管状导管制造技术

本发明专利技术公开了一种管状导管（1），该管状导管包括：管状部分（2），该管状部分（2）由柔性材料制成；外部螺旋结构（7），该外部螺旋结构（7）环绕所述管状部分（2）的外部并平行于所述管状部分（2）的轴线延伸，并且限定所述管状部分（2）的第一区域，所述外部螺旋结构（7）用于支撑所述管状部分（2）；内部螺旋结构（10），该内部螺旋结构（10）从所述管状部分（2）的内部向内凸起，并平行于所述管状部分（2）的轴线延伸，并且限定所述管状部分（2）的第二区域，该内部螺旋结构（10）用于在流经所述管状部分（2）的液体上产生螺旋流；所述第一区域未延伸贯穿所述第二区域。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种管状导管，以及制造管状导管的方法。
技术介绍
现有技术中，已知的是,提供血管移植物(vascular graft)作为人造血管假体(artificial vascular prostheses)植入血管病变的患者体内。例如,如果患者患有动脉粥样硬化(atherosclerosis)，可以利用血管移植物替换部分血管，或者对部分血管进行搭桥(bypassed)。这种血管移植物存在的问题是，该血管移植物有(尤其是在该血管移植物和血管的任意一端的接合部位)在其所携带的血液的流动中有产生紊流的倾向。这会导致产生斑块或者形成组织，降低血流量，或导致血管中血流阻断。 W0-A-00/38591公开了一种血管移植物，在该血管移植物中，管状移植物的内部设置有四个间隔相等的凸脊。每个凸脊的形式都是轴向延伸的螺旋。所述凸脊导致流经所述管状移植物的血液产生螺旋流。螺旋血液流的产生降低了血管移植物中血液的紊流，进而降低形成斑块、血流量降低、血栓或者血管闭塞的可能性。通常，无论是否具有内部螺旋结构，血管移植物的问题在于，即使该血管移植物一般都具有柔韧性，也不能完全复制其所替换掉的血管的物理特性。通常，当血管移植物弯曲时，会形成光滑的曲线。然而，如果在植入过程中弯曲过度或者由于在活的有机体内的弯曲(例如，发生在接合处的弯曲)移动而弯曲过度，都将导致出现一种风险，即，血管移植物形成扭结而非形成光滑的曲线，实质上阻塞血管移植物的横截面。如果在植入血管移植物的时候发生扭结是非常危险的，因为这将会显著降低或者阻塞血液流动。在W0-A-2005/092240中公开了一种该问题的解决方法。公开了一种血管移植物，该血管移植物包括内部螺旋结构和外部螺旋结构，所述内部螺旋结构具有介于8°至20°范围内的螺旋角，并且该螺旋角在血液途经移植物时产生(imparts)螺旋流。所述外部螺旋结构具有大于50°的螺旋角，该外部螺旋结构用于支撑所述血管移植物并且防止移植物扭结。尽管该血管移植物工作得很好，并且已经成功地植入了患者的体内，但是该血管移植物的构造的某些特征是次佳的。特别地，已经发现，在血管移植物上同时存在内部螺旋结构和外部螺旋结构，会导致移植物硬度超过了外科医生植入该移植物的理想硬度。尤其是该移植物用于植入到从患者的腹股沟至患者的膝盖以上的部位(即，膝盖以上的股胭搭桥移植)更是如此，这是因为对于外科医生而言，在这些部位可用于植入手术的空间是非常有限的。在W0-A-2005/092240中，血管移植物的结构是这样的通过安装在管状移植物外部的螺旋槽中的外部变形螺旋来强化内部螺旋结构。在外部螺旋结构和变形螺旋的相交处，两者融合在一起。这种设置的一种潜在的危险在于，如果外部螺旋结构损坏(例如在植入过程中疏忽的操作失误)，会造成变形螺旋离开原位，由此弱化内部螺旋结构的结构完整性。本专利技术旨在解决上述问题中的一个或者更多个，并且本专利技术源自于以下方案的实现通过从血管移植物的具有内部螺旋结构的区域中省略掉外部螺旋结构，能够实现血管移植物的硬度和柔韧度之间的更佳的平衡，由此降低血管移植物的硬度却不会使移植物存在过大的扭结风险。虽然该血管移植物适合在任何位置进行植入，不过尤其适合在解剖位置植入，可以在要求移植物几乎没有或者完全没有弯曲的位置植入(例如膝盖以上的股胭搭桥移植)，或者在要求移植物正常弯曲的位置(即移植物的路径穿过关节的位置)植入，例如，在膝盖以下的股胭搭桥中穿过膝盖。这种移植物也有利于在其他植入位置植入，诸如穿过肘部的血管透析通路移植(vascular dialysis access grafts across the elbow),穿过臀部的腋-股动脉移植(axillofemoral graft)和主-股动脉移植(aortobifemoralgraf t),但并不限于此。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供一种管状导管，该管状导管包括 管状部分，该管状部分由柔性材料制成；外部螺旋结构，该外部螺旋结构围绕所述管状部分的外部并平行于所述管状部分的轴线延伸，并且所述外部螺旋结构限定所述管状部分的第一区域，所述外部螺旋结构用于支撑所述管状部分；以及内部螺旋结构，该内部螺旋结构从所述管状部分的内部向内凸起，并平行于所述管状部分的轴线延伸，并且所述内部螺旋结构限定所述管状部分的第二区域，所述内部螺旋结构用于在流经所述管状部分的流体上产生螺旋流，其中，所述第一区域未延伸贯穿所述第二区域。优选地，所述管状导管为血管移植物，所述液体为血液。适宜地，所述外部螺旋结构的螺旋角不同于所述内部螺旋结构的螺旋角。优选地，所述外部螺旋结构的螺旋角大于所述内部螺旋结构的螺旋角。有利地，所述外部螺旋结构的螺旋角大于50°，优选地在65°至80°之间。优选地，所述内部螺旋结构的螺旋角在8°至20°之间，优选地在12°至18°之间，进一步优选地在12°至14°之间。优选地，所述第一区域和所述第二区域重叠。适宜地，所述第一区域和所述第二区域之间的重叠部分的长度为所述外部螺旋结构的一个周圈至五个周圈的长度，优选在所述外部螺旋结构的两个至五个周圈之间，最优为在所述外部螺旋结构的一个半至两个半周圈(例如两个周圈)之间。可选地，所述第一区域和所述第二区域之间的重叠部分小于所述内部螺旋结构的一个周圈的50%或者80%。优选地，所述第一区域未延伸贯穿所述第二区域上所有沿着所述管状部分上具有完整周长的部分延伸的部分。有利地，所述内部螺旋结构包括所述管状部分被轴向延伸的变形螺旋变形的一部分。优选地，在所述外部螺旋结构与所述变形螺旋相交处，所述外部螺旋结构与所述变形螺旋融合在一起。有利地,所述变形螺旋包括聚氨酯(polyurethane)。优选地，所述管状部分包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE )。适宜地，所述变形螺旋烧结至所述管状部分。有利地，所述内部螺旋结构为单周圈的80%至单周圈的120%之间。优选地，所述内部螺旋结构在所述管状部分的一端终止。适宜地,所述管状部分的所述一端从内基底(inner base)至外尖顶(outer tip)逐渐缩小，并且所述管状部分的所述一端限定有大致椭圆形的管口。有利地，所述内螺旋结构终止于由所述管状部分的所述一端限定的管口上位于沿着所述内基底的任意一侧的90°以内的弧线上的一点。优选地，所述内螺旋结构的另一端终止于未到达所述管状部分的另一端的一点。尤其优选地，所述内部螺旋结构在终止于未到达所述管状部分另一端的任意部分的一点。 例如，所述内部螺旋结构延伸的长度小于所述管状部分的整体长度的50%、小于25%或者小于 10% ο根据本专利技术的第二方面，提供一种制造管状导管的方法，该方法包括以下步骤步骤(i)，提供具有预成型的螺旋结构的柔性的管状部分，所述预成型的螺旋结构沿着所述管状部分的区域的外部轴向地延伸；步骤(ii)，使成型液体以轴向延伸的第一螺旋形式(helical form)环绕所述管状部分的外部流动，所述第一螺旋形式与所述预成型的螺旋结构具有相同的螺旋角和相位(phase)，并且延伸超过所述预成型的螺旋结构的一端，以形成连续的外部螺旋结构；以及步骤(iii)，固化所述成型液体。适宜地，步骤(ii)还包括使所述成型液体以轴向延伸的第二螺旋形式环绕所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.11.17 GB 0920115.31.一种管状导管，该管状导管包括 管状部分，该管状部分由柔性材料制成； 外部螺旋结构，该外部螺旋结构环绕所述管状部分的外部并平行于所述管状部分的轴线延伸，并且所述外部螺旋结构限定所述管状部分的第一区域，所述外部螺旋结构用于支撑所述管状部分；以及 内部螺旋结构，该内部螺旋结构从所述管状部分的内部向内凸起，并平行于所述管状部分的轴线延伸，并且所述内部螺旋结构限定所述管状部分的第二区域，所述内部螺旋结构用于在流经所述管状部分的流体上产生螺旋流， 其中，所述第一区域未延伸贯穿所述第二区域。2.根据权利要求I所述的管状导管，其中，所述第一区域和所述第二区域重叠。3.根据权利要求2所述的管状导管，其中，所述第一区域和所述第二区域之间的重叠部分的长度为所述外部螺旋结构的一个周圈至五个周圈的长度，优选为所述外部螺旋结构的两个周圈的长度。4.根据前述任意一项权利要求所述的管状导管，其中，所述内部螺旋结构终止于所述管状部分的一端。5.根据权利要求4所述的管状导管，其中，所述管状部分的所述一端从内基底至外尖顶逐渐缩小，并且所述管状部分的所述一端限定有大致椭圆形的管口。6.根据权利要求5所述的管状导管，其中，所述内螺旋结构终止于由所述管状部分的所述一端限定的管口上位于沿着所述内基底的任意一侧的90°以内的弧线上的一点。7.根据前述任意一项权利要求所述的管状导管，其中，所述第一区域未延伸贯穿所述第二区域上所有沿着所述管状部分的具有完整周长的部分延伸的部分。8.—种制造管状导管的方法，该方法包括以下步骤 步骤(i )，提供具有预成型的螺旋结构的柔性的管状部分，所述预成型的螺旋结构沿着所述管状部分的区域的外部轴向地延伸； 步骤(ii)，使成型液体以轴向延伸的第一螺旋形式环绕所述管状部分的外部流动，所述第一螺旋形式与所述预成型的螺旋结构具有相同的螺旋角和相位，并且延伸至超过所述预成型的螺旋结构的一端，以形成连续的外部螺旋结构；以及 步骤(iii),固化所述成型液体。9.根据权利要求8所述的方法，其中，步骤(ii)还包括使所述成型液体以轴向延伸的第二螺旋形式环绕所述管状部分的外部流动的步骤。10.根据权利要求9所述的方法，其中，步骤(ii)包括 (...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·G·休斯顿，R·G·胡德，P·A·斯通布里奇，
申请(专利权)人：血管流量技术有限公司，
类型：发明
国别省市：