细胞取样装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及可吞咽的细胞取样装置，其包含能够从食道的表面上收集细胞的磨料，和用于收回的工具，其中所述用于收回的工具包含绳，其特征在于该绳通过套结而连接至磨料。本发明专利技术还涉及包含所述细胞取样装置的试剂盒和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及细胞收集装置。具体地，本专利技术涉及用于沿食道排列的细胞的取样的细胞收集装置。
技术介绍
已知某些细胞收集装置。具体来说，胶囊海绵型细胞收集装置描述于PCT专利申请第PCT/GB2006/003913号中。这种装置包含能够从食道的表面收集细胞的磨料，以及将其由患者内收回的工具。通常，这种装置是可吞咽的。已知的装置通常通过吞咽呈压缩或充填形式的磨料而操作。在达到胃腔后，将该 装置维持在压缩或充填形式的材料被溶解或削弱，以允许被压缩的材料扩张回其原始尺寸。在此阶段之后，通过物理性地将装置从受试者口中拖曳出来而将其收回。此拖曳导致装置从胃腔移出向上回穿过食道以及穿出患者的口腔和口。在沿受试者食道移动的过程中，食道内层的细胞被收集于该装置的磨料部分中。这些细胞随后被分析以帮助对受试者的诊断或预后。一种如上所述的已知细胞取样装置称为胶囊海绵。该装置包含可压缩的海绵状材料。其一般与棉线连接。然后通过例如并入到明胶胶囊中而将装置压缩成可吞咽的形式。这种已知装置一般已具有作为收回工具而连接的棉绳。这是个问题，因为棉绳能够在受试者内部脱落纤维。此外，此类型的棉绳可能过于粗糙。另外，材料可能在使用期间从绳上分离。此外，已知装置受到遗落在被取样的受试者内部的问题的困扰。这一般是经由未压缩的装置与用于其收回的绳分离而发生。此外，已知的装置可能由于绳对口咽的摩擦而难以吞咽。因此，已知的细胞取样装置受到一系列问题和缺点的困扰。本专利技术设法克服与现有技术相关的问题。专利技术概述本专利技术人提供对已知细胞收集装置的改进。本专利技术人已使用连接至装置的可压缩磨料的不同绳或线以便改进装置的可吞咽性和易用性。此外，本专利技术人已设计了用于将绳连接至磨料的新连接系统。该连接系统包含提供优良强度的某些特定类别的结。此外，所用的结有利地表明减少装置在使用期间在受试者中的遗落。因此，本专利技术提供更强和更安全的细胞取样装置。该装置还具有优良的可吞咽性和易用性/易收回性的益处。因此，在一个方面，本专利技术提供一种可吞咽的细胞取样装置，其包含能够从食道的表面上收集细胞的磨料，和用于收回的工具，其中所述用于收回的工具包含绳，其特征在于所述绳通过套结(hitch knot)连接至所述磨料。适宜地，所述套结为双反手结(double overhand knot)。适宜地，所述磨料是可压缩的。适宜地，所述磨料包含网状聚氨酯。适宜地，所述绳经由设置在所述磨料的表面下方的绳的环而连接至所述磨料，所述环由所述套结闭合。适宜地，所述磨料被压缩，并且其中所述磨料通过可溶性胶囊而维持在压缩状态。适宜地，所述可溶性胶囊包含明胶胶囊。适宜地，在浸入30°C水中后5分钟内，所述胶囊能够溶解并且所述可压缩的磨料能够回复至其未压缩的尺寸。适宜地，·所述装置在远离可吞咽的磨料的末端包含不可吞咽的元件。在另一方面，本专利技术涉及一种试剂盒，其包含根据任一前述权利要求所述的装置，和用于检测细胞标记物的试剂。在另一方面，本专利技术涉及一种用于在受试者中帮助诊断巴雷特食道或巴雷特相关的发育异常的方法，所述方法包含用如上所述的装置对所述受试者的食道的细胞表面取样以及分析细胞的细胞标记物，其中这种标记物的检测指示巴雷特或巴雷特相关的发育异常的存在的增加的可能性。如上所述的试剂盒或如上所述的方法,其中所述标记物选自表I所示的组。如上所述的试剂盒或如上所述的方法,其中所述标记物选自表2所示的组。如上所述的试剂盒或如上所述的方法，其中所述标记物选自表3所示的组。专利技术详述本专利技术的优选实施方案是‘胶囊海绵’装置，其中所述磨料包含海绵或海绵状材料如聚氨酯筛网，并且其中所述材料被填充或压缩到明胶胶囊中以便于吞咽。因此，通用术语‘海绵’或‘胶囊海绵’有时用于论述本专利技术的装置以便于理解，但显然，可想到本专利技术的其它实施方案并且本专利技术不应被理解为限于优选的胶囊海绵实施方案。术语‘包含’ (comprises, comprise, comprising)应理解为具有其在本领域内的通常含义，即，包括所叙述的特征或特征的组，但该术语不排除也存在任何其它所叙述的特征或特征的组。收回本专利技术的装置适宜地包含用于从被取样的受试者中收回的工具。适宜地，用于收回的工具包含绳。该绳有时在本文中称为线/带。所用的绳应适宜地为滑溜的。所谓滑溜的，是指具有低摩擦系数。这具有使装置易于吞咽的优点。这还具有使装置易于收回的优点。另一优点为减少患者在使用期间的不适。所谓低摩擦系数，是指与具有类似直径的棉绳相比更低的摩擦系数。所用的绳应适宜地为光滑的。这具有更容易吞咽的优点。这还具有避免与口中、喉中或口咽中的粘膜粘着的优点。尺寸适宜地，应选择绳或线，以避免在使用期间损伤受试者的口咽。因此，在一个方面，本专利技术涉及以前仅用作缝合材料的手术线的新用途。缝合材料是用于本专利技术的适宜的绳的实例。适宜地，使用尽可能细的绳，同时维持足够的粗细度以避免在使用期间割伤患者。应注意选择绳的正确粗细度。过粗的绳可能难以吞咽，而过细的绳可能导致喉部划破。该绳应当适宜地粗，以避免在使用期间割伤患者。因此，适宜的是该绳具有至少O. 3mm的最小直径。该绳应当适宜地细，以便使不适感最小并且提高可吞咽性。因此，适宜的是该绳具有O. 7mm的最大直径。因此，根据本专利技术可以使用的绳适宜地包含具有O. 3至O. 7mm的直径范围、更适宜地为O. 4至O. 6mm的直径范围的绳。最适宜的绳直径为大约O. 5mm,最适宜地为O. 5mm。应注意，本文中对绳直径所给出的值毫无疑问服从于通常的测量公差。具体来说，给出的数字应当允许+/-0. 05mm的公差。因此，O. 5mm的尺寸应理解为包括具有所示公差的O. 45 至 O. 55mm。绳的长度对操作者而言是个问题。该绳需要足够长以允许将装置部署到受验者的胃腔中，同时保留足够的绳延伸到口腔中或更远，以允许开始收回。因此，最佳绳长度是从口腔至胃腔的距离加额外长度，如5cm，以允许抓紧并收回该装置。更长的绳可能是有利的， 以便提供拉取的容易性和/或向受试者提供安慰。适宜地,绳至少为60cm长。适宜地,绳小于75cm长。适宜地，绳长度在60至75cm范围内，适宜地为64至69cm范围内，适宜地为约67cm长，适宜地为67cm长。强度绳必须被选择为具有防止在拉取时断裂的必要强度。适宜地,绳对至少2. 4Kg、适宜地对至少3. 2Kg、适宜地对至少3. 5Kg、适宜地对至少4. 6Kg的负载是抗断裂的。其它性质适宜地，所用的线或绳为浅色，如白色。这具有受到受试者欢迎的优点。适宜地，所用的磨料或胶囊是深色，如黑色。这具有在使用期间受到受试者欢迎的优点。这具有另外的优点，既一旦从受试者收回，则掩饰截留在装置的研磨部分上的任何活检材料的外观或使得该外观较不突出。这可以帮助减少受试者在操作期间的不适。适宜地，该绳包含适于体内使用的绳。适宜地，该绳包含批准体内使用的绳。批准是指由相关卫生当局认可，例如由UK MHRA(药品和保健品管理局)认可。适宜地，该绳不应在受试者内部脱落纤维。适宜地，该绳应不显示从绳上将材料遗落到受试者的消化系统中。该绳可以包含手术缝合材料。在非细胞收集端，适宜的是将绳拴至锚状物以防止吞咽。适宜地，锚状物可以包含纸板。连接用于收回的工具(例如绳)必须连本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.11.13 GB 0920014.81.一种可吞咽的细胞取样装置，其包含能够从食道的表面上收集细胞的磨料，和用于收回的工具，其中所述用于收回的工具包含绳，其特征在于所述绳通过套结连接至所述磨料。2.根据权利要求I所述的装置，其中所述套结为双反手结。3.根据权利要求I或2所述的装置，其中所述磨料是可压缩的。4.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述磨料包含网状聚氨酷。5.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述绳经由设置在所述磨料的表面下方的绳的环而连接至所述磨料，所述环由所述套结闭合。6.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述磨料被压缩，并且其中所述磨料通过可溶性胶囊而維持在压缩状态。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述可溶性胶囊包含明胶胶囊。8.根据权利要求7所述的装置，其中在浸入30°C水中后5分钟内，所述胶囊能够溶解并且所述可压缩的...

【专利技术属性】
技术研发人员：丽贝卡·C·菲茨杰拉德，苏尼·苏达尔斯汉·R·卡德里，皮埃尔·劳西里埃，
申请(专利权)人：医药研究委员会，
类型：发明
国别省市：