经皮分析物传感器制造技术

提供一种被构造来连续测定宿主的分析物浓度的经皮传感器装置。在一些实施例中，所述经皮传感器装置100包括被构造成插入宿主皮肤180之下的活体内部分160和被构造成在所述传感器的活体内部分插入后保留在宿主皮肤180的表面上的活体外部分170。所述活体内部分可包括组织穿刺元件110和传感器主体120，组织穿刺元件110被构造来穿刺宿主皮肤180，传感器主体120包括材料或支撑部件130，其提供足够的柱强度以允许传感器主体可推入宿主组织而无明显弯曲。所述活体外部分170可被构造成包括(或可操作地连接到)传感器电子装置单元并且可包括安装单元150。本发明专利技术中还描述了所述传感器主体和所述组织穿刺元件的各种构造，其可用于保护所述传感器主体的膜。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文所述的实施例一般地涉及分析物传感器。
技术介绍
糖尿病是一种慢性疾病，其在胰腺未产生足够的胰岛素(I型)或身体无法有效使用其所产生的胰岛素(II型)时发生。此病症通常导致血液中葡萄糖浓度升高(高血糖)， 其可导致与小血管病变相关的一系列生理紊乱(例如，肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血)。或者，由意外摄入过量胰岛素或摄入正常剂量的胰岛素或降糖药剂后进行过量运动或摄食不足而引致低血糖反应(低血糖)。已开发出多种经皮传感器装置用于连续测定血糖浓度。通常，这些类型的传感器装置采用施用器或其它类似插入工具用于将经皮传感器插入宿主皮肤之下。传统上，施用器包括柱塞和针头，该针头形成有被构造来接收传感器的腔。由于部署传感器需要额外的零件(例如，带柱塞的施用器)及步骤(例如，传感器单元收缩步骤)，所以使用单独的施用器或其它类似工具来插入传感器可能麻烦或困难，尤其是对新用户而言。
技术实现思路
在第一方面，提供一种用于测定分析物浓度的传感器装置，该传感器装置包括传感器单元，其包括组织穿刺元件和传感器主体，传感器主体包括至少一个电极和覆盖该至少一个电极的至少一部分的膜，其中传感器单元被构造成具有足以允许传感器单元穿透宿主皮肤插入而无明显弯曲的柱强度；和安装单元，其被构造来将传感器装置支撑在宿主皮肤的外表面上。在第一方面的实施例中，传感器单元被构造成具有允许传感器主体的至少一部分驻留在皮肤的生发层内的长度，例如，从大约0. Imm到大约I. 5mm。在第一方面的实施例中，传感器单元被构造成具有允许传感器主体的至少一部分驻留在皮肤的真皮内的长度，例如，从大约Imm到大约7mm。在第一方面的实施例中，传感器单元被构造成具有允许传感器主体的至少一部分驻留在皮肤的皮下层内的长度，例如，从大约3mm到大约10mm。在第一方面的实施例中，组织穿刺元件被构造来在传感器单元插入期间保护膜不受损。 在第一方面的实施例中，组织穿刺元件被构造来承受大于大约I牛顿(Newton)的轴向载荷而无明显弯曲。在第一方面的实施例中，组织穿刺元件包括选自由金属、陶瓷、半导体、有机物、聚合物、复合材料及其组合组成的组的至少一种材料。在第一方面的实施例中，横向于组织穿刺元件的纵向轴线的截面的最大尺寸大于横向于传感器主体的纵向轴线的截面的最大尺寸。在第一方面的实施例中，横向于组织穿刺元件的纵向轴线的截面的最大尺寸小于大约 0. Imnin在第一方面的实施例中，横向于传感器主体的纵向轴线的截面的最大尺寸小于大约 0. 05mm。在第一方面的实施例中，至少一个电极包括工作电极和参考电极。 在第一方面的实施例中，传感器主体还包括被构造来在传感器单元插入期间保护膜不受损的支撑部件。在第一方面的实施例中，支撑部件包括选自由不锈钢、钛、钽、钼、钼-铱、铱、聚合物、陶瓷、复合材料及其组合组成的组的至少一种材料。在第一方面的实施例中，支撑部件被构造来承受大于大约I牛顿的轴向载荷而无明显弯曲。在第一方面的实施例中，至少一个电极形成支撑部件。 在第一方面的实施例中，支撑部件被构造来支撑至少一个电极的至少一部分。在第一方面的实施例中，支撑部件被构造成部分地围绕至少一个电极。在第一方面的实施例中，支撑部件被构造成基本上围绕至少一个电极。在第一方面的实施例中，支撑部件包括被构造成允许生物流体流到膜的至少一个窗部分。在第一方面的实施例中，安装单元包括引导部分，该引导部分被构造来在传感器单元穿透皮肤插入时提供引导并且提高传感器单元的柱强度。在第一方面的实施例中，安装单元包括可操作地连接到传感器主体的传感器电子装置单元。在第一方面的实施例中，传感器电子装置单元经由被构造来提供传感器电子装置单元与传感器主体之间的机械连接和电连接的接触件连接到传感器主体。在第一方面的实施例中，传感器主体直接硬连线到传感器电子装置单元。在第一方面的实施例中，传感器电子装置单元被构造成位于传感器插入部位之上。在第一方面的实施例中，传感器电子装置单元被构造成经由系留连接(tetheredconnection)可拆卸地连接到安装单元。在第一方面的实施例中，传感器电子装置单元被构造成可释放地附接到安装单J Li o在第一方面的实施例中，安装单元包括色彩显示元件,该色彩显示元件被构造来显示第一色彩(在分析物浓度低于预先选择的目标范围时)、第二色彩(在分析物浓度处于预先选择的目标范围内时)或第三色彩(在分析物浓度高于预先选择的目标范围时)的至少一种。在第一方面的实施例中，色彩显示元件被构造来显示展示分析物浓度变化程度的色彩渐变。在第一方面的实施例中，安装单元包括用户界面。在第一方面的实施例中，用户界面被构造来显示与分析物浓度相关的分析物值的范围的代表。在第一方面的实施例中，用户界面被构造来显示分析物浓度的方向趋势。在第一方面的实施例中，用户界面被构造来显示指示临床风险增大的至少一个区域的至少一个图示。在第一方面的实施例中，用户界面被构造来改变代表接近临床风险的色彩或图示中的至少一个。·在第二方面，提供用于测定宿主内的分析物浓度的装置，该装置包括被构造来穿透宿主皮肤按压插入的传感器，该传感器包括至少一个电极、覆盖该至少一个电极的至少一部分的膜和被构造来穿刺组织的远侧尖端，其中至少一个电极具有足以允许传感器穿透宿主皮肤插入而无明显弯曲的柱强度。在第二方面的实施例中，传感器被构造成具有允许至少一个电极的至少一部分驻留在皮肤的生发层内的长度，例如，从大约0. 2mm到大约I. 5mm。 在第二方面的实施例中，传感器被构造成具有允许至少一个电极的至少一部分驻留在皮肤的真皮内的长度，例如，从大约Imm到大约7mm。在第二方面的实施例中，传感器被构造成具有允许至少一个电极的至少一部分驻留在皮肤的皮下层内的长度，例如，从大约3mm到大约10mm。在第二方面的实施例中，远侧尖端被构造来在传感器插入期间保护膜不受损。在第二方面的实施例中，传感器被构造来承受大于大约I牛顿的轴向载荷而无明显弯曲。在第二方面的实施例中，远侧尖端包括选自由金属、陶瓷、半导体、有机物、聚合物、复合材料及其组合组成的组的至少一种材料。在第二方面的实施例中，其中横向于远侧尖端的纵向轴线的截面的最大尺寸大于横向于至少一个电极的纵向轴线的截面的最大尺寸。在第二方面的实施例中，横向于远侧尖端的纵向轴线的截面的最大尺寸小于大约0. Imm0在第二方面的实施例中，横向于至少一个电极的纵向轴线的截面的最大尺寸小于大约 0. 05mm。在第二方面的实施例中，至少一个电极包括工作电极和参考电极。在第二方面的实施例中，至少一个电极包括选自由不锈钢、钛、钽、钼、钼-铱、铱、聚合物、陶瓷、复合材料及其组合组成的组的至少一种材料。在第二方面的实施例中，至少一个电极被构造来承受大于大约I牛顿的轴向载荷而无明显弯曲。在第三方面，提供一种用于测定宿主内的分析物浓度的传感器装置，该传感器装置包括至少一个电极，其包括远端、电活性表面和位于电活性表面的至少一部分之上的膜，膜被构造来限制分析物转移到电活性表面；和尖端部分，其附接到至少一个电极的远端并且被构造来穿刺组织；其中横向于尖端部分的纵向轴线的截面的最大尺寸大于横向于至少一个电极的纵向轴线的截面的最大尺寸。在第三方面的实施例中，传感器装置被构造本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.09.30 US 61/247,4631.一种用于测定分析物浓度的传感器装置，所述传感器装置包括 传感器单元，其包括具有组织穿刺元件和传感器主体的活体内部分，所述传感器主体包括至少一个电极和覆盖所述至少一个电极的至少一部分的膜；和 安装单元，其被构造来将所述传感器装置支撑在宿主皮肤的外表面上。2.根据权利要求I所述的传感器装置，其中，所述安装单元包括引导部分，其被构造来引导所述传感器单元的所述活体内部分穿透宿主皮肤插入并且支撑所述传感器单元的柱强度使得所述活体内部分能够穿透宿主皮肤插入而不明显弯曲；并且其中，所述引导部分被构造成在所述传感器单元的所述活体内部分插入期间保留在活体外。3.根据权利要求2所述的传感器装置，其中，所述组织穿刺元件在所述引导部分的支撑下能够承受大于大约I牛顿的轴向载荷而无明显弯曲。4.根据权利要求I所述的传感器装置，其中，所述组织穿刺元件被构造来在所述传感器单元的所述活体内部分插入期间保护所述膜不受损。5.根据权利要求I所述的传感器装置，其中，横向于所述组织穿刺元件的纵向轴线的截面的最大尺寸大于横向于所述传感器主体的纵向轴线的截面的最大尺寸。6.根据权利要求I所述的传感器装置，其中，所述至少一个电极包括工作电极和参考电极。7.根据权利要求I所述的传感器装置，其中，所述传感器主体还包括被构造来在所述传感器单元插入期间保护所述膜不受损的支撑部件。8.根据权利要求7所述的传感器装置，其中，所述至少一个电极是支撑部件。9.根据权利要求7所述的传感器装置，其中，所述支撑部件在所述安装单元的引导部件的支撑下能够承受大于大约I牛顿的轴向载荷而无明显弯曲。10.根据权利要求7所述的传感器装置，其中，所述支撑部件被构造来支撑所述至少一个电极的至少一部分。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·V·尼尔，R·布克，S·博姆，P·C·辛普森，J·布劳克，
申请(专利权)人：德克斯康公司，
类型：发明
国别省市：