将插管模制到注射器针筒上的筒夹机构和方法技术

一种用于在注射器模制过程中保持插管的筒夹机构，包括形成内腔的第一和第二臂。每个臂具有近端和梢端。当梢端向内腔移动时，第一和第二臂处于闭合位置；当梢端远离内腔定位时，第一和第二臂处于打开位置。第一和第二插管导向件分别靠近第一和第二臂的梢端安装并延伸到内腔内。当第一和第二臂处于闭合位置时，第一和第二插管导向件夹紧插管的一部分以保持插管。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及；更具体地，涉及将细规格的插管模制到聚合物注射器针筒上以形成立桩针装置的筒夹机构及方法。
技术介绍
将插管结合在注射器针筒上的过程是注射器制造过程中的关键步骤。插管必须精确地定位，然后不受损害地结合到注射器上。在插管末端中的最微小的弯曲或毛刺会提高患者感知的疼痛。插管优选直接地与注射器的中心轴线在同一直线上。插管还必须充分结合在注射器上，以承受根据国际标准组织(ISO)标准的最小22N的拉力评定。对于聚合物注射器来说，插管通常以与玻璃注射器相类似的方式被过盈配合在预成型注射器针筒内。插管经常通过粘合剂固定在注射器上。然而，采用粘合剂将插管固定在注射器上是不符合要求的，因为粘合剂包含可能浸入注射器内容物(其由一种或多种药品/生物化合物组成)的有毒化学品，并可能会改变最终进入患者体内的注射器内容物的功效和/或稳定性。为了避免采用粘合剂，插管(通常25号或更大)通常朝向其近端卷曲，随后注射器针筒插嵌模制在插管的近端上，使得注射器模压在卷曲近端上以使插管可靠地夹持和保持在注射器上。尽管使近端卷曲可避免采用粘合剂，但更细规格的插管(也就是27-33号)通常不能得到卷曲，因为它们较小的物理尺寸有可能因卷曲而破坏插管。具体地，由于这些更细规格插管的管道的壁非常薄，因此在物理上不完全封闭插管的内径就不可能使所述插管的外径卷曲。无论采用何种连接方法，都难以不破坏插管就定位、保持和/或安装易碎的细规格插管。因此，所需要的、但在现有技术中未提供的是这样一种机构，其在模制过程中将插管尤其是小直径插管保持在适当位置，以将插管直接可靠地连接在聚合物注射器针筒上，而无需采用粘合剂或无需使插管卷曲，并且不会破坏插管尤其是插管的尖锐斜切尖端。
技术实现思路
简言之，本申请涉及一种在注射器模制过程中用于保持插管的筒夹机构。该筒夹机构包括形成内腔的第一和第二臂。每个臂具有近端和梢端，其中当梢端向内腔移动时，所述第一和第二臂处于闭合位置，并且当梢端远离内腔定位时，所述第一和第二臂处于打开位置。第一和第二插管导向件分别靠近第一和第二臂的梢端安装并延伸到内腔内。当第一和第二臂处于闭合位置时，第一和第二插管导向件夹紧插管的一部分以保持插管。在另一方面，本申请涉及一种制造注射器的方法。所述方法包括以下步骤将具有斜切尖端的插管布置在型芯元件的凹入尖端上；将模具布置在型芯元件上，该模具具有至少部分地围绕插管的至少一部分的锥形接收口 ；将具有至少两个插管导向件的筒夹机构穿过模具并在插管的斜切尖端上插入，其中筒夹机构的梢端由锥形接收口引导以使筒夹机构移动到闭合位置，其中在该位置，插管导向件夹紧插管的一部分以将插管保持成大体上与筒夹机构的纵向轴线以及与型芯元件的纵向轴线相对准；向模具内注入聚合物材料；使聚合物材料冷却，直至其在插管的至少近端上基本上固化；从模具上拆除筒夹机构，以使得插管导向件释放插管；拆除模具；以及从型芯元件 上拆除注射器和所连的插管。在另一方面，本申请涉及一种插管，其具有在0. 0080-0. 0165英寸范围内的外径，用于与被模制在插管上的聚合物注射器针筒的尖端相连。所述插管的近端的至少一部分具有形成在外表面上的多个槽口。附图说明在结合附图阅读之后，将会更详细地了解本专利技术的优选实施方式的以下详细描述。为了说明本专利技术，在附图中示出了优选提出的实施方式。然而，应该认识到本专利技术并不局限于所示的具体结构和手段。在图中图IA是通过采用根据本专利技术第一优选实施方式的筒夹机构所形成的立桩针的透视图；图IB是图IA所示的立桩针的放大后平面图；图IC是图IA所示的立桩针的放大前平面图；图ID是图IA所示的立桩针的放大侧视图；图IE是沿图IB中的线E-E截取的图IA所示的立桩针的放大横截面图；图IF是绕图IE中的区域F-F截取的图IA所示的立桩针的针端部的放大横截面图；图2A是图IA所示的立桩针的针尖端的放大透视图；图2B是图2A所示的针尖端的放大侧视图；图2C是图2A所示的针的近端的放大侧视图；图3是根据本专利技术第一优选实施方式的筒夹机构的半透明透视图；图4是图3所示的局部筒夹机构在注塑模制之后(同时模具被拆除)的透视图；图5A是图3所示的筒夹机构的插管导向件处于打开位置的放大透视图；图5B是图5A所示的插管导向件处于闭合位置的放大透视图；图6是筒夹机构和模具的一部分处于打开位置的局部剖切的示意性透视图；图7是图6所示的筒夹机构和模具的一部分处于闭合位置的局部剖切的示意性透视图；图8是根据本专利技术第二优选实施方式的筒夹机构的半透明透视图；图9是图8所示的筒夹机构的顶部平面图；图10是图8所示的筒夹机构的插管导向件处于闭合位置的透视图；图11是图3所示的筒夹机构和模具部件的横截面图12是在图11中的区域12附近截取的图11所示筒夹机构和模具的放大横截面图；以及图13是图11所示的筒夹用的模具包装体和模具部件的半透明的透视图。具体实施例方式在以下说明中采用的某些术语仅仅为了方便描述而不是限定。术语“右”、“左”、“下”和“上”指定的是所参照的附图中的方向。术语“向内”和“向外”指代分别朝向和远离筒夹机构的几何中心及其指定部分的方向。除非在此特别规定，否则术语“一个”和“这个”不局限于一个元件，而应该被理解为“至少一个”。术语包括以上提及的词、其派生词和类似含义的词语。 参照附图，其中相同的附图标记指示同一元件，其中在图3-7和11-13中示出了筒夹机构10的第一优选实施方式。筒夹机构10被用于,在总体由附图标记14表不的立桩针(staked needle)的插嵌模制过程或另一种模制过程中，使插管12定位和保持在适当位置而不使得破坏插管12。参照图1A-2C，立桩针14包括直接插嵌模制在插管(cannula) 12上的聚合物针筒(barrel)16。针筒16优选由透明的环烯烃共聚物或聚合物(C0C或COP)组成。针筒16还可以是包括有备选的增强阻隔聚合物组分(enhanced barrier polymer constituent)的共注塑或多组分聚合物针筒。针筒16的梢端16a在插管12的近端12b上延伸，并包括锥形梢端17。插管12可靠连接在针筒16的梢端16a上，所述针筒16的梢端16a直接插嵌模制在插管12上。梢端17大体上是中空的，以绕插管12形成套筒(图IE和1F)。绕插管12挖空梢端17的内部，用来防止模制过程中熔融的聚合物材料进入中空的插管内，否则这将产生堵塞的和无法使用的插管。此外，绕插管12挖空梢端17的内部，将降低了与插管12相接触的聚合物材料数量，并由此进一步降低了如下文所述的插嵌模制过程所需的冷却时间。梢端17具有足够的尺寸和锥度，以使得插管或通常被制造用于立桩玻璃针的针防护件(未示出)可以通过类似方式连接在针筒16上。具体参照图2A-2C，插管12优选是细规格(也就是27-33号)的中空金属针。27号的针通常具有0. 0160-0. 0165英寸的额定外径和0. 0075-0. 0090英寸的额定内径。33号的针通常具有0. 0080-0. 0085英寸的额定外径和0. 0035-0. 0050英寸的额定内径。插管12的内腔13优选是直的。插管12优选具有三斜面磨削(three-bevel grind)的尖端12a,本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
2008.01.15 US 61/021,1861.一种插管，其具有在0. 0080-0. 0165英寸范围内的外径，用于与被模制在插管上的聚合物注射器针筒的尖端相连，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·J·塞尔科维奇，J·贝克尔，T·E·库恩，P·鲁赛尔，J·伦斯奎斯特，
申请(专利权)人：西部制药服务公司，
类型：发明
国别省市：