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一种植入式智能血压调节装置制造方法及图纸

技术编号:7794288 阅读:139 留言:0更新日期:2012-09-23 19:48
本发明专利技术公开了一种植入式智能血压调节装置。本发明专利技术的植入式智能血压调节装置,包括可设定参数的体外程控仪和由体外程控仪控制的用于调节血压的体内调节装置,体内调节装置包括体内控制器、脉冲发生器和可伸进血管壁的用于对颈动脉窦刺激的电极,体外程控仪根据用户设定的参数向体内控制器发出程控射频信号;体内调节装置由一内部电源供电,体内调节装置还包括一用于检测血压并将血压的信号输送给体内控制器的光纤血压传感器。本发明专利技术的植入式智能血压调节装置具有体积小,可实时监测患者体内血压情况而针对该血压的动态改变实时调整刺激模式和刺激参数,也可根据患者病情的具体情况控制不同调整刺激模式和刺激参数。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种血压调节装置,特别涉及一种植入式智能血压调节装置
技术介绍
高血压是患病率高、并发症多、致残致死率高的最常见心血管疾病之一。2000年统计显示世界范围内,成人高血压患病率为26. 4%,预计2025年总患病率将达到29. 2%;2002年,我国对14个省市的高血压调查显示成人高血压患病率为33. 95%;约50% -60%的脑卒中和40% -50%的心肌梗死发生与血压升高有关,高血压患者的血压控制不良,将导致心、脑、肾脏和外周血管损害并最终导致相应器官的功能衰竭;我国每年约有150万人死于高血压;因此,高血压已经成为严重威胁人类健康的全球范围内的重大公共卫生问题之一 O高血压既是ー种独立的慢性病,又是导致脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素。血压从110/75mmHg开始,其水平升高会带动心血管疾病的危险增加。50% -60%的脑卒中和40% -50%的心肌梗死发生与血压升高有夫。作为高血压的常见并发症,脑卒中和心脏病已成为当今威胁我国居民健康的重大疾病。根据流行病学资料,估算我国毎年新发脑卒中200万人,新发心肌梗死50万人,死于心脑血管病300万人,毎年主要心血管病的直接医疗费用达1300亿元,其中用于高血压的医疗费达366亿元。临床研究表明,平均降低收缩压lOmmHg、舒张压5mmHg,脑卒中发生危险下降40%-50%,冠心病发生危险下降15% -20%,心カ衰竭发生危险减少50 %。降低高血压患者的血压水平,对预防心脑血管病具有十分重要的作用。目前,治疗高血压的主要方法有药物治疗和非药物疗法两种。前者是目前最常用的有效方法,但是存在累计费用高、药物不良反应很难避免和終生服药给患者生活带来不便等缺点,因此患者的服药依从性差和治疗率低;后者包括改变生活方式、有氧运动、心理干预、基因疗法和电刺激颈动脉窦神经等几种方法,但是都不能达到安全、有效和平稳降血压的理想作用。中枢神经系统和植物神经系统參与的血压调节反射是人体血压调的最主要机制。当血压升高时,牵拉位于颈动脉窦的压カ感受器,通过交感神经的传入纤维将信息传至血管运动中枢,使交感神经的活动性降低,交感神经的缩血管纤维受到抑制,从而使血压降低;反之,当血压降低时,也通过这种反射途径,使交感兴奋性增强,使血压得以恢复。上述血压调节机制是由血压波动促发,通过颈动脉窦压力感受器-颈动脉窦神经-中枢神经系统-交感神经的反射途径实现的,这ー反射被称为减压反射。早期研究认为当血压持续地偏离正常范围吋,压カ感受器水平和/或中枢神经水平重调定,重调定是指在高血压患者或动物的压カ感受反射功能曲线向右移位的现象,也即指压力感受器在较正常高的血压水平上进行工作。近年来的研究认为减压反射在慢性高血压发生过程中具有重要的反馈调节作用;压力感受器重调定可能并不是长期高血压的结果,而是高血压发生的重要原因之一。于是,国外ー些学者试图通过干预减压反射实现降血压的目的。通过干预减压反射治疗高血压的研究现状和不足早在1958年,Warner等人就发现对颈动脉窦神经进行直接电刺激可显著降低血压正常犬的平均动脉压水平。Carlsten等人在5例患者实施头颈外科手术过程中,对颈动脉窦神经进行电刺激后,观察到血压、心率迅速下降,停止电刺激,又迅速回到基线水平。1967年,Schwartz等人对8例顽固性高血压患者(血压在190-300/110-220mmHg水平)植入颈动脉窦神经刺激器后观察5到36个月,结果发现血压平均下降48/42mmHg,其中6例患者停止了药物治疗。1980年,Peters等采用相同的方法也实现了平稳降低高血压患者血压的目的,在连续12年的观察中,这一治疗措施依然有效。但是这些研究共同存在的不足是所使用的电脉冲发生器体积较庞大,电池使用寿命较短,电极材料和植入技术落后,容易引起颈动脉窦周围组织和神经刺激,导致患者颈部疼痛、发音困难等各种临床症状,最致命的不足是当时的计算机处理技术落后,不能实时根据患者血压的变化来调节血压水平恢复到正常范围,因此容易导致低血压和心率减慢情况发生。因此,在随后20余年的时间里,这ー技术几乎处于停滞状态。直到2005年,美国CVRx公司开发出一种名为Rheos的新型颈动脉窦刺激装置,通过ー项16例患者參加的临床试验证实这ー设备可以在一定范围内降低顽固性高血压患者的血压。美国CVRx公司研制的Rheo:治疗装置已经在美国专利局注册(专利号分别为6522926、6616624和 6850801)。但该治疗装置也存在很多问题1、该系统没有实时血压感知功能,只能固定地发放电脉冲刺激,不能针对血压的动态改变实时调整刺激模式和刺激參数,因此不能实现对高血压患者个体化治疗的需求;2、该系统有两根颈动脉窦刺激电极和ー个体积较大的脉冲发生器,导致植入手术创伤大、操作较复杂,需要麻酔科、血管外科、神经外科和心内科专业医师共同完成;3、该装置虽然也有配套的体外程控仪,但是它只能简单地程控两个刺激參数,即刺激电压和刺激频率,没有对血压感知和治疗模式的程控功能,因此不能满足血压调节多參数个体化的需要;4、该系统的电池耗竭后只能通过再次手术更换新的脉冲发生器来解决,增加了患者的痛苦和费用。尽管上述研究存在很多不足和亟待改进的问题,但是这一治疗措施的理论基础和实现方法已经得到认可。与药物治疗和其它非药物疗法相比,通过干预减压反射降低高血压患者的血压水平是ー项前景非常广阔的高血压非药物疗法,我国目前在这ー研究領域尚处于空白状态,国外已有的类似研究都存在明显的不足。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗高血压的植入式智能血压调节装置,在动态感知人体动脉血压的前提下,通过对减压反射弧的减压神经冲动进行智能调节,使血压中枢发放安全适度的降压指令,实现对高血压病的持续、平稳、个体化降压治疗。本专利技术提供的植入式智能血压调节装置,包括可设定參数的体外程控仪和可由所述体外程控仪控制的用于调节血压的体内调节装置,所述体内调节装置包括体内控制器、脉冲发生器和可伸进血管壁的用于对颈动脉窦刺激的电极,所述体外程控仪根据用户设定的參数向所述体内控制器发出信号;所述体内调节装置由一内部电源供电,其中所述体内调节装置还包括一用于检测血压并将所述血压的信号输送给所述体内控制器的光纤血压传感器。上述体内控制器接收所述体外程控仪的信号和/或所述光纤血压传感器的血压的信号,并据此调控所述脉冲发生器向所述电极发出电脉冲信号,所述电极接收所述电脉冲信号并据此发出相应刺激电流激活颈动脉压カ反射从而调节血压。 上述体外程控仪发出的信号优选为程控射频信号。上述光纤血压传感器具有尺寸足够小、闻灵敏度、闻频响、闻可華4生、良好的生物相容性、较强的抗干扰能力、方便安装固定得优点。进ー步,上述光纤血压传感器固定在所述电极上的,也即一体化设计,优选是上述电极的中心设有微孔,所述光纤血压传感器插接在所述微孔中。上述光纤血压传感器可包括用于发出发射光的LED光源; 因血液对所述血管壁的侧压作用而能够发生弹性位移的弾性膜片;接收所述发射光并将所述发射光传送给所述弹性膜片的第一组光纤;接收由所述发射光经所述弾性膜片反射而成的反射光的第二组光纤;和接收所述第二组光纤传送的反射光的光检测器。优本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入式智能血压调节装置,包括可设定參数的体外程控仪和可由所述体外程控仪控制的用于调节血压的体内调节装置,所述体内调节装置包括体内控制器、脉冲发生器和可伸进血管壁的用于对颈动脉窦刺激的电极,所述体外程控仪根据用户设定的參数向所述体内控制器发出信号;所述体内调节装置由一内部电源供电,其特征在于所述体内调节装置还包括一用于检测血压并将所述血压的信号输送给所述体内控制器的光纤血压传感器; 所述体内控制器接收所述体外程控仪的信号和/或所述光纤血压传感器的血压的信号,并据此调控所述脉冲发生器向所述电极发出电脉冲信号,所述电极接收所述电脉冲信号并据此发出相应刺激电流激活颈动脉压カ反射从而调节血压。2.根据权利要求I所述的植入式智能血压调节装置,其特征在于所述体外程控仪发出的信号为程控射频信号。3.根据权利要求I或2所述的植入式智能血压调节装置,其特征在于所述光纤血压传感器固定在所述电极上;优选是所述电极的中心设有微孔,所述光纤血压传感器插接在所述微孔中。4.根据权利要求1-3中任一所述的植入式智能血压调节装置,其特征在于所述光纤血压传感器包括 用于发出发射光的LED光源; 因血液对所述血管壁的侧压作用而能够发生弹性位移的弾性膜片; 接收所述发射光并将所述发射光传送给所述弹性膜片的第一组光纤; 接收由所述发射光经所述弾性膜片反射而成的反射光的第二组光纤; 和接收所述第二组光纤传送的反射光的光检测器; 优选...

【专利技术属性】
技术研发人员:卢才义张玉霄
申请(专利权)人:卢才义
类型:发明
国别省市:

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