用于稳定骨结构的方法包括将处于收缩状态的第一和第二可膨胀构件导引到骨结构内的第一位置。使各可膨胀构件膨胀而在骨结构内形成第一和第二空腔。然后使第一可膨胀构件转变回到收缩状态而使第二可膨胀构件保持处于膨胀状态。取出第一可膨胀构件，并将可治疗材料输送到第一空腔中。将第二可膨胀构件收缩并取出。将可治疗材料输送到第二空腔中。骨结构的高度通过两个可膨胀构件的膨胀修复，并在整个操作中首先在输送可治疗材料到第一空腔中期间通过第二可膨胀构件保持，并随后在除去第二可膨胀构件期间通过第一空腔中硬化的材料保持。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于稳定骨结构的系统和方法。更具体地说，它涉及用于稳定和修复骨结构如椎体的高度的系统和方法。
技术介绍
受损伤或遭损的骨部位的外科手术业已证明对患者例如具有与椎骨损伤有关的背痛的患者来说十分有利。人骨骼系统的骨包括矿物化组织，该矿物化组织能一般分类成两个形态学组“皮质”骨和“松质”骨。所有骨的外壁都由皮质骨组成，该皮质骨是用微观多孔性表征的密实骨结构。松质或“小梁”骨形成骨的内部结构。松质骨由通过术语“小梁”知道的互连的细长杆和板的网格组成。 在某些与骨有关的操作期间，松质骨通过注射用来稳定小梁的治标(治疗)材料补充。例如，在脊柱中的上面和下面椎骨能有利地通过注射合适的可固化材料(例如,PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)或其它骨水泥或骨可固化材料)稳定。在另一些操作中，通过例如经椎弓根或椎弓根旁途径将稳定材料经皮注射到椎骨压缩因子中业已证明在缓解疼痛和稳定损坏的骨部位时是有利的。这些技术通常称之为椎骨成形术。用于输送骨稳定材料的常规椎骨成形术技术需要将具有内部通管丝的插管放到目标输送部位中。插管和通管丝结合使用以便刺入患者在待补充的硬组织上方的皮层、然后穿透椎骨的硬的皮质骨，且最后横穿到皮质骨下方较软的松质骨中。一旦定位在松质骨中，则取出通管丝，而将插管留在合适位置中用于输送可固化材料，该可固化材料又增强和固化目标部位。在某些情况下，操作的效率能通过在松质骨内形成空腔或空隙，且然后将可固化材料沉积在空腔中增强。例如，起初能将气囊或其它可膨胀装置展开并然后膨胀。这种作用又压缩松质骨以形成空腔，并且还可以使骨的“高度”增加。作为参考点，椎骨成形术是用于断裂的椎体的常见治疗，而断裂的椎体的高度时常显著地小于天生的或自然的高度。可以假定，当通过气囊或其它可膨胀材料经受内部膨胀时，断裂的椎体的高度能修复或隆起到接近正常状态。高度修复和椎骨成形术稳定作用一起的机理目前还不清楚。例如，常规技术应用双侧注射(bipedicular)途径,其中将两个气囊插到椎体中并充气,而造成高度(和上述一个或多个空腔)增加。随后的放气和输送可固化材料的顺序没有许多文件证明。由于上述情况，在医疗器械领域中需要用于修复断裂的椎体或其它骨结构的高度并使其稳定的改进的系统和方法。
技术实现思路
按照本公开的原理所述的某些方面涉及用于稳定患者的骨结构的方法，并包括将处于收缩状态的第一可膨胀构件对准骨结构内第一位置。将处于收缩状态的第二可膨胀构件对准骨结构内第二位置，而第二位置与第一位置间隔开。将第一和第二可膨胀构件转变到膨胀状态，因而在骨结构内形成第一和第二空腔。然后将第一可膨胀构件从膨胀状态转变回到收缩状态而保持第二可膨胀构件处于膨胀状态。将第一可膨胀构件从骨结构中取出，并把可固化材料输送到第一空腔中。随后将第二可膨胀结构转变成收缩状态并从骨结构中取出。然后将可固化材料输送到第二空腔中。用这种技术，骨结构的高度通过两个可膨胀构件的膨胀作用修复，并在整个操作过程中首先在将可固化材料输送到第一空腔期间通过第二可膨胀构件保持，并然后在取出第二可膨胀构件并把可固化材料输送到第二空腔中期间通过硬化的材料保持。在某些构造中，至少第二可膨胀构件外部涂装有成形为抵抗与选定的可固化材料(亦即，第一空腔中的可固化材料)粘结的防粘材料(例如，硅橡胶，聚丙烯等)。附图说明 图I是按照本公开的原理所述的可固化材料输送和高度修复系统的部件分解图； 图2A和2B示出图I的系统在相对椎骨进行高度修复和可固化材料输送操作时的起初使用，而椎骨从上面透视图显示； 图2C是图2A和2B的椎体的侧视图；和 图3A-6示出在进一步实施本公开的高度修复和可固化材料输送操作时图I的系统。具体实施例方式根据本公开的原理所述的可固化材料输送和高度修复系统10的一个实施例在图I中示出。系统10包括第一输送组件12a、第二输送组件12b、和至少一个可固化材料源16。输送组件12a，12b能基本上相同，且各都包括插管装置18a，18b和空腔形成装置20a，20b。关于不同部件的详细情况在下面提供。然而，一般地说，插管装置18a，18b各都包括用于插入患者体内需要关注的骨部位中的插管22a，22b。在图I所示的实施例中，需要关注的骨部位是椎骨30。一旦插管22a，22b理想地相对于椎骨30定位，则通过相应的插管22a，22b将每个空腔形成装置20a，20b的一部分输送到椎骨30，并操作以形成空腔。将第二空腔形成装置20b (可供选择地第一空腔形成装置20a)取出，并把可固化材料源16连接到第二插管22b上。在这方面，能应用任选的输送管14，该输送管14从可固化材料源16延伸并贯穿第二插管22b。不管怎样，然后操作可固化材料源16以便把可固化材料通过第二插管22b和/或输送管14输送到空腔。随后，将第一空腔形成装置20a取出并把可固化材料源16连接到第一插管22a (例如，通过任选的输送管14)。操作可固化材料源16以便将可固化材料输送到相应的空腔中。用这种途径，本公开的系统和方法能一贯地将椎骨30 (或其它骨部位)的高度修复到正常的或接近正常的状态，且所输送的可固化材料提供所需的稳定作用。系统10能用于许多不同的操作，包括例如椎骨成形术和其它骨增加操作，其中把可固化材料输送到骨内的部位，及可能从骨内部位清除或吸出材料。系统10对以骨可固化材料形式输送可固化材料十分有用。在通过本文所述的本公开的系统10能输送的物质范围内词组“可固化材料”打算指的是具有流体或可流动状态或相和硬化的固体或固化状态或相的材料(例如，复合材料、聚合物、及诸如此类)。可固化材料包括，但不限于，可注射的 骨水泥(如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨可固化材料)，该骨水泥具有可流动的状态，其中它们能通过插管输送(例如，注射)到部位并随后固化成硬化的固化材料。另一些材料如磷酸钙、骨向内生长材料、抗生素、蛋白质等能代替或增加骨水泥使用(但不影响最后配方具有可流动状态和硬化的固体或固化的状态的优越特性)。这使身体能重吸收可治疗的材料和/或改善基于填充植入物材料类型的临床效果。尽管在图I中示出一个可固化材料源16，但在另一些实施例中，能提供两个(或多个)源。各源能包含相同的可固化材料组成；可供选择地，组成能不同(例如，第一源能包含骨水泥，而第二源包含骨水泥和骨向内生长材料的混合物)。如上所述,插管装置18a, 18b能基本上相同，而每个插管装置都包括插管22a,22b。插管22a，22b设置成位于(或紧密接近)目标或注射部位用于输送相应的空腔形成装置20a，20b，及可固化材料。插管22a，22b优选地用外科手术级不锈钢制成，但也可以用在预期的工作压力下生物相容和显著不适应二者的众所周知一种或多种等效材料制成。插管22a，22b各都分别限定近端区域40a，40b、远端42a，42b、和腔44a，44b (一般涉及的)，以便使各种不同设备如空腔形成装置20a，20b、任选的输送管14、一个或多个通管丝(未示出)等能由其通过。 围绕插管22a，22b的近端区域40a，40b的是用于操纵插管22a，22b并把插管22a，22b与空腔形成装置20a，20b和/或任选的输送管14的一个或多个连接的任选的柄46a，46b。在某些构本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.11.10 US 12/6155731.ー种用于稳定患者的骨结构的方法，该方法包括 将处于收缩状态的第一可膨胀构件对准骨结构内的第一位置； 将处于收缩状态的第二可膨胀构件对准骨结构内的第二位置，第二位置与第一位置间隔开; 将第一可膨胀构件转变到在骨结构内形成第一空腔的膨胀状态； 将第二可膨胀构件转变到在骨结构内形成第二空腔的膨胀状态； 将第一可膨胀构件从膨胀状态转变到收缩状态而保持第二可膨胀构件处于膨胀状态； 从骨结构中取出第一可膨胀构件； 将可固化材料输送到第一空腔中； 将第二可膨胀构件从膨胀状态转变到收缩状态； 从骨结构中取出第二可膨胀构件；和 将可固化材料输送到第二空腔中。2.如权利要求I所述的方法，其中第一和第二可膨胀构件是气囊。3.如权利要求2所述的方法，其中将第一可膨胀构件转变到膨胀状态包括将加压充气介质注射到第一可膨胀构件的气囊中。4.如权利要求2所述的方法，其中第二可膨胀构件的气囊外部涂装有防粘材料。5.如权利要求4所述的方法，其中防粘材料成形为抵抗与输送到第一空腔的可固化材料粘合。6.如权利要求I所述的方法，其中骨结构的高度随着第一和第二可膨胀构件转变到膨胀状态的步骤的至少其中之ー增加。7.如权利要求I所述的方法，还包括 让输送到第一空腔的可固化材料在第二可膨胀构件从膨胀状态转变到收缩状态的步骤之前硬化。8.如权利要求I所述的方法，其中骨结构是断裂的椎体。9.如权利要求8所述的方法，其中第一和第二...
【专利技术属性】
技术研发人员：ED林德曼，JA克吕格尔，
申请(专利权)人：联合护理二零七公司，
类型：发明
国别省市：
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