具有径向分段的电极阵列的系统和导线以及制造的方法技术方案

技术编号:7775351 阅读:167 留言:0更新日期:2012-09-15 16:30
一种制造用于刺激设备的导线的方法,包括:形成以环形的形状的至少一个预电极,所述至少一个预电极包括由至少两个厚壁的部分分隔的至少两个薄壁的部分;靠近导线体的远端布置所述至少一个预电极;将至少一个导体结合到所述至少一个预电极的每个厚壁的部分;以及研磨所述导线体和所述至少一个预电极以去除所述至少一个预电极的所述薄壁的部分,以从所述至少一个预电极的所述厚壁的部分形成分段的电极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术意在用于包括深脑刺激的脑刺激的方法。此外,本专利技术意在用于制造具有多个分段的电极的用于脑刺激的导线的方法。
技术介绍
深脑刺激可以用于治疗多种病症,包括例如帕金森氏病、肌张カ障碍(dystonia)、特发性震颤、慢性疼痛、亨廷顿氏舞蹈病(Huntington’s Disease)、左旋多巴诱发的运动障碍和僵硬(rigidity)、运动徐缓、癫痫症和发作(seizures)、进食失调,以及心境障碍。典型地,具有在导线端头处或在导线端头附近的刺激电极的导线向脑中的目标神经元提供刺激。磁共振成像(MRI)或计算机化断层显象(CT)扫描可以提供起始点,用于确定所述刺激电极应被置于何处以向所述目标神经元提供所希望的刺激。一旦插入,电流被沿着所述导线的长度引入以刺激脑中的目标神经元。该刺激由电极提供,所述电极典型地以环形的形式被布置在所述导线上。所述电流沿所述导线的轴在任何给定长度在每个方向上从每个电极相同地发射。由于所述电极的形状,所述电流的径向选择性是最小的。为了要获得的适当的治疗效果,这导致了邻近神经元组织不希望的刺激、不期望的副作用以及增加的持续时间。研究已表明当前的制造方法产生不可靠的并且易失效的深脑刺激导线。ー项研究表明关于ー些导线产品的导线破损率被报告为6. 8-12. 4%之间的任何数量,以及破损平均发生在260-390天之间。因此,在许多情况下,在短时间期间内需要修正手木。该修正手术对患者带来身体上、心理上和经济上的重负。
技术实现思路
在一些实施例中,制造用于刺激设备的导线的方法包括形成环形的形状中的至少ー个预电极(pre-electrode),所述至少ー个预电极包括由至少两个厚壁的部分分_的至少两个薄壁的部分;将所述至少ー个预电极布置在导线体的远端附近,将至少一个导体结合到所述至少一个预电极的每个厚壁的部分;以及研磨所述导线体和所述至少一个预电极以去除所述至少一个预电极的所述薄壁的部分,以从所述至少一个预电极的所述厚壁的部分形成多个分段的电极。在一些实施例中,制造用于刺激设备的导线的方法包括将多个电极耦合到临时板;将各个导体结合到所述多个电极的每个;将所述临时板形成为圆柱体,其中所述导体延伸通过所述圆柱体的内腔;用绝缘材料填充所述圆柱体的内腔以形成导线组件;以及去除所述临时板,使所述多个电极暴露。在一些实施例中,制造用于刺激设备的导线的方法包括将多个电极布置在模中并且在柔性载体中二次成型(overmolding);从所述模中去除所述柔性载体和电极;将导体结合到所述多个电极以形成载体;将所述载体实质上成型为圆柱体形状;以及将所述载体结合到导线体。附图说明參考附图描述本专利技术的非限制性的和非穷举性的实施例。在附图中,同样的參考标号贯穿各个附图指示同样的部件,除非另外被指定。为了更好地理解本专利技术,将參考下面的详细描述,其将结合所述附图而被阅读,其中图I是根据本专利技术,具有多个分段的电极的导线的一部分的一个实施例的示意性 立体图;图2是根据本专利技术,具有以交错的方向排列的多个分段的电极的导线的一部分的另ー实施例的示意性立体图;图3A是根据本专利技术,具有多个分段的电极的导线的一部分的第三实施例的示意性立体图;图3B是根据本专利技术,具有多个分段的电极的导线的一部分的第四实施例的示意性立体图;图4是根据本专利技术,沿导线的长度按照各种电极级(levels)控制的径向电流的示意图;图5是根据本专利技术,具有在所述远端暴露的导体电缆的导线的一部分的立体图;图6是根据本专利技术,具有由两个厚壁的部分分隔的两个薄壁的部分的预电极(pre-electrode)的示意性横截面视图;图7是根据本专利技术,在所述薄壁的部分已被去除以产生两个分段的电极之后图6的所述预电极的示意性横截面视图;图8是根据本专利技术,具有由三个厚壁的部分分隔的三个薄壁的部分的预电极的示意性横截面视图; 图9是根据本专利技术,在所述薄壁的部分已被去除以产生三个分段的电极之后图8的所述预电极的示意性横截面视图;图IOA是根据本专利技术,被耦合到板的多个电极的示意性立体图;图IOB是根据本专利技术,在所述板已被形成为圆柱体之后被耦合到板的所述多个电极的示意性立体图;图IOC是根据本专利技术,在其内腔已被用绝缘材料填充以形成导线组件之后图IOB的所述圆柱体的示意性立体图;图IOD是根据本专利技术,在所述板已被去除之后图IOC的所述圆柱体的示意性立体图;图IlA是根据本专利技术,被置于载体模内的电极阵列的一个实施例的示意性横截面示图;图IIB是根据本专利技术,已将载体模盖放置在所述载体模上之后图IIA的所述载体模和所述电极阵列的示意性横截面示图;图IlC是根据本专利技术,在载体已围绕所述电极阵列被模塑(mold)之后图IlB的所述组件的示意性横截面示图;图IlD是根据本专利技术,在液体注入成型载体中二次成型的电极的示意性立体图;图12是根据本专利技术,导线和探针(stylet)的一个实施例的示意性侧视图。具体实施例方式本专利技术意在用于脑刺激(包括深脑刺激)的设备和方法的领域。此外,本专利技术意在用于制造具有多个分段的电极的用于脑刺激的导线的方法。 用于深脑刺激的导线可以包括刺激电极、记录电极、或者两者的组合。专业人员(practitioner)可以使用所述(ー个或多个)记录电极确定所述目标神经元的位置并且随后相应地定位所述(ー个或多个)刺激电极,而不去除记录导线以及插入刺激导线。在一些实施例中,相同的电极可以被用于记录和刺激两者。在一些实施例中,可以使用分开的导线,ー个具有识别目标神经元的记录电极,并且第二导线具有在目标神经元识别之后代替所述第一个的刺激电极。导线可以包括围绕所述导线的圆周而被间隔的记录电极以更精确地确定所述目标神经元的位置。在至少ー些实施例中,所述导线是可旋转的,以便在已使用所述记录电极定位所述神经元之后所述刺激电极可以与所述目标神经元对准。深脑刺激设备和导线在本领域中被描述。參阅,例如,美国专利申请公开No. 2006/0149335Α1( “用于脑刺激的设备和方法”(“Devices and Methods For BrainStimulation”))、序列号12/237,888的美国专利申请(“用于脑刺激系统的具有非圆形形状的远端的导线以及制造和使用的方法”(“Leads With Non-Circular-Shaped DistalEnds For Brain Stimulation Systems and Methods of MaKing and Using,'ノ)、美国专利申请公开2007/0150036Al( “刺激器导线和用于导线制造的方法”(“Stimulator Leadsand Methods For Lead Fabrication”))、序列号 12/177, 823 的美国专利申请(“具有转换的导线以及制造和使用的方法”(“Lead With Transition and Methods of Manufactureand Use”))、序列号12/427,935的美国专利申请(“用于刺激导线的电极以及制造和使用的万法,,(“Electrodes For Stimulation Leads and Methods of Manufacture andUse”))、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.07.07 US 12/4986501.一种制造用于刺激设备的导线的方法,包括 形成以环形的形状的至少一个预电极,所述至少一个预电极包括由至少两个厚壁的部分分隔的至少两个薄壁的部分; 靠近导线体的远端布置所述至少一个预电极; 将至少一个导体结合到所述至少一个预电极的每个厚壁的部分;以及研磨所述导线体和所述至少一个预电极以去除所述至少一个预电极的所述薄壁的部分,以从所述至少一个预电极的所述厚壁的部分形成多个分段的电极。2.如权利要求I所述的方法,其中靠近所述导线体的所述远端布置所述至少一个预电极包括靠近所述导线体的所述远端布置多个所述预电极,并且进一步包括使用至少一个隔片分隔所述预电极。3.如权利要求2所述的方法,进一步包括回流所述至少一个隔片。4.如权利要求I所述的方法,其中所述至少一个预电极的所述薄壁的部分围绕所述至少一个预电极的圆周而被相等地间隔。5.如权利要求2所述的方法,其中所述至少一个预电极包括三个薄壁的部分。6.如权利要求I所述的方法,其中形成所述导线体包括形成具有消蚀的部分的导线体并且将所述至少一个预电极布置在所述导线体的所述消蚀的部分上。7.如权利要求4所述的方法,其中所述导线体包括近端和远端,并且其中所述消蚀的部分被布置在所述导线体的所述远端上。8.如权利要求I所述的方法,其中所述至少一个导体是多个导体,并且其中结合至少一个导体包括围绕所述导线体的圆周以规则的间隔单个地焊接所述导体。9.如权利要求I所述的方法,其中研磨所述导线体包括无中心地研磨所述导线体。10.如权利要求I所述的方法,其中所述至...

【专利技术属性】
技术研发人员:A·M·皮恩卡
申请(专利权)人:波士顿科学神经调制公司
类型:发明
国别省市:

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