一种中药组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用，该中药组合物由藏锦鸡儿、余甘子、短管兔耳草、紫檀香、印度獐牙菜、诃子、沙棘膏、大黄等中药组成，临床试验证实该中药组合物对酒精性肝炎具有显著的临床疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用，属于中草药应用领域。
技术介绍
酒精性肝炎是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，严重酗酒时可诱发广泛性肝细胞坏死甚至肝衰竭。该病是我国的常见肝脏疾病之一。严重危害人民的身体健康。酒精性肝炎也是酒精性肝病的一个临床分型，是短期内肝细胞大量坏死引起的一组临床病理综合征，可发生在有或无肝硬化的基础上，主要表现为血清ALT、AST升高和血清总胆红素明显增高，可伴有发热、外周血中性粒细胞升高。重症酒精性肝炎是指酒精性肝炎患者出现肝 衰竭的表现，如凝血机制障碍、黄疸、肝性脑病、急性肾衰竭、上消化道出血等，常伴有内毒素血症。酒精性肝炎最主要的临床表现是迅速出现黄疸，其他的症状和体征包括发热、腹水、近端肌肉松弛等，重症酒精性肝炎患者可出现肝性脑病。通常，酒精性肝炎患者的肝脏增大、肝脏触痛阳性。实验室研究显示，酒精性肝炎患者特征性表现为AST常>2倍正常值上限，但很少>300U/ml。而血清ALT较低，AST/ALT通常>2，但此特征不具特异性及灵敏性。同时外周血白细胞、中性粒细胞计数、血清总胆红素和国际标准化比值(intemationalnormalized ratio. INR)升高。血清肌酐水平升高,预示预后不良，因为这常常预示着肝肾综合征的发生乃至死亡的临近。目前治疗酒精性肝炎的药物主要有糖皮质激素、己酮可可碱及其他药物等，其中糖皮质激素通过部分抑制转录因子如激动蛋白I (AP — I)和NF-KB的活性，来终止炎症过程，可改善重症酒精性肝炎。但糖皮质激素治疗酒精性肝炎尚存争议，而对于急性重型酒精性肝炎患者，使用糖皮质激素会有较高的死亡率。而己酮可可碱是磷酸二酯酶的抑制剂，具有多种效应，包括调节TNF的转录、降低酒精性肝炎患者短期病死率。但有多重不良反应，其中以消化道症状如腹泻、呕吐、上腹部疼痛最先出现，其他不良反应症状包括头疼、皮肤红疹、自发性细菌性腹膜炎、尿道感染等。其他药物治疗主要是直接补充细胞膜的成分包括外源性补充多烯磷脂酰胆碱、促进内源性磷脂酰胆碱(S—腺苷蛋氨酸)和谷胱甘肽生成等。这类药物还是细胞膜信使(如磷酸肌醇)的重要成分，且具有抗氧化作用。甘草酸制剂可抑制CS降解酶，使内源性CS增加，具有抗炎、抗毒、抗过敏的作用。奶蓟中提取的活性成分水飞蓟素(宾)具有较强的抗氧化、抗纤维化的作用。但上述药物均不能从根本上治愈酒精性肝炎。因此研究开发低毒、安全、有效的酒精性肝炎治疗药物意义重大。藏降脂胶囊源于著名藏医药学家帝玛·丹增彭措的《医著选集》，藏文名为“居日尼阿”，至今已有300余年的临床应用史，是藏医用于清血除脂的代表性药方。藏降脂胶囊记载于国家药品标准，标准编号WS-10864(ZD-0864)-2002。是由藏锦鸡儿、余甘子、短管兔耳草、紫檀香、印度獐牙菜、诃子、沙棘膏、大黄、塞北紫堇、甘青青兰、干姜组成。功能主治为藏医通道血脉，行气凉血。用于血热所引起的高脂血症。中医活血化痰。用于痰瘀血阻引起的闻脂血症。专利CN201110188604. X公开了一种藏降脂制剂的质量控制方法，包括甘青青兰的鉴别方法，大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种主要成分的含量测定方法。该专利未公开该药物组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用。专利CN100389816C公开了一种治疗高脂血症的藏药制剂及其制备方法，包括将原料药先制成O. 1-50 μ m的超微粉，进而制成胶囊和片剂。该专利未公开该药物组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用。经中国知网，万方数据库及维普数据库等科技文献数据库检索，可见文献I :红梅，刘有菊，陈秋红.藏药藏降脂胶囊毒理学研究.亚太传统医药，2012，2。文献2:朱 艳媚，多杰，陈秋红.金诃降脂胶囊对高脂血症大鼠血脂和血液流变学的影响.青海医学院学报，2004，25 (2)。文献3:陈秋红，周小梅，杨全余.金诃降脂胶囊的血脂及血液流变学改善作用研究.中国现代应用药学杂志，2004，21(4)。文献4:周小梅，陈秋红，杨全余.金诃降脂胶囊的血脂调节作用研究.中成药，2003，25 (11)。文献5:周小梅，多杰，范秀茹.金诃降脂胶囊对高脂血症大鼠血液流变学的影响.山东中医杂志，2003, 22(8)。上述文献1-5均未公开该药物组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用。一种中药组合物在制备治疗酒精性肝炎药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成藏锦鸡儿20-60份、余甘子15-45份、短管兔耳草10_30份、紫檀香10_30份、印度獐牙菜10-30份、诃子10-30份、沙棘膏10-30份、大黄10-30份、塞北紫堇10_30份、甘青青兰10-30份、干姜8-24份。本专利技术的中药组合物中原料药的重量比优选为藏锦鸡儿39. 3份、余甘子31. 4份、短管兔耳草23. 5份、紫檀香23. 5份、印度獐牙菜23. 5份、诃子23. 5份、沙棘膏23. 5份、大黄23. 5份、塞北紫堇23. 5份、甘青青兰23. 5份、干姜15. 8份。本专利技术的应用中，该中药组合物活性成分由如下步骤制成a)按原料药组成配比取藏锦鸡儿、短管兔耳草、甘青青兰、余甘子、诃子、大黄共6味药材，加水提取1-4次，每次加水的量是6味药材总重量的6-14倍，提取温度为50-100°C，每次提取1-4小时，滤过，合并药液，药液减压浓缩至50°C时相对密度I. 20-1. 40的稠膏A ;b)按原料药组成配比取印度獐牙菜、塞北紫堇共2味药材，加体积百分比50-95%乙醇提取1-4次，每次加50-95%乙醇的量是2味药材总重量的8-12倍，提取温度为50-80°C，每次提取1-3小时，滤过，合并药液，药液减压浓缩，浓缩至50 °C时相对密度I. 20-1. 40 的稠膏 B ；c)按原料药组成配比取沙棘膏、紫檀香、干姜共3味药材，粉碎成细粉，得药材细粉C。d)将步骤a)得到的稠膏A与步骤b)得到的稠膏B合并，烘干，粉碎成细粉，加入步骤C)得到的药材细粉C，混匀，即得本专利技术的中药组合物。本专利技术的应用中，所述中药组合物可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或口服液体制剂中的一种，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型是加入药学上可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，粘合剂包括淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括甜味剂及各种香精，防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。以上所述的药物胶囊剂，其制备方法是由以下步骤制成 a)按原料药组成配比取藏锦鸡儿、短管兔耳草、甘青青兰、余甘子、诃子、大黄共6味药材，加水提取2次，每次加水的量是6味药材总重量的10倍，回流提取，每次本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马振元，邵成雷，王海平，单玉刚，郑亭亭，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：