一种中药丸剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药丸剂及其制备方法，具体包括将地黄、鸡血藤等十一味药材提取后制成丸剂，在适当的条件下进行包衣后得到本发明专利技术产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及ー种中药丸剂及其制备方法。
技术介绍
通脉养心丸是ー种治疗缺血性心脏病的中成药，由生脉散与炎甘草汤加减而成，有养心补血、通脉止痛的功效。 临床主要用于治疗胸痹心痛、心悸怔忡等证。临床试验证实通脉养心丸治疗气阴两虚型冠心病疗效显著，但其药理作用机制尚不明确。研究证实心肌细胞长时间缺氧可引起心肌组织损伤和坏死，受损的心肌细胞炎性因子过度表达，其中IL-I 3可刺激细胞产生应激性氧分子，使心肌细胞膜通透性増加，产生脂质过氧化物使ATP合成受阻，从而直接损害心脏的电生理功能和泵血功能，最終使心肌细胞变性、坏死。通脉养心丸原为包糖衣，抗湿性能差，包衣增重大，且包衣辅料滑石粉与蔗糖的使用限制了患者的用药范围。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种中药丸剤。本专利技术另一目的在于提供了这种中药丸剂的制备方法。前述本专利技术中药丸剂，按照下述方法制备而成步骤I、按照下述重量配比取药材地黄I 10份，鸡血藤I 10份，麦冬I 7份，甘草I 7份，制何首乌I 7份，阿胶I 7份，五味子I 7份，党參I 7份，龟甲I 5份,大率I 5份,桂枝0. I 2份；步骤2、鸡血藤、党參、五味子、大枣、龟甲加水煎煮，合并滤液，滤过，浓缩成稠膏；步骤3、其余药材6味药分碎成细粉,加入步骤I得到的稠膏，均勻，干燥，分碎成细粉，过筛，用水制成素丸；步骤4、取包衣液，将步骤3中得到的素丸外层加滑石粉后干燥，进行薄膜包衣，即得本专利技术中药丸剂，包衣的条件如下进风温度45°C 85で、丸床设定温度65°C 85°C、丸床温度35°C -60°C、锅转速度4-10转/分、雾化压力0. 4-0. 8Mpa、蠕动泵转速10-30转/分；包衣增重为4 8% ;其中，包衣液的配制方法如下按照下列处方取包衣材料羟丙基甲基纤维素45重量份、聚こニ醇-400 10重量份、滑石粉22重量份、着色剂23重量份；将上述包衣材料混合均匀过100目筛，加水，搅拌40分钟，得包衣液。其中，包衣液固含量为13 17%，即包衣剂与包衣液比值。其中，术语“包衣液固含量”为包衣液中“固形物”含量。本领域技术人员都知道，“固形物”是指包衣原料的总称。具体到本专利技术中，即每IOOml包衣液中，含有13g 17g包衣原料；同理每100L包衣液中，含有13kg 17kg包衣原料。其中，步骤I中，药材重量配比优选为地黄3 8份，鸡血藤3 8份，麦冬2 5份，甘草2 5份，制何首乌2 5份，阿胶2 5份,五味子2 5份,党參2 5份,龟甲I 3份,大率I 3份,桂枝0. 5 I.5 份。最优选地,药材重量配比优选为地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党參3份，龟甲2份，大枣2份，桂枝I份。其中，为了达到更好的治疗效果，所述的龟甲为醋制龟甲。因此，步骤I中药材重量配比为地黄I 10份，鸡血藤I 10份，麦冬I 7份，甘草I 7份，制何首乌I 7份，阿胶I 7份，五味子I 7份，党參I 7份，龟甲(醋制)I 5份，大枣I 5份，桂枝0. I 2份。优选地，中药材重量配比为地黄3 8份，鸡血藤3 8份，麦冬2 5份，甘草2 5份，制何首乌2 5份，阿胶2 5份，五味子2 5份，党參2 5份，龟甲(醋制)I 3份，大枣I 3份，桂枝0. 5 I. 5 份。最优选地，中药材重量配比为地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党參3份，龟甲(醋制)2份，大枣2份，桂枝I份。步骤2中，药材煎煮2次，每次3小时。步骤4中，薄膜包衣增重为6 %。本专利技术ー种中药丸剂按照下述方法制备而成，包括步骤I、按照下述重量配比取药材地黄I 10份，鸡血藤I 10份，麦冬I 7份，甘草I 7份，制何首乌I 7份，阿胶I 7份，五味子I 7份，党參I 7份，龟甲I 5份,大率I 5份,桂枝0. I 2份；步骤2、鸡血藤、党參、五味子、大枣、龟甲加水煎煮，合并滤液，滤过，浓缩成稠膏；步骤3、其余药材6味药分碎成细粉,加入步骤I得到的稠膏，均勻，干燥，分碎成细粉，过筛，用水制成素丸；步骤4、取包衣剂，加水溶解制成包衣液，将步骤3中得到的素丸外层加滑石粉后干燥，进行薄膜包衣，即得本专利技术中药丸剂，包衣的条件如下进风温度45°C 85°C、丸床设定温度65で 85で、丸床温度35°C -60°C、锅转速度4_10转/分、雾化压力0.4-0. 8Mpa、蠕动泵转速10-30转/分；包衣增重为4 8% ;其中，包衣液的配制方法如下按照下列处方取包衣材料羟丙基甲基纤维素45重量份、聚こニ醇-40010重量份、滑石粉22重量份、着色剂23重量份；将上述包衣材料混合均匀过100目筛，加水880ml，搅拌40分钟，得包衣液。其中，加水量以包衣液固含量(13 17%)为依据，即每IOOml包衣液中，含有13g 17g包衣剂。 其中，步骤I中，药材重量配比优选为地黄3 8份，鸡血藤3 8份，麦冬2 5份，甘草2 5份，制何首乌2 5份，阿胶2 5份,五味子2 5份,党參2 5份,龟甲I 3份,大率I 3份,桂枝0. 5 1.5 份。最优选地,药材重量配比优选为地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党參3份，龟甲2份，大枣2份，桂枝I份。其中，为了达到更好的治疗效果，所述的龟甲为醋制龟甲。因此，步骤I中药材重量配比为地黄I 10份，鸡血藤I 10份，麦冬I 7份，甘草I 7份，制何首乌I 7份，阿胶I 7份，五味子I 7份，党參I 7份，龟甲(醋制)I 5份，大枣I 5份，桂枝0. I 2份。优选地，中药材重量配比为地黄3 8份，鸡血藤3 8份，麦冬2 5份，甘草2 5份，制何首乌2 5份，阿胶2 5份，五味子2 5份，党參2 5份，龟甲(醋制)I 3份，大枣I 3份，桂枝0. 5 I. 5 份。最优选地，中药材重量配比为地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党參3份，龟甲(醋制)2份，大枣2份，桂枝I份。步骤2中，药材煎煮2次，每次3小时。步骤4中，薄膜包衣增重为6 %。本专利技术ー种中药丸剂，所使用的药材均符合《中国药典》之规定，包括地黄本品为玄參科植物地黄Rehmania glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘烙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。本品应符合中国药典2005年版第一部第82页地黄项下的有关规定。鸡血藤本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。秋、冬ニ季采收，除去枝叶，切片，晒干。本品应符合中国药典2005年版第一部第134页鸡血藤项下的有关規定。麦冬本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Tunb. ) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗浄，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。本品应符合中国药典2005年版第一部第106页麦冬项下的有关規定。甘草本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草G本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.ー种中药丸剂，按照下述方法制备而成 步骤I、按照下述重量配比取药材地黄I 10份，鸡血藤I 10份，麦冬I 7份，甘草I 7份，制何首乌I 7份，阿胶I 7份，五味子I 7份，党參I 7份，龟甲I 5份,大率I 5份,桂枝O. I 2份； 步骤2、鸡血藤、党參、五味子、大枣、龟甲加水煎煮，合并滤液，滤过，浓缩成稠膏； 步骤3、其余药材6味药分碎成细粉，加入步骤I得到的稠膏，均匀，干燥，分碎成细粉，过筛，用水制成素丸； 步骤4、取包衣液，将步骤3中得到的素丸外层加滑石粉后干燥，进行薄膜包衣，即得本发明中药丸剂，包衣的条件如下进风温度45で 85で、丸床设定温度65°C 85°C、丸床温度35°C -60°C、锅转速度4-10转/分、雾化压力0· 4-0. 8Mpa、蠕动泵转速10-30转/分，包衣增重为4 8% ; 其中，所述步骤4中包衣液的配制方法如下 按照下列处方取包衣材料羟丙基甲基纤维素45重量份、聚こニ醇-400 10重量份、滑石粉22重量份、着色剂23重量份；将上述包衣材料混合均匀过100目筛，加水，搅拌40分钟，得包衣液，其中，包衣液配制浓度为13% 17%。2.权利要求I所述的丸剂，其特征在于步骤I中，药材重量配比为 地黄3 8份，鸡血藤3 8份，麦冬2 5份，甘草2 5份，制何首乌2 5份，阿胶2 5份,五味子2 5份,党參2 5份,龟甲I 3份,大率I 3份,桂枝O. 5 I. 5份。3.权利要求I所述的丸剂，其特征在于步骤I中，药材重量配比为 地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党參3份，龟甲2份，大枣2份，桂枝I份。4.权利要求I 3之一所述的丸剂，其特征在于所述的龟甲为醋制龟甲。5.权利要求I所述丸剂，其特征在于步骤4中包衣增重为6%。6.ー...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂万达，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：