一种妇科泡腾片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种妇科抗菌消炎泡腾片及其制备方法，泡腾片中含有壳聚糖、蛇床子浸膏粉、金银花浸膏粉、冰片β-环糊精包合物、薄荷油β-环糊精包合物、黄连素、乳糖、甘露醇、硼酸、酒石酸、羧甲基淀粉钠?、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液、十二烷基硫酸钠、吐温-80、聚乙二醇、碳酸氢钠、硬脂酸镁，本发明专利技术所制成的妇科泡腾片淡黄色、硬度适宜、脆碎度适宜，崩解时间符合要求。片剂的pH值与阴道正常pH值（4.0-4.5）接近。泡腾片遇水泡腾效果好，泡沫持续时间长，所形成的溶液澄清，抗菌消炎效果好，是治疗妇科炎症的有效药物，值得进一步推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种妇科泡腾片，特别涉及一种含天然活性成分提取物的妇科泡腾片及其制备方法。
技术介绍
妇科炎症主要是指妇女生殖系统感染所引起的疾病，是危害妇女身心健康的常见病、多发病。临床常见的妇科炎症有慢性或急性阴道炎、宫颈炎、前庭大腺炎、子宫内膜炎、外阴炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂等。这类患者少数是急性症状，大多数是慢性难愈的妇科病，表现为治愈率低，复发性高。据WHO核心期刊《世界妇女健康》杂志披露，全世界约87%的成年女性不同程度的感染过妇科炎症，其中45%有反复发病史。感染妇科炎症，根据感染 部位的不同出现外阴瘙痒、灼热肿痛、阴道充血、白带豆渣样、白带量多、性交疼痛，尿频、尿急、尿痛、下腹坠胀等不同症状，经常反反复复，经久不愈，往往出现部位相互蔓延和交叉感染，影响生活质量和夫妻生活，给患者生活带来极大不便，还会产生精神压力，导致不孕、宫外孕，诱发肿瘤等。另外，妇科炎症间接导致面色萎黄、长斑、长痘以及黑眼圈，直接与美丽相关。值得注意的是目前生殖道病原体侵害引起的炎症有明显上升的趋势。为了身体的健康和家庭幸福美满，积极预防和治疗妇科炎症是所有女性自我保健的重要措施。患有妇科炎症，应及时到正规医院进行科学规范的治疗。其理由是其一，妇科常见炎症不及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变。其二，炎症不治疗会使身体长时间处于炎症的侵害环境中，对身体免疫功能、新陈代谢水平以及内分泌系统都会产生不良影响，对健康会有很大的危害。其三，一些妇科炎症不仅危害女性本人，还会波及家人，若是妊娠女性，病原体还可通过胎盘引起宫内感染、分娩过程产道感染，以及产后通过哺乳等环节感染新生儿，造成流产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。妇科炎症主要有以下致病菌引起大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、肠球菌、绿脓杆菌、念珠菌、衣原体、病毒、滴虫等。临床上最常见的阴道感染主要是由多种细菌引起的细菌性阴道病，还有由滴虫和白色念珠菌引起的感染。目前，妇科抗炎药很多，以西药为主。由于妇科炎症反复发作的特点，西药的反复使用，致使病原微生物产生耐药性，从而使西药用量越来越大，而疗效却越来越低。目前西药抗炎药的耐药性已成逐年上升趋势。与此同时，中药治疗妇科炎症的优势开始体现出来，而中药治疗妇科炎症的药物普遍存在制备工艺落后，剂型也是比较老的剂型如洗液、栓剂、普通片剂等，作用效果也不太好。阴道泡腾片置于阴道中，发生酸碱反应，产生大量泡沫，崩解迅速，增加了药物与阴道、宫颈黏膜皱褶部位的接触，能够充分发挥药物治疗作用，有利于提高药物生物利用度。泡腾片中所含的表面活性剂，有助于药物的润湿、崩解、扩散以及有助于泡沫细密，并能增加药物的穿透作用和延长泡沫的维持时间，延长药物阴道内储留时间，使药物充分发挥治疗作用，克服了栓剂基质熔融后连同药物一块流失，影响疗效，污染衣服，给患者带来不适感觉，在临床上使用极为不便的缺点。因此，安全、疗效确切、抗菌谱广、价格便宜、副作用小的妇科复方抗菌消炎泡腾剂的开发具有重要的作用和意义。本专利技术中的金银花含有绿原酸，具有显著的抗菌、消炎作用；壳聚糖有良好的广谱抑菌和抗炎作用；黄连素具有抗菌、消炎作用，其抗菌谱也比较广泛；冰片有抗炎、抗菌、止痛、止痒、防腐的作用；薄荷脑有镇痛、抗炎、杀菌、止痒作用；蛇床子含有独特的抑菌活性成分，能够迅速杀菌、止痒。以这些疗效确切的中药来组方，期望研制出广谱杀菌，有效治疗妇科炎症的泡腾片。
技术实现思路
本专利技术所要解决的第I个技术问题是提供一种新的含有天然活性成分提取物的 妇科泡腾片。本专利技术所要解决的第2个技术问题是上述泡腾片的制备方法。所述的ー种妇科泡腾片，每221g泡腾片中含有以下物质及重量份壳聚糖().O-Ig蛇床子浸膏粉o-12g金银花浸賞粉0. 3-2. 5g冰片0 -环糊精包合物7-hg薄荷油-环糊精包合物7-15g黄连素0ト6g乳糖10-35g甘露醇l()_%g硼酸1 Hg酒“酸40-8(リ羧甲基淀粉钠7-16g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)乙醇溶液I-IOml十—■焼基硫酸納0. 1-1. Sg 吐温-80l-8g聚乙ニ醇 6000I ()-5()g碳酸氢钠10-40g硬脂酸镁0. I-2g所述的薄荷油0 -环糊精包合物、冰片0 -环糊精包合物通过以下方法制备称取2-llg0-环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，缓缓加入薄荷油0.1-1. 5ml、无水こ醇0. 1-1. 8ml,置于恒温磁力搅拌器上搅拌30_115min后，置于0_20°C冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60°C干燥箱中干燥2-8h至恒重，得薄荷油3 -环糊精包合物。所述的冰片P -环糊精包合物通过以下方法制备称取2-1 IgP -CD，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，缓缓加入冰片0. 1-1. 5g、无水こ醇0. 1-1. 8ml,置于恒温磁力搅拌器上搅拌30_115min后，置于0_20°C冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60°C干燥箱中干燥2-8h，至恒重，得冰片￠-环糊精包合物。所述的蛇床子浸膏粉通过以下方法制备 称取蛇床子300_800g，第一次提取时需浸泡0. 5-lh，每次用8-15倍量体积浓度40%-80%乙醇回流提取，每次提取O. 5-1. 5h，提取1-3次。趁热过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪40-60°C浓缩滤液，然后置于80- 99°C水浴锅上浓缩至稠膏，于40-80°C，真空度为O. 08-0. IMpa真空干燥至恒重，粉碎成过40-100目筛细粉，备用。所述的金银花浸膏粉通过以下方法制备称取金银花300_800g，第一次提取时需浸泡O. 5_lh，每次用6-15倍量40%_85%的乙醇回流提取，每次提取O. 5-2h，回流提取1-4次，趁热用三层纱布过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪40-60°C浓缩滤液，然后置于80-99°C水浴锅上浓缩至稠膏，于40-80°C，真空度为O. 08-0. IMpa真空干燥，至恒重，粉碎成过40-100目筛细粉，备用。所述的一种妇科泡腾片的制备方法为通过以下方法制备称取10_50g聚乙二醇6000，50-90°C水浴熔化，加入O. 5_6g黄连素，混合均匀，然后加入10-40g碳酸氢钠，不断快速搅拌直到完全熔融，倒入预冷的不锈钢盘中，涂成薄层，冰水浴冷却O. 5-4h，然后放置于干燥器中3-6天，研成40-100目细粉，备用，得到碳酸氢钠、黄连素固体分散体；称取40_100g乳糖、40_100g甘露醇分别置40_80°C鼓风干燥箱中干燥2_8个小时，粉碎成过40-100目筛细粉，备用；将0. 5-4g壳聚糖、O. 3-2. 5g金银花浸膏粉、5_12g蛇床子浸膏粉、40-80g酒石酸、5-18g硼酸、10-35g甘露醇、10-35g乳糖、7-16g羧甲基淀粉钠混合均匀，喷洒4%-10%的PVP乙醇溶液(溶剂乙醇的浓度为50%-85%)作粘合剂(l_8g吐温-80、0. 1-1. 5g十二烷基硫酸钠溶解在粘合剂中)，用量为以上固体成分的O. 5%-5% (ml/g)，制软材，达到“手握成团，轻压本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种妇科泡腾片，其特征在于221g泡腾片中含有以下物质及重量份壳聚糖0.5-4g蛇床子浸膏粉5-12g金银花浸膏粉0. 3-2. 5g冰片3 _环糊精包合物7_15g薄荷油P -环糊精包合物7-15g黄选素0. o-6g乳糖10_35g甘露醇10-35g硼酸5-18g酒石酸，1()-8()g羧甲基淀粉钠7-1%'聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液I-IOm I十二焼基硫酸钠0. 1-1 Dg 吐温-80l-8g聚乙ニ醇 6000l()-5()g碳酸氢钠10-40g硬脂酸镁0. l_2g。2.根据权利要求I所述的ー种妇科泡腾片，其特征在干所述的薄荷油￠-环糊精包合物、冰片3-环糊精包合物通过以下方法制备 称取2-1 IgP -环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，加入薄荷油0. 1-1. 5ml、无水こ醇0. 1-1. 8ml,置于恒温磁力搅拌器上搅拌30-115min后，置于0_20°C冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60°C干燥箱中干燥2-8h至恒重，得薄荷油P-环糊精包合物； 称取2-1 Ig ^ -环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，加入冰片0. 1-1. 5g、无水こ醇0. 1-1.81111，搅拌30-1151^11后，置于 0-20で冰箱中，2411后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60°C干燥箱中干燥2-8h，至恒重，得冰片3 -环糊精包合物。3.根据权利要求I所述的ー种妇科泡腾片，其特征在于所述的蛇床子浸膏粉通过以下方法制备称取蛇床子300-800g，每次用8-15倍量体积浓度40%-80%こ醇回流提取，每次提取0.5-1. 5h，提取1-3次，过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪40-60°C浓缩滤液，然后置于80_99°C水浴锅上浓缩至稠膏，于40-80°C，真空度为0. 08-0. IMpa真空干燥至恒重，粉碎成过40-100目...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙淑萍，吴少云，李胜利，
申请(专利权)人：皖南医学院，
类型：发明
国别省市：