一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物，包括蒲公英、延胡索、沙棘油的原生药材或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。同时提供了该药物的制备方法及用途，本发明专利技术药物组方是根据民间常用蒲公英做为君药治疗胃和十二指肠溃疡，疗效显著，标本兼治，共奏清热和胃，制酸止痛，健脾之功，符合中医组方的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物及其制备方法和用途。
技术介绍
胃和十二指肠溃疡属于消化性溃疡，是全球性的常见病。据估计，约10%的人口一生中患过此病。国内资料显示，其发病率呈上升趋势。本病可发生在任何年龄，十二指肠溃疡多见于青壮年，胃溃疡多见于中老年；前者的发病高峰比后者早10年。男女发病率之t匕，十二指肠溃疡为4. 4 6. 8 1，胃溃疡为3. 6 4. 7 I。中医将本病归属于“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”、“腹胀”、“嗳气”等范畴。中医认为常与劳倦过度、饥饱失常、嗜食辛辣肥甘酒食、情志所伤及感受外邪等诸多病因有关。关于此病机的认识，多数学者认为其关键是虚与瘀，而虚主要是指气虚与阴虚。邓铁涛教授认为此病为本虚标实的虚损病。本病之虚，主要为脾胃亏虚，脾亏虚于阳气，胃亏虚于阴液，此为发病的前提和本质。本病之实，多为虚损之后所继发，脾气亏虚，血失鼓动，血滞成瘀阻络，此为一；脾失健运，湿浊不化，痰湿停聚，此为二；痰阻湿郁，加之阴液亏损，则易引起虚火妄动，此为三。其中脾胃亏损是本病较为突出的病理表现；胃阴亏损加胃络瘀阻，胃失于滋润濡养，是导致胃腺体萎缩的重要病机。因此，对于肝胃气滞型采用舒肝和胃，理气健脾 ’胃阴不足型采用滋阴健脾和胃；脾虚湿阻型采用健脾，燥湿和胃；脾胃虚弱型采用健脾和胃；淤血内阻型采用健脾和胃，化瘀止痛。现代医学认为溃疡病的发病原因和发病机理比较复杂，迄今尚无定论。近一百年以来，世界各国对溃疡病的发病原因和发病机理都在进行不断地研究和探讨，并已有数十种学说，如创伤学说、血管学说、炎症学说、消化学说、植物神经不平衡学说、皮层内脏学说、感染学说等，但仍未取得一致的认识。还有人提出了“攻击因子和防御因子之间平衡失调”学说，认为溃疡是否形成，则取决于促成溃疡的因素和抵抗溃疡的因素相互斗争的结果。我们认为，溃疡病的发病原因并非一种，而是有多种因素。西医治疗一般采用的药物有抑酸药，如碳酸氢钠；抗胆碱药；h2受体拮抗剂，如西米替丁 ；质子泵抑制剂，如奥美拉唑；胃黏膜保护剂，如果胶铋。因此，消化性溃疡的主治思想为抑酸，保护胃黏膜，杀菌。祖国医学对此病的治疗给出了几个证型，根据具体证型进行治疗。迄今为止，现有药物还没有完全治愈胃和十二指肠溃疡，有关药物的剂型形式也比较单一，且西药服用对机体刺激性较大。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术所存在的上述不足，解决在治愈胃和十二指肠溃疡的病情存在的难题，为临床提供了一种新的选择，同时充分发掘中医药发展潜力，本专利技术提供一种治疗胃和十二指肠溃疡、毒副作用小的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法和用途。其技术方案为一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物，包括蒲公英、延胡索、沙棘油的原生药材或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。所述中药原生药材及其重量份为蒲公英15份、延胡索5份、沙棘油I 3份。所述药物的剂型为口服制剂、口含制剂。 一种治疗胃和十二指肠溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤a、蒲公英加水煎煮，合并药液，滤过，滤液浓缩，醇沉，静置，滤过，回收乙醇，浓缩滤液，滤液上大孔吸附树脂柱，待树脂吸附完药液后，用纯化水水洗除杂，然后用50%乙醇进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得蒲公英提取物；b、延胡索细粉加70 %乙醇，回流提取，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩滤液，用HCl调节PH = 3，调节滤液体积，使药材浓缩液=I 5，通过强酸性阳离子交换树脂柱，待树脂交换完药液后，用纯化水水洗除杂，然后用5%氨水的70%乙醇洗脱树脂柱，收集洗脱液，回收乙醇后，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得延胡索提取物；C、沙棘油中加入3倍量淀粉稀释完全；d、将a、b和c步骤制备的提取物合并，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。步骤a具体为蒲公英采用14倍量水，煎煮提取3次，每次I. 5h，合并提取液，滤过，浓缩到药材比药液为I : 2，加乙醇使药液含醇量达50%，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，浓缩最终至药材浓缩液=I 3为上柱液，通过已处理好的AB-8型大孔树脂柱，药材比树脂为I : 1，流速2BV/h，径高比约为I : 10，室温，待树脂吸附完药液后，用6BV的纯化水2BV/h水洗除杂，然后用50%乙醇5BV进行洗脱，流速2BV/h，收集洗脱液，减压回收乙醇后继续减压浓缩成相对密度为I. 10 I. 20的稠膏，相对密度在60°C测量所得，在温度60°C，真空度O. 08 O. 09Mpa的条件下真空干燥，粉碎，即得蒲公英提取物。步骤b具体为取延胡索细粉，采用70%乙醇9倍量，回流提取3次，每次lh，合并提取液，滤过，回收乙醇至无醇味，浓缩到药材浓缩液=I : 4，用2mol · Γ1的HCl调节PH = 3，调节体积，使药材浓缩液=I 5，做为上柱液，通过已处理好的732型强酸性阳离子交换树脂柱，药材比树脂为I : 1，流速2BV/h，径高比约为I : 10，室温，待树脂交换完药液后，用5BV的纯化水2BV/h水洗除杂，然后用4BV5%氨水的70%乙醇洗脱树脂柱，流速2BV/h，收集洗脱液，减压回收乙醇，后继续减压浓缩成相对密度为I. 10 I. 20的稠膏，相对密度在60°C测量所得，在温度60°C，真空度O. 08 O. 09Mpa的条件下真空干燥，粉碎，即得延胡索提取物。步骤d具体为将a、b和c步骤制备的提取物和辅料分别过80目筛，加入一定量的无水乙醇制软材，过40目筛制颗粒，晾干，加入润滑剂混合均匀，调节压片剂压力，压片，即得。步骤d也可以通过以下方式实现，其具体为将a、b和c步骤制备的提取物和辅料分别过80目筛，加入一定量的无水乙醇制软材，过40目筛制颗粒，晾干，混合均匀，直接装入胶囊，即得。步骤d中所述制剂中，每制剂单位含有蒲公英总酹酸以咖啡酸(C9H8O4)计> 70mg,含延胡索总生物碱以延胡索乙素(C21H25NO4)计彡10mg，含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)计≥I. Omg/片，含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计≥O. 7mg。本专利技术药物中蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经，具清热解毒，消肿散结的功效，为方中君药。现代药理学表明蒲公英具有广谱抑菌作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、螺旋体和病毒均有不同程度的抑制作用；抗胃溃疡、促进胃肠运动作用。实验显示，蒲公英或党参、川芎、蒲公英配伍的复方煎剂，均能明显减轻应激所致的大鼠胃黏膜损伤，使溃疡发生率和溃疡指数明显下降，而配伍成复方后，抗溃疡作用加强。对大鼠应激法、幽门结扎法和无水乙醇所致胃黏膜损伤性溃疡均有不同程度的保护作用。蒲公英粉末20g，开水浸泡30min后饮用，I个月为I个疗程，对胃溃疡患者有治疗作用，使幽门弯曲菌转阴，溃疡面愈合、疼痛停止。蒲公英醇沉水煎剂，对清醒大鼠胃酸分泌有抑制作用，在对麻醉大鼠用PH4盐酸生理盐水灌胃流实验的研究中表明，蒲公英有明显抑制组胺、胃泌素及氨甲酰胆碱诱导的胃酸分泌作用。蒲公英对幽门螺杆菌体有一定的杀伤作用。综上，蒲公英抗溃疡的有效部位主要为水提液，抑菌的主要有效成分为有机酸类，综合成分分析和药理作用两方面考虑，我们认为蒲公英抗溃疡的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王昌利，孙静，史亚军，张明，
申请(专利权)人：陕西中医学院，
类型：发明
国别省市：