检定盒及其使用方法技术

将最好为检定盒的检定模块描述为读出器设备，其可用于控制模块操作的方面。模块最好包括具有集成的电极的检测腔室，其可用于进行电极感应发光测量。描述了在这些电极和其他表面上以可控制方式固定检定试剂的方法。同时描述了检定模块和盒，其具有检测腔室，最好具有集成的电极，以及其他射流部件，其可包括试样腔室、废料腔室、导管、出口、气泡捕集器、试剂腔室、干燥试剂丸区域等。在某些优选实施例中，这些模块适合于容纳和分析涂抹器棒上所收集的试样。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及用于对试样进行化学、生物化学和/或生物检定的设备、系统、成套工具和方法。这些设备包括用于进行这些检定的检定盒和盒读出器。本申请同时描述了检定时使用的电极阵列、预备和使用这些电极阵列的方法以及包括这些阵列的诊断装置。这些电极阵列可以与本专利技术的盒和设备结合在一起。
技术介绍
在中心临床实验室中，传统上使用大型临床分析仪来实现临床测量，这些分析仪能以批量模式处理大量试样。这些实验室配备有经过专门训练的人员，他们能够维护和运行这些复杂的分析仪。存在一种增长的需要将临床测量从中心实验室移到“看护地”，例如急诊室、医院病床边、医生办公室及家等等。与等待数小时或数天才能从临床实验室收到实验结果相反，看护地测量允许看护人员或病人根据诊断信息迅速作出决定。发展看护地诊断系统的难点在于使这些系统足够小并且易于使用，以便没有经验的操作人员在非中心临床环境中能够使用这些系统，但同时保持低成本、丰富的检定清单、和/或在中心实验室传统临床分析仪上进行的检验的高性能。
技术实现思路
本专利技术部分地涉及检定模块，尤其涉及检定盒。本专利技术的检定模块包括一个或多个射流部件，例如隔室、容器、腔室、射流导管、流体端口 /出口、阀门等等，并且/或包括一个或多个检测部件，例如电极、电极触点、传感器(例如电化学传感器、流体传感器、质量传感器、光学传感器、电容传感器、阻抗传感器、光波导管等等)、检测窗口(例如，所构造的窗口允许对盒内的试样进行光学测量，例如吸收率、光散射、光折射、光反射、荧光、磷光、化学发光、电致化学发光的测量等)等。模块也可以包括用于进行检定的试剂，例如结合试剂、可检测标记、试样处理试剂、洗液、缓冲剂等等。试剂可以是液体形式、固体形式和/或固定在盒内的固相支撑的表面上。在本专利技术的某些实施例中，模块包括进行检定所必需的所有部件。在另一些实施例中，本专利技术也包括适合于容纳此模块并且在模块上进行某些操作的模块读出器，这些操作如控制流体移动、供给功率、进行盒上的物理测量等等。 本专利技术同时部分地涉及执行多个检定的方法，其中使用多个电极来测量依赖于检定的信号。优选的是，使用电极中的至少一个作为工作电极来测量依赖于检定的信号，随后，其作为反电极来测量不同电极上的不同的依赖于检定的信号。在一个优选实施例中，使用电极中的至少两个来作为工作电极，并且随后作为反电极。尤其最好的是，此方法使用至少一个专用反电极、一个专用工作电极以及两个或多个附加电极，这些电极中的每一个用作测量依赖于检定的信号的工作电极，并且随后作为反电极来测量不同电极上不同的依赖于检定的信号。在另一个优选实施例中，披露了使用多个电极执行多个生化检定的方法。此方法包括以下步骤在第一和第二电极之间施加电能、在第二电极处测量依赖于检定的信号、在第二电极和第三电极之间施加电能、并在第三电极处测量依赖于检定的信号。测量的依赖于检定的信号最好选自电流、电势和/或电极诱导的发光。第二和第三电极的每一个可具有固定在其上的检定试剂。此外，每一个电极可具有固定在其上的不同检定试剂，其中每一个检定试剂对于所关心的不同分析物来说是特定的。在一个实施例中，多个电极可布置在贯流分析池内。在一个优选实施例中，贯流分析池可具有贯流分析池路径，可以沿该路径布置电极。可以沿该路径顺序地布置电极。此夕卜，可以布置电极，以使得第一电极靠近第二电极，而第二电极靠近第三电极。电极可布置在单个检测腔室中。此外，电极可包括印刷碳墨。此外，在由电极上的电介质层限定的检定范畴内，可以将检定试剂固定在电极表面上。在另一个实施例中，电极可以具有用于给电极提供电能的电导线。电导线可以包括暴露的表面，该表面至少部分地限定与贯流分析池流体连通的入口导管。此方法随后可以包括进一步的步骤在电导线的暴露表面之间施加入口导管询问电势，以确定入口导管内流体的存在或成分。询问电势在量级上最好不足以引起电致化学发光。根据本专利技术的另一个方面，披露了执行多个生化检定的设备。此设备可以包括多个电极，这些电极包括至少一个专用工作电极、至少一个双重职能电极以及至少一个专用反电极。专用工作电极和双重职能电极最好在其上沉积检定试剂。有利地构造双重职能电极，从而首先作为工作电极操作，并且随后作为反电极操作。检定试剂最好是结合试剂，其对于所关心的不同分析物是特定的，而对于专用的工作电极和双重职能电极的每一个来说也可以是不同的。此外，多个电极可以沿贯流分析池路径布置在贯流分析池内。专用的反电极最好靠近双重职能电极，而双重职能电极最好靠近专用工作电极。此外，多个电极最好布置在单个检测腔室中。多个电极可以包括印刷碳墨。在由电介质层限定的检定范畴内，专用工作电极和双重职能电极可具有固定在其上的检定试剂。专用工作电极、双重职能电极和专用反电极最好具有相应电导线，用于给电极提供电能。优选的是，至少两个非邻近电导线具有位于其上的暴露表面。电导线的这些暴露表面最好至少部分地限定与贯流分析池流体连通的入口导管，以便入口导管内具有的流体与暴露表面电接触。在这样的优选实施例中，可以构造暴露表面，从而在暴露表面之间施加入口导管询问电势，以确定入口导管内流体的存在或成分。此外，最好构造设备，使得在暴露表面之间施加的询问电势在量级上不足以在相应电极上引起电致化学发光。在另一个实施例中，设备可以构造为具有光学检测器，用于检测在专用工作和双 重职能电极上产生的发光。作为另一种选择，设备可以包括电压表，用于测量专用工作和双重职能电极上的电势。在另一个可替代实施例中，设备可以包括电流表，用于测量所述专用工作和双重职能电极上的电流。电极最好包含于一次性的检定盒内，而光学检测器、电压表和/或电流表位于分开的可重复使用的盒读出器内。根据本专利技术的另一个方面，用于进行多个检定的盒可以包括具有入口、出口和检测腔室的贯流分析池。检测腔室最好包括多个位于一维阵列内的电极，其中至少第一电极具有固定在其上的第一检定试剂。根据某些优选实施例，电极可以包括碳墨。电极最好具有多个电导线，其为电极提供电能。此外，盒可以包括邻近第一电极布置的第二电极，第二电极最好具有固定在其上的第二检定试剂。根据一个实施例，盒最好具有检测腔室，该腔室至少具有一个检测腔室表面。检测腔室表面的至少一部分最好是透明的。此外，盒可以包括光学检测器，其适合并布置用于检测来自检测腔室的发光。最好在分开的盒读出器内提供光学检测器。根据本专利技术的另一个方面，披露了用于进行电致化学发光测量的方法，其中测定在两个电极之间的阻抗，并且在两个电极中的一个上引起电致化学发光。在测量腔室内的两个电极之间测量阻抗，从而检测气泡的存在。最好使用不足以在电极上产生电致化学发光的电能来进行阻抗测量步骤。此外，可以使用DC阻抗测量或最好使用AC阻抗测量来进行阻抗测量。根据本专利技术的另一个方面，披露了将检定试剂沉积到电极表面上的方法，电极表面最好包括碳墨，从而形成检定范畴。该方法包括这些步骤用冲击驱动流体扩散在电极表面上分配预定量的检定试剂，从而涂覆在电极表面上具有预定的检定试剂区域的预定区域。所述检定试剂的预定量最好以大于200厘米/秒(cm/s)的速率分配。预定检定试剂区域最好大于电极表面上预定量的检定试剂的稳态扩散区域。预定检定试剂区域更优选至少是电极表面上检定试剂的预定量的稳态本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：E·N·格拉泽尔，J·K·莱兰，M·A·比拉多，J·M·莱吉努斯，B·杰弗里库克，J·D·德巴德，K·A·法尔尼卡，S·亚姆布纳坦，
申请(专利权)人：梅索磅秤技术有限公司，
类型：发明
国别省市：