爽口润喉片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗菌、消炎、消肿、镇痛效果都可靠、疗程短、制备方法简便易行的低成本爽口润喉片及其制备方法，其特征在于：它由射干、胖大海、薄荷油及赋形剂组成，首先将射干和胖大海中有效成份提取，加入赋形剂制作成颗粒，然后均匀喷酒薄荷油制作成片剂即得成品。本发明专利技术具有抗菌谱广、消炎、消肿、镇痛功能都可靠，能改善微循环障碍，增强咽喉部组织细胞抗御不良因子的刺激阈值和自我更新能力，见效快，使疗程缩短，治愈率高，并且制备方法简便易行，成本低廉。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药保健领域，尤其是涉及一种具有清热解毒、利咽消肿等功能的药物制剂，对咽炎类疾患具有治疗作用。
技术介绍
咽炎是一类临床常见疾病，是咽部粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分，咽部红肿疼痛为主要临床表现，咽后壁可有黏痰附着，可引起刺激性咳嗽。本病多因病毒感染、细菌传染及环境刺激所致，随着空气污染程度的加重，空调普及使用等环境原因，使得患病人数呈上升趋势。患有不同程度咽炎的人群占健康人群的40%，而由于饮食不规律、工作强度过大、不良的办公室环境等原因，造成白领患咽炎的比例更大。据卫生部的一项调查显示，我国有70%的白领患有不同程度的“办公病”，其中咽炎居首位。 本病起病较急， 先有咽部干燥、灼热、异物感，随后出现明显咽痛，空咽时咽痛往往比进食更为显著，有时疼痛可放射至耳部。依据病程的长短和病理改变性质的不同分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。 急性咽喉炎的主要症状是起病急，初起时咽部干燥、灼热，继而疼痛，吞咽唾液时比进食时更为明显，可伴发热、头痛、食欲不振和四肢酸痛，侵及喉部，可伴声撕和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸感染之一部分，亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前期症状。如果急性咽炎得不到及时有效的处理容易转变成慢性咽炎，咽炎不是大病、重病，容易被轻视，慢性咽炎病程长，在常规的药物治疗中，比较顽固，不易治愈，往往会影响人们正常的工作、生活。对于该类病患临床常以局部用药进行治疗，如杀菌抗炎类化学药物溶液含漱，中药及西药(片剂、丸剂)口腔含化，药膜粘贴，及涂药法、雾化用药法、药茶频饮等。其中以中医药治疗有较好疗效，如已广泛使用的银花露、六神丸、西瓜霜含片、草珊瑚含片、金嗓子、 板蓝根冲剂等，均对有关病症有较好的治疗作用，充分体现中医药对该疾病的治疗优势。
技术实现思路
本专利技术目的针对发病率较高的咽炎病，吸取中医药治疗咽炎病之优势，通过精密组方并以现代科学方法开发新的复方中药制剂，以适合咽炎疾患的治疗，增进人类健康、促进中医药发展。本专利技术的主要技术方案是它由射干、胖大海、薄荷油及适量赋形剂等组成，其处方组成为射干5份胖大海3份薄荷油25mL/千克射干赋形剂适量。具体制备步骤如下(O射干提取物的制备取射干饮片，用6倍量70%的乙醇，加热回流提取三次，每次 I. 5h，合并药液，提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，即得。(2)胖大海提取物的制备取胖大海，用用30倍量水，控制温度在80°C，浸提O. 5h， 提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，即得。(3)颗粒的制备将射干提取物、胖大海提取物、木糖醇等辅料分别粉碎。过100目筛。混合均匀。加90%的乙醇，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒。(4)片剂的制备将薄荷油乙醇溶液均匀喷洒在颗粒上，密闭半小时，使颗粒吸收， 微晾至无乙醇味。加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片、以铝塑罩泡密封包装，质量检查，贮存。本专利技术区别于现有技术是以射干、胖大海提取物作为主要预防、治疗成份，并按所述方法制得，所需原料均可自市场购买，赋形剂可以是淀粉、面粉、大米粉等。为发挥中医所长，通过对咽炎类疾病的治疗现状分析，以治疗咽喉肿痛之要药射干为主药，以射干苦、寒，归肺经之性，清热解毒、抗炎消肿，发挥其良好的抗病原微生物作用和抗炎作用，使病患得到根本的控制；胖大海性味甘、寒，以其为辅药，发挥清热润肺、利咽护嗓功能，缓解肺热所致干咳、声音撕哑等咽喉不适病症；薄荷油芳香、辛凉，功善疏散风热，清头目、利咽喉，一方面辅助治疗，另一方面其芳香渗透之性促使药力渗入、调节药物口感，现代研究有较强的抑菌作用。以上述诸药组方，再配甘缓之性的辅料，发挥清热、利咽、 消肿、止痛之功效。药物剂型方面，制成口含片(“爽口润喉片”)，使药物缓缓溶化，不断作用于口腔、咽峡、咽壁及喉咽部粘膜，产生良好的治疗作用。本专利技术的效果在于药物处方组成新颖，为新的复方中药制剂，具有安全性、有效性。原料均为无毒的天然药物，有较好的安全性，小鼠剂量为人体用量300倍无任何毒性现象。具有清热解毒、利咽消肿等功能，经检测对咽炎类疾患具有治疗作用。工艺参数科学，质量可控，产品稳定。药材的提取经正交试验考察了提取溶媒、溶媒用量、提取时间、提取次数等主要影响因素，根据方差分析及验证确定提取工艺参数；对于颗粒的制备条件、颗粒的吸湿性、颗粒的流动性、及压片条件进行了相关研究，制粒及压片工艺切适可行，适合现代化产业生产；包装与贮存条件经过实验考察和质量考核评价，有较好的稳定性。四附图说明图I为本专利技术生产工艺流程图。五具体实施方式实例I:处方组成射干1000g、胖大海600g、薄荷油25mL、木糖醇440g。爽口润喉片的制备(I)射干提取物的制备取射干lOOOg，用70%的乙醇6000mL，加热回流提取三次，每次 I. 5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物210g。(2)胖大海提取物的制备取胖大海600g，用18000mL水，控制温度在80°C，浸提0.5h，提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物21g。(3)颗粒的制备将射干提取物、胖大海提取物、木糖醇440g分别粉碎。过100目筛。混合均匀。加90%的乙醇，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒。(4)片剂的制备将薄荷油乙醇溶液均匀喷洒在颗粒上，密闭半小时，使颗粒吸收， 微晾至无乙醇味。加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂1000片。以铝塑罩泡密封包装， 质量检查，贮存。实例2 处方组成射干10kg、胖大海6kg、薄荷油250mL、木糖醇4. 4kg。爽口润喉片的制备(O射干提取物的制备取射干10kg，用70%的乙醇60L，加热回流提取三次，每次 I. 5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物2. 05kg。(2)胖大海提取物的制备取胖大海6kg，用180L水，控制温度在80°C，浸提O. 5h， 提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物O. 22kg。(3)颗粒的制备将射干提取物、胖大海提取物、木糖醇4. 4kg分别粉碎。过100目筛。混合均匀。加90%的乙醇，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒。(4)片剂的制备将薄荷油乙醇溶液均匀喷洒在颗粒上，密闭半小时，使颗粒吸收， 微晾至无乙醇味。加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，得片剂10050片。以铝塑罩泡密封包装， 质量检查，贮存。实例3 处方组成射干20kg、胖大海12kg、薄荷油500mL、木糖醇8. 8kg。爽口润喉片的制备(I)射干提取物的制备取射干20kg，用70%的乙醇120L，加热回流提取三次，每次I.5h，合并药液。提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物4. 4kg。(2)胖大海提取物的制备取胖大海12kg，用360L水，控制温度在80°C，浸提O.5h，提取液浓缩成浸膏，在80°C干燥，得提取物O. 45kg。(3)颗粒的制备将射干提取物、胖大海提取物、木糖醇8. 8kg分别粉碎。过100目筛。混合均匀。加90%的乙醇，通过16目筛制备颗粒，60°C干燥，整粒。(4)片剂的制备将薄荷油乙醇溶液均匀喷洒在颗粒上，密闭半小时，使颗粒吸收， 微晾至无乙醇味。加入5%。硬脂酸镁，混匀，压片，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘合刚，聂诗明，左志学，徐建中，颜春潮，
申请(专利权)人：湖北红土地现代中药有限公司，
类型：发明
国别省市：