一种止血栓剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种止血栓剂及其制备方法。本发明专利技术的止血栓剂主要包括：重量百分含量为9～15％的腐植酸钠，重量百分含量为0.9～1.1％的冰片，其余为脂溶性基质。本发明专利技术的止血栓剂具有止血、止痛的功效，并且使用方便、安全无痛。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体涉及。
技术介绍
肛门出血性疾病是一种古老的常见病、多发病，长期反复便血，严重影响人们的身心健康。现有技术中多采用结扎止血及口服药进行治疗。采用结扎止血术进行止血的方法， 操作过程繁琐，不能起到根本上治愈的效果。口服药治疗则起效慢，且会产生肝肠吸收副作用。现在临床急需一种治疗肛门性出血疾病的有效栓剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种方便、快捷、疗效好的止血栓剂。本专利技术的止血栓剂包括重量百分含量为9 15%的腐植酸钠，重量百分含量为 0. 9 1. 的冰片，其余为脂溶性基质。其中，所述腐植酸钠中腐植酸的重量百分含量(以干基计)为55 70%。另外，所述脂溶性基质为混合脂肪酸甘油酯、甘油明胶。另外，所述混合脂肪酸甘油酯为34 40型。另外，所述甘油明胶中甘油的重量百分含量为10 20%。另外，所述冰片为天然冰片或龙脑重量百分含量为55 59%的合成冰片。本专利技术还提供一种制备所述止血栓剂的方法，其包括下述步骤(1)将腐植酸钠及冰片研磨成粉末；(2)融化脂溶性基质，并加入上述粉末，搅拌均勻；(3)成型，冷却，得止血栓剂。其中，所述步骤O)的温度为50 60°C。另外，所述步骤(3)中冷却的温度为10 15°C。腐植酸钠(HA-Na)为乌黑晶亮、闪着漂亮光泽的无定性颗粒。它无毒无臭无腐蚀， 极易于水。系采用天然含腐植酸的优质低钙低镁风化煤经化学提炼而成，其含有羟基，醌基，羧基等较多的活性基团，具有很大的内表面积，有较强的吸附、交换、络合、螯合能力。冰片，又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。腐植酸钠结合冰片制备成止血栓剂，具有快速止血、辅助止痛的功效，并且使用方便，起效迅速，安全无痛。本专利技术的止血栓剂可应用于治疗痔疮等肠内疾患，制备方法简单， 所述止血栓剂通过直肠给药直达痔疮患处，可减少口服给药肝肠循环吸收的副作用，解决了一般口服药起效慢的缺陷。另外，可替代传统手术疗法，使用方便，不损机体。具体实施例方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。一、制备止血栓剂实施例1称取90g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量55%)、9g冰片(天然冰片)、901g甘油明胶(甘油含量10%)。制备将甘油明胶于50°C融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至10°c后得止血栓剂。实施例2称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量60%)、llg冰片(龙脑含量58%)， 839g混合脂肪酸甘油酯(34型)。制备将混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至10°c后得止血栓剂。实施例3称取90g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量65%)、llg冰片(龙脑含量59. 21 % )、 899g甘油明胶(甘油含量20% )。制备将甘油明胶于55°C融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至15°C后得止血栓剂。实施例4称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量70%)、9g冰片(龙脑含量56. 67% )、 841g混合脂肪酸甘油酯(36型)。制备将混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至12°C后得止血栓剂。实施例5称取120g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量75%)、10g冰片(龙脑含量58. 67% )、 870g甘油明胶(甘油含量15% )。制备将甘油明胶于60°C融化，并将腐植酸钠及冰片研磨成粉末加入甘油明胶中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至15°C后得止血栓剂。对比例1称取150g腐植酸钠(以干基计腐植酸含量75% )、850g混合脂肪酸甘油酯(36 型)。制备将混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并将腐植酸钠研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，搅拌均勻，以栓剂磨具成型，冷却至10°c后得止血栓剂。二、临床疗效1、临床试验 按下述方法选取痔疮及肛门出血水肿性患者。选取年龄在18 65岁之间；意识清楚，能明确表达使用情况；患者知情并同意。弃选合并恶性肿瘤的肠病患者；患有严重皮肤疾病的患者；生活不能自理，言语不清患者；2、试验标准选取符合上述条件的患者360例，随机分为六组，其中实施例1 5组各60例，对比例组60例。疗效评定按《最新医院临床疾病诊断依据与治愈好转标准手册》2006为准执行。其中，显效患者肛门水肿消退，止血，促进创面愈合；有效患者肛门水肿减轻，出血现象减轻；无效治疗后症状无改善。3、临床观察实施例1 5组按照实施例1 5制备好的止血栓剂，每日轻推入肛门内1 2cm处，一日1次，1次1 2粒，连用3 7天。对比例组组按照对比例1制备好的止血栓剂，每日轻推入肛门内1 2cm处，一日1次，1次1 2粒，连用3 7天。4、试验效果实施例组与对比例组效果见表1和表2所示。表1、实验结果权利要求1.一种止血栓剂，其特征在于，包括重量百分含量为9 15%的腐植酸钠，重量百分含量为0. 9 1. 的冰片，其余为脂溶性基质。2.根据权利要求1所述的止血栓剂，其特征在于，所述腐植酸钠中腐植酸的重量百分含量(以干基计)为55 70%。3.根据权利要求1所述的止血栓剂，其特征在于，所述脂溶性基质为混合脂肪酸甘油酯、甘油明胶。4.根据权利要求3所述的止血栓，其特征在于，所述混合脂肪酸甘油酯为34 40型。5.根据权利要求3所述的止血栓，其特征在于，所述甘油明胶中甘油的重量百分含量为10 20%。6.根据权利要求1所述的止血栓，其特征在于，所述冰片为天然冰片或龙脑重量百分含量为55 59%的合成冰片。7.一种制备权利要求1 6任一所述止血栓剂的方法，其特征在于，包括下述步骤(1)将腐植酸钠及冰片研磨成粉末；(2)融化脂溶性基质，并加入上述粉末，搅拌均勻；(3)成型，冷却，得止血栓剂。8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤O)的温度为50 60°C。9.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中冷却的温度为10 15°C。全文摘要本专利技术涉及。本专利技术的止血栓剂主要包括重量百分含量为9～15％的腐植酸钠，重量百分含量为0.9～1.1％的冰片，其余为脂溶性基质。本专利技术的止血栓剂具有止血、止痛的功效，并且使用方便、安全无痛。文档编号A61K35/04GK102552321SQ20121004512公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月24日 优先权日2012年2月24日专利技术者卢克捷, 孙冰, 王维平, 白蕊, 谭静范 申请人:北京市肛肠医院本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：白蕊，卢克捷，孙冰，谭静范，王维平，
申请(专利权)人：北京市肛肠医院，
类型：发明
国别省市：