本发明专利技术涉及一种治疗肝病的中药组合物、其制备方法和质量检测方法及应用。该中药组合物含有以下中药原料药：鳖甲200-500份，赤芍350-650份，黄芪350-650份，白术100-400份，当归100-400份，丹参350-650份和决明子40-300份，还可以含有夏枯草。本发明专利技术提供的中药组合物可用于治疗肝病，尤其是对于慢性肝炎、肝硬化效果甚佳，见效快，疗效确切，治愈率高，服用方便，优于现有技术。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体地，涉及ー种治疗肝病的中药组合物，以及它的制备方法和质量检测方法及应用。
技术介绍
肝病是指发生在肝脏的病变。包括肝炎，肝硬化，脂肪化，肝癌，酒精肝等多种肝病。是ー种常见的危害性极大的疾病，应以积极预防为主。肝炎是指由肝炎病毒引起的传染病，目前分为甲、乙、丙、丁和戊型。临床常见的是甲型和乙型两种类型。本病主要通过接触经ロ传染，乙型肝炎更多因输入带有病毒的血液和血制品而传染。慢性肝炎多由急性肝炎未能及时治疗或急性肝炎迁延不愈所致。主要表现为不同程度的乏力，食欲減退，腹胀，肝区隐痛，肝肿大等，每因过度劳累而加重。肝硬化则是由多种有害因素长期、反复损害肝脏致使肝脏变形、质地变硬的ー种慢性疾病。尤以乙型及丙型、丁型慢性肝炎更易演变成肝硬化。其他如长期缺乏蛋白质、B族维生素等所致营养障碍，长期嗜酒所致慢性乙醇中毒，砷、 辛可芬、异烟胼等ー些化学物质或药品的长期接触或应用，以及循环障碍、血吸虫病等均可损害肝脏而透发肝硬化。其早期症状与慢性肝炎极为相似。晩期可因肝功能减退或门静脉高压而致贫血、水肿等严重症状。目前，临床上西医治疗慢性肝炎的药物大致有两类①抗病毒药物，如干扰素，无环乌苷；②免疫增强剂，如特异性免疫核糖核酸，胸腺肽，云芝，猪苓多糖等。对肝硬化的治疗目前临床上尚无特效疗法和特效药物，治疗上多采用对症支持疗法，常用药物有复方氨基酸，ATP,辅酶A，胰岛素等，但这些药物明显存在价格昂贵，毒副作用大，易复发等缺点。中医临床上多采用辩证施治的方法，常用方剂有茵陈蒿汤，茵陈五苓散，柴胡疏肝饮等，但这些药物明显存在着疗程长，药量大，见效慢，服用不方便等缺点而使患者失去了治疗的信心，由于病症不能及时治愈，而使患者的工作、学习、生活受到很大影响，并严重影响了家庭生活的幸福、和睦。中国专利申请CN200810158223. 5公开了ー种治疗肝炎后肝硬化低蛋白血症的药物(方剂1)，它是由下述重量份的中药原料制成的药剂黄芪25-35，党參10-20，阿胶 10-20，当归15-25，白芍10-20，生地10-20，丹參25-35，白术30-100，木香5-15,枸杞子 5-15，赤芍10-90，水红花子25-35，太子參10-20，鳖甲5-15，柴胡5_15，瓦楞子5_15，茯苓 15-30，炒谷芽 5-15，莪术 5-15。中国专利申请CN200710131358. 8公开了ー种治疗肝硬化的中药。主方剂(方剂 2)当归15克，丹參30克，赤芍15克，桃仁8克，醋鳖甲15克，炮山甲10克，黄芪30克，白术15克，茯苓20克，车前子15克，大腹皮20克，枸杞子12克，淫羊藿10克，茵陈15克，柴胡6克，枳壳9克，大黄6克，白花蛇舌草30克；辅助方剂右胁痛明显者加元胡12克，郁金 12克；病久虚损严重者加红參6克，阿胶珠12克；衄血者加三七3克，紫珠草15克，仙鹤草 12克；寒肢冷者加制附子10克，肉桂3克。中国专利申请CN99109619. 3公开了ー种治疗乙肝及类风湿的药物(方剂3)，由4下述38种原料按常规制药方法制备的黑蚂蚁，鳖甲，三棱(酒制，酒制大黄，桃仁，鳖虫，鼠妇，石苇，瞿麦，紫蔵，半夏，柴胡，党參，黄芪，白花蛇舌草，板蓝根，丹參，玄參，白芍，生地， 白木，虎杖，川楝子，黄连，夏枯草，当归，香附，山药，桑计生，陈皮，鸡内金，赤芍，丹皮，红花，郁金，莪术，牡蛎，人參。上述方剂药味多，成本高，给患者増加经济负担。且在疗效或君臣佐使配伍方面均和本专利技术有较大差异。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗肝病的中药组合物。本专利技术的另ー目的在于提供一种所述中药组合物的制备方法。本专利技术的另ー目的在于提供一种所述中药组合物的质量检测方法。本专利技术的另一目的在于提供所述的中药组合物在制备治疗肝病药物中的应用。本专利技术提供的一种治疗肝病的中药组合物，包括以下重量份的中药原料药鳖甲 200-500份，赤芍350-650份，黄芪350-650份，白术100-400份，当归100-400份，丹參 350-650份和决明子40-300份。本专利技术所述的中药组合物，优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲250-450 份，赤芍400-600份，黄芪400-600份，白术150-350份，当归150-350份，丹參400-600份和决明子90-260份。本专利技术所述的中药组合物，更优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲 300-400份，赤芍450-550份，黄芪450-550份，白术200-300份，当归200-300份，丹參 450-550份和决明子120-200份。本专利技术所述的中药组合物，最优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲333 份，赤芍500份，黄芪500份，白木250份，当归250份，丹參500份和决明子167份。本专利技术所述的中药组合物，还包括夏枯草。其中，夏枯草的重量份为40-300份，优选为90-260份，更优选为120-200份，最优选为167份。本专利技术所述的中药组合物，优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲250-450 份，赤芍400-600份，黄芪400-600份，白术150-350份，当归150-350份，丹參400-600份， 决明子90-260份和夏枯草90-260份。本专利技术所述的中药组合物，更优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲 300-400份，赤芍450-550份，黄芪450-550份，白术200-300份，当归200-300份，丹參 450-550份，决明子120-200份和夏枯草120-200份。本专利技术所述的中药组合物，最优选地，包括以下重量份的中药原料药鳖甲333 份，赤芍500份，黄芪500份，白木250份，当归250份，丹參500份，决明子167份和夏枯草 167 份。其中，所述鳖甲为炙鳖甲，决明子为炒决明子。 本专利技术所述的中药组合物，还包括辅料。 其中，所述辅料选自溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剤、着色剂、粘合剤、润滑剂和基质等中的ー种或几种。所述溶剂为纯化水。所述崩解剂选自柠檬酸，碳酸氢钠，乳糖，羟乙基纤维素，羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 或交联PVP (聚维酮)中的ー种或几种。所述矫味剂为阿斯帕坦或甜蜜素。所述防腐剂为尼泊金类或苯甲酸钠。所述粘合剂选自糊精(淀粉浆)，交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素低取代羟丙基纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮中的ー种或几种。同时交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素低取代羟丙基纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮也可作为崩解剂。所述润滑剂为微粉硅胶，硬脂酸镁或十二烷基硫酸钠。所述基质为聚乙ニ醇(PEG6000或PEG4000)。本专利技术所述辅料的用量为0. 2-600重量份。本专利技术所述的中药组合物，其剂型为药学上可接受的剂型颗粒剂、片剂、胶囊、ロ 服液或滴丸。其中，所述片剂可以使普通片剂、泡腾片或分散片。本专利技术提供的上述中药组合物的制备方法，包括将所述中药原料药加水煎煮，煎液滤过，滤液减压浓缩成稠膏。本专利技术所述的中药组合物的制备方法，进ー步地，包括以下步骤1)鳖甲先用水煎1-2小时；2)其余中药原料药加水煎煮1-3次，毎次0. 5-2小吋，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮得到相对密度为1. 30-1. 35 (45-650Cil )的稠膏；3)减压干燥或喷雾干本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，马云，赵敏姿，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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