用于超声检查成像的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术包括生成和提供用于结构(诸如管和腔)的超声检查的造影剂的方法和装置。本发明专利技术提供产生包含两相(例如气相和液相)之间的可检测声学变化的造影剂。超声检查是成像的主要方式，但是本发明专利技术也可使用其它常规检测方式。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于腔和管道，如器官、管和其它腔的超声检查成像的方法和装置。具体地，本专利技术的方法和装置使用穿过通道的气相和液相的交替型式(alternating pattern)的可检测声学变化。
技术介绍
用于检查身体的管和腔，具体地子宫和输卵管的非外科诊断方法是为人所熟知的。一种方法，已知为子宫输卵管造影术，应用对比剂(contrast agent)和诊断性荧光成像技术来观察子宫和输卵管。一种更安全、更便宜和更容易的方法是子宫输卵管超声造影术或Sono HSG，其中利用超声作为成像型式。超声成像还允许使用盐水作为选择方法来评估子宫腔，但是不评估输卵管通畅性。输卵管的通畅性和输卵管的闭塞仅能在理想的超声检查条件下进行评估，这限制了其在临床上的实用性。目前，在美国不能获得指定用于在超声评估子宫腔和输卵管期间对比度增强的对比剂。可获得的其它超声对比剂虽是广泛应用的，但是限于用在心脏和血管中。大多数目前可获得的血管对比剂由于存在其它的物质，如增强稳定性的弹性固体外壳或表面活性剂或两种以上表面活性的组合针对溶解和融合是稳定的。对比剂可以通过减少不需要的界面的折射率，或通过增加来自需要的区域的反向散射的回声来提高超声检查的图像质量。在前一种方法中，对比剂经口服摄入，并且对于后一种作用，通过血管弓I入所述对比剂。为了通过肺毛细血管并且进入体循环中，在血管对比剂中的微气泡的直径应该少于10微米(对于大多数更新的对比剂，平均值是2-5微米)。 稳定性和持久性成为这些小的微气泡的主要问题，并且这个尺寸范围的气泡在溶液中仅能持续较短的时间。因此，对于全身血管应用气泡必需被稳定从而使所述试剂持续足够长的时间并且承受心脏中的压力变化。因此，对比剂的利用度，程序上的挑战(特别是在患者和造影物质的准备期间)以及费用是与在超声检查中所用的已知造影剂相关的不利之处。尽管常规对比剂能够充分地发挥功能，但是在常规试剂中固有的不利之处也产生了对于更好的对比剂的需要。关于目前所用的对比剂的一个不利之处是它们非常昂贵并且一些医师难以获得它们。另一个不利之处是常规对比剂在注射之前必需摇动以混合各成分或产生气泡，由此使整个诊断步骤非常繁琐并且可能有些主观因素。第三个不利之处是所述对比剂组合物一旦准备用于患者中，由于其不稳定的性质导致具有非常短的保存期。以前已经将处于液体中的微气泡用作造影剂(contrast media)。微气泡可以通过一些方法来产生，诸如前后方式的注射器运动组合以空气和分散剂，或超声空化装置。已知这样的微气泡仅在短时间内是稳定的。已经将使用短暂或持久的聚合薄膜的预成型微粒用于解决稳定性寿命短的问题。已经将加压系统用于在溶液中产生微气泡。该技术包括产生聚焦的气体喷射流的装置从而用微气泡对流体曝气。如果在产生和应用到待显像的结构之间存在延滞时间，这些微气泡可能会融合，因此这些方法采用液体的高速流动。也由此，该方法的限制即引入流体中的微气泡可能会融合成少数大气泡或一个大的气袋，形成的微气泡必须稳定足以进行显像的时间，并且由于所述微气泡的不稳定，难以建立用于比较显像的可再现的条件。因此，需要产生可以解决目前存在的问题的对比剂的装置和方法。具体地，需要用于器官结构和功能的显像(如子宫和输卵管的显像)的方法和装置。
技术实现思路
本专利技术包括用于制备和使用对比剂的方法和装置。本专利技术的方法包括使用用于产生对比剂的装置，所述对比剂用于超声观察器官或身体结构，例如用于观察子宫和输卵管。对比剂装置可以包括容器组件，且任选地包括与容器组件流体连接的导管组件。容器组件可以包括用于提供液体溶液(如盐水)的第一容器，和用于提供气体(如空气)的第二容器，以及用于形成通过导管组件直接递送到器官或结构的气体和流体的交替型式 (alternating pattern)的元件。容器组件可以包括一个或多个容器。容器组件可以包括用于将容纳的物质从容器提供到导管的元件。本专利技术的方法包括使用本文公开的装置来超声观察身体部位，如子宫和其相关的输卵管。方法包括将导管递送端放置到待观察的结构的紧邻处，并且向所述结构提供流体 /气体混合物。例如，在观察输卵管的方法中，包括至少一个导管的递送装置被放置在子宫中，至少一个导管通过递送装置提供并且延伸到子宫的子宫角，该导管的递送端例如通过端部结构如气囊保持在合适的位置。一旦所述一个或多个导管保持在合适的位置，液体/ 气体混合物，造影剂从造影剂装置提供到所述导管中，并且提供到一个或多个输卵管中。开始超声显像，并且检查一侧或双侧输卵管。取决于用于提供对比剂的递送装置，可以同时或顺序检查输卵管。如果需要对整个子宫显像，例如在对输卵管显像后，将导管从子宫角撤回，并且缩回直到单根导管的端部结构在子宫入口的合适位置处。端部结构，如气囊扩大以提供对子宫的液封(liquid seal)，并将液体/气体对比剂引入子宫中。超声显像开始并且可以持续一直到在子宫中存在足量的液体/气体对比剂。方法包括通过在子宫内提供导管递送端并且将造影剂递送至子宫来向子宫和输卵管提供造影剂。例如，在评估子宫和至少一侧输卵管的方法中，对比剂装置包括导管，其中所述导管递送端被置于子宫内。所述导管可以任选地包括用于防止通过导管提供给子宫的流体逆流或通过子宫颈流出子宫的元件。例如，可扩张的气囊是用于防止从子宫到阴道的逆流的元件。一旦一个或多个导管被置于合适的位置，对比剂，如液体/气体混合物通过导管从对比剂装置中提供，并且进入子宫。开始超声显像，并且任选地，对子宫显像，并对一侧或双侧输卵管显像。可以同时或顺序检查输卵管。可以填充并再次填充对比剂装置一次或多次从而将有效量的对比剂提供给子宫和输卵管，或对子宫和/或第一或第二输卵管提供一次或多次显像。人或动物，或无生命对象的身体结构可以容易地用本专利技术的对比剂进行观察。用导管组件直接将对比剂提供给待观察的结构有助于维持液体/气体混合物的气体和液体区段(segment)的结构。本专利技术的方法有助于再现显像方法和来自所述方法的比较结果。附图说明图1是本专利技术示例性实施方案的示意图。图2是本专利技术示例性实施方案的示意图。图3是本专利技术示例性实施方案的示意图。图4是本专利技术示例性实施方案的示意图。图5是在输卵管中造影物质的型式的示意图。图6是由本专利技术的示例性装置提供的在子宫和输卵管中观察的造影剂的型式的示意图。图7是本专利技术的示例性装置的内部部件、容器组件的图。图8是本专利技术的示例性装置的图。图9是本专利技术的示例性装置的图。图10是本专利技术的示例性装置的图。图11是来自用包括卸压机构的示例性装置的实验的压力读数的图表。 具体实施例方式本专利技术包括用于制备和使用用于超声或结构的超声检查显像的对比剂的方法和装置。此类结构可存在于人或动物的身体中，或可以是无生命的结构。如本文所讨论的，所述方法和装置用于哺乳动物的子宫和一个或多个输卵管的超声显像。应当理解所述方法和装置不限于这种应用，而可用于无论在生物中还是在无生命的结构中的管或结构的显像。本专利技术包括用于制备造影剂组合物的装置。当用于本文时，对比剂(contrast agent)和造影剂(contrast medium)意指这样的组合物，所述组合物可通过本领域技术人员已知的方法显示或显像，所述方法包括但不限于超声、荧光照相术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·李谢普谢克，马克斯·S·阿泽维多，
申请(专利权)人：费玛塞斯公司，
类型：发明
国别省市：