【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新生牛血清的无菌混合工艺。
技术介绍
目前国内市场的牛血清生产均按照国标规定内容生产。国标对新生牛血清产品规定符合 如下要求1、新生牛血清根据出生后时间的不同(0.5小时内、出生2小时内、出生4小时 内、出生14小时内)分为顶级、超级、特技和普通4级。2、规定蛋白总量为3.5-5.0 (W/V)， 血红蛋白含量《0.035 (W/V)，内毒素含量《10EU/ml，无菌试验阴性、支原体阴性和大肠杆 菌噬菌体阴性。3、牛腹泻病毒抗体和口蹄疫抗体阴性。4、对血清促进BHK细胞和SP2/0的 细胞生长的情况做了规定(见表l)。但在实际新生牛血清生产过程中， 一般工艺难以做到无支原体污染。为了减少支原体污 染，公开号为CN1961981A的专利技术专利公开了一种用多联血袋全封闭无菌生产原料动物血清的 方法，从源头杜绝了支原体的污染。然而仅仅在原料牛血清的生产过程中杜绝支原体的污染 是远远不够的，原因为产品牛血清生产过程环节众多、繁杂，存有多个污染漏洞，比如 为了保障产品血清的均一性，以保障细胞培养过程的稳定性和疫苗病毒的产量，必须将多批 次的牛血清进行...
【技术保护点】
一种新生牛血清无菌混合工艺，其特征在于：在ＧＭＰ车间内，将需要混合的密封包装的新生牛血清在万级条件下置于乙醇消毒池中，浸泡１０～２０ｍｉｎ，然后通过无菌传递窗进入百级车间，在百级条件下晾干包装袋，然后将袋中新生牛血清倾入无菌混合罐中，搅拌混匀，然后进入常规多级过滤系统及其他常规程序。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：温晓燕，孟红，李鹏，李志会，岳盈盈，
申请(专利权)人：张子毅，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]
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