本发明专利技术涉及一种中药柴胡注射液的制备方法。本发明专利技术的制备方法为：取柴胡进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，加入聚山梨酯80和氯化钠，混匀，用pH调节剂调pH值至4.0～7.0，搅拌均匀，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，105℃30分钟灭菌，灯检，包装，即得柴胡注射液。柴胡注射液具有清热解表的作用。临床上用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热，疗效显著。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药柴胡制剂的制备方法，尤其涉及中药柴胡注射液的制备方法。
技术介绍
柴胡为常用中药，《神农本草经》列为上品，为伞形科植物柴胡Bupleurum chineseDC 或狭叶柴胡 B up leurum scor zonerifol ium ffilld.的干燥根。味苦，性微寒。 主产于河北、河南、辽宁、湖北、陕西等省，具和解表里、疏肝、升阳之功效，用于感冒发热、寒热往来、胸肋胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛的治疗。柴胡注射液是柴胡经水蒸气蒸馏制成的中药注射剂，有效成分为挥发油，肌内注射能清热解表，用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。柴胡注射液是我国自行研制成功的第一个中药注射剂，虽然使用的时间较长， 但技术水平仍需大幅提高。目前，柴胡注射液主要存在澄明度不好，质量不稳定的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。采用本专利技术制备的柴胡注射液，澄明度好，质量稳定，具有清热解表的作用。临床上用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热，疗效显著。本专利技术，其步骤如下1.称取柴胡，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4倍纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液适量(约为药材的2倍量)，再重蒸馏，收集重蒸馏液约投料量的0. 8倍量，过滤，即得柴胡重蒸馏液；2.取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均勻，用PH调节剂调pH值至4. 0 7. 0，加注射用水至全量，搅拌5分钟，经 0. 45μπι、0· 22口111过滤，灌封，1051灭菌30分钟，灯检，包装。本专利技术中，在用pH调节剂调pH值时，明确了 pH 值为4. 0 7. 0，所用pH调节剂为20%磷酸氢二钠溶液，或10%浓氨溶液。使柴胡注射液的澄明度问题得到解决，更好的保证了其质量的稳定性。具体实施例方式实施例1称取柴胡lOOOg，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4000ml纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液2000ml，再重蒸馏，收集重蒸馏液约800ml，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均勻，用20%磷酸氢二钠溶液调PH值至5. 5，加注射用水至1000ml，搅拌5分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤，灌封，105°C灭菌30分钟，灯检，包装。实施例2称取柴胡10kg，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4万ml纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液2万ml，再重蒸馏，收集重蒸馏液约0. 8万ml，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均勻，用10 %浓氨溶液调PH值至5. 8，加注射用水至1万ml，搅拌5分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤，灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。实施例3称取柴胡700kg，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加280万ml纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液140万ml，再重蒸馏，收集重蒸馏液约56万ml，过滤，即得柴胡重蒸馏液；取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均勻，用10 % 浓氨溶液调PH值至5. 8，加注射用水至70万ml，搅拌5分钟，经0. 45 μπι,Ο. 22 μ m过滤，灌封，105°C灭菌30分钟，灯检，包装。权利要求1.，其特征在于1)称取柴胡，净制、洗涤，加纯化水浸泡。加4倍纯化水，煮沸，蒸馏，收集初馏液适量 (约为药材的2倍量)，再重蒸馏，收集重蒸馏液约投料量的0. 8倍量，过滤，即得柴胡重蒸馏液；2)取注射用水适量，加聚山梨酯80，搅拌溶解，再加入氯化钠，加入柴胡重蒸馏液，搅拌均勻，用PH调节剂调pH值，加注射用水至全量，搅拌5分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤， 灌封，105°C灭菌30分钟，灯检，包装。2.根据权利要求1所述的中药柴胡注射液的制备方法，其特征在于用pH调节剂调pH 值至4. 0 7. 0。3.根据权利要求1所述的中药柴胡注射液的制备方法，其特征在于所用PH调节剂为磷酸氢二钠溶液，或浓氨溶液。全文摘要本专利技术涉及。本专利技术的制备方法为取柴胡进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液，加入聚山梨酯80和氯化钠，混匀，用pH调节剂调pH值至4.0～7.0，搅拌均匀，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，105℃30分钟灭菌，灯检，包装，即得柴胡注射液。柴胡注射液具有清热解表的作用。临床上用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热，疗效显著。文档编号A61P29/00GK102462712SQ20101055078公开日2012年5月23日 申请日期2010年11月18日 优先权日2010年11月18日专利技术者何国增, 曾德智, 裘建社 申请人:裘建社本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：裘建社，何国增，曾德智，
申请(专利权)人：裘建社，
类型：发明
国别省市：
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