组合的用于培养试样容器的检测仪器和用于对样品中的微生物剂进行识别和/或表征的仪器制造技术

一种检测仪器确定试样容器(例如血液培养瓶)是否对于在其中的微生物剂生长的存在是阳性的。当容器被认为是阳性的时，其变为可用于(例如被传递或暴露于)进行微生物剂的识别和/或表征的自动化仪器。识别和/或表征仪器从试样容器移除样品的一部分并且将其放置入一次性的分离和浓缩装置中。微生物剂通过可选择的对可能存在的非微生物剂细胞材料的选择性的溶解以及通过离心而被浓缩。读取模块使用光谱方法例如固有荧光的测量来读取被浓缩的微生物剂。这样的询问可以在微生物剂保持在一次性装置中被浓缩时发生。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请根据美国法典第35卷第119条第(e)款要求以下的优先权，(1)于2009年5月15日提交的名称为“System for Combining a Non-invasive Rapid Detection Blood Culture System with an Invasive Microbial Separation and Characterization System(用于组合非侵入性快速检测血液培养系统与侵入性微生物分离和表征系统的系统)”的美国临时申请序列号61/216,339；(2)于2009年9月30日提交的名称为“Automated Loading Mechanism for Microbial Detection Apparatus(用于微生物检测设备的自动化加载机构)”的美国临时申请序列号61/277,862；和(3)于2010年2月8日提交的名称为“Automated Microbial Detection Apparatus(自动化微生物检测设备)”的美国临时申请序列号61/337,597，其内容均通过引用并入本文。本申请还与以下的美国专利申请相关，其内容通过引用并入本文：于2009年10月30日提交的名称为“Methods for the isolation and identification of microorganisms(用于微生物的分离和识别的方法)”的美国序列号12/589,929。于2009年10月30日提交的名称为“Separation device for use in the separation，identification and/or characterization of microorganisms(用于微生物的分离、识别和/或表征的分离装置)”的美国序列号12/589,969。于2009年10月30日提交的名称为“Method for separation，identification and/or characterization of microorganisms using spectroscopy(用于微生物的使用光谱学的分离、识别和/或表征的方法)”的美国序列号12/589,952。于2009年10月30日提交的名称为“Method for separation，identification and/or characterization of microorganisms using mass spectrometry(用于微生物的使用质谱测定的分离、识别和/或表征的方法)”的美国序列号12/589,936。于2009年10月30日提交的名称为“Method for separation and characterization of microorganisms using identifier agents(用于微生物的使用识别物剂的分离和表征的方法)”的美国序列号12/589,985。于2009年10月30日提交的名称为“Method for detection，identification and/or characterization ofmicroorganisms in a sealed container(用于密封容器中的微生物的检测、识别和/或表征的方法)”的美国序列号12/589,968。于2009年10月30日提交的名称为“Method for separation，identification and/or characterization of microorganisms using raman spectroscopy(用于微生物的使用拉曼光谱的分离、识别和/或表征的方法)”的美国序列号12/589,976。本申请还与以下的于与本申请同一个日期提交的申请相关，其内容通过引用并入本文：案卷号01121，序列号_____________“Automated microbial detection apparatus(自动化微生物检测设备)”。案卷号09-271-A，序列号__________“Methods for rapid identification and/or characterization of a microbial agent in a sample(用于样品中的微生物剂的快速的识别和/或表征的方法)”。案卷号09-271-B，序列号__________“System for rapid identification and/or characterization of a microbial agent in a sample(用于样品中的微生物剂的快速的识别和/或表征的系统)”。联邦资助的研究的声明不适用。背景本专利技术解决了本领域中对于用于迅速地表征和/或识别被储存在试样容器中的样品例如血液或其他生物样品中的微生物剂(microbial agent)的自动化仪器和方法的长期需要。作为实施例，本公开的仪器迅速地和自动地提供关于微生物剂的革兰氏类型(阳性的或阴性的)、形态、物种或其他相关的临床信息的信息。目前在美国的市场上具有检测血液样品中的微生物的生长并且因此检测血液样品中的微生物存在的仪器。一种这样的仪器是本专利技术的受让人bioM érieux有限公司的BacT/ALERT 3D仪器。该仪器接收容纳血液样品的血液培养瓶，血液样品例如来自人类患者。该仪器培育(incubate)瓶子。在培育期间，培育器中的光学检测单元周期性地分析被结合入瓶子的比色传感器(colorimetric sensor)以检测微生物生长是否已经在瓶子内发生。光学检测单元、试样容器和传感器在专利文献中被描述，见美国专利4,945,060；5,094,955；5,162,229；5,164,796；5,217,876；5,795,773；和5,856,175，它们中的每个的全部内容均通过引用并入本文。其他大体上与生物样品中的微生物的检测有关的所关心的现有技术包括以下专利：U.S.5,770,394、U.S.5,518,923；U.S.5,498,543、U.S.5,432,061、U.S.5,371,016、U.S.5,397,709、U.S.5,344,417、U.S.5,374,264、U.S.6,709,857；和U.S.7,211,430。在检测仪器例如BacT/ALERT 3D和相似的仪器中，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.15 US 61/216,339;2009.09.30 US 61/277,862;1.一种用于对样品中的微生物剂进行快速的检测以及识别和/或表征
所述微生物剂的自动化系统，组合地包括：
检测仪器，其接收容纳样品的试样容器，所述检测仪器包括检测单元
以及被加热的包围物，所述被加热的包围物用于培育所述试样容器，所述
检测单元询问所述试样容器以检测所述试样容器是否对于所述样品中的
微生物剂的存在是阳性的；
一次性分离装置的供应部；以及
识别/表征仪器，其接收被所述检测仪器检测为是阳性的试样容器，所
述识别/表征仪器包括：
(a)样品移除设备，其操作成从所述试样容器移除所述样品的部分并
且将所述部分加入从所述分离装置的供应部获得的分离装置；
(b)分离和浓缩站，其是在接收所述样品的所述部分之后在所述分
离装置上操作，从而将所述微生物剂从所述样品中的其他产物分离并且在
所述分离装置内浓缩所述微生物剂；以及
(c)识别和/或表征模块，其询问所浓缩的微生物剂以识别和/或表征
所述微生物剂。
2.根据权利要求1所述的系统，还包括用于将阳性的试样容器从所述
检测仪器传递至所述识别/表征仪器的机器人传递机构。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述检测仪器和所述识别/表征
仪器被集成为单一的系统，并且以实质上全自动化的方式操作以检测微生
物生长为阳性的试样容器以及识别和/或表征所述微生物剂。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述试样容器包括血液培养瓶并
且其中所述生物样品包括血液的样品。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述试样容器包括可刺穿的元
件，并且其中所述识别/表征仪器包括一次性取样装置的供应部并且操作成
使用所述取样装置中的一个取样装置从所述试样容器移除所述样品的所
述部分。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述取样装置容纳选择性的溶解
缓冲剂。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述分离和浓缩站包括离心机，
并且其中所述离心机将所述分离装置的一部分中的所述微生物剂浓缩。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述分离装置容纳密度缓冲物和
选择性的溶解缓冲剂中的至少一种。
9.根据权利要求7所述的系统，其中所述分离装置包括内毛细管，并
且其中所述毛细管的外周部分容纳所浓缩的微生物剂，并且其中所述识别
和/或表征模块操作成询问在所述分离装置内的所浓缩的微生物剂。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述分离装置至少部分地由透
明材料制成。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述识别和/或表征模块包括
用于检测所浓缩的微生物剂的固有荧光的仪器。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别和/或表征模块包括用
于对所浓缩的微生物剂进行拉曼光谱的系统。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别和/或表征模块包括用
于从所述分离装置获得所浓缩的微生物剂的样品的子系统，并且所述识别
和/或表征模块在所浓缩的微生物剂从所述分离装置的移除之后询问所浓
缩的微生物剂。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别和/或表征仪器包括预
加载有选择性的溶解缓冲剂的一次性取样装置的源。
15.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别和/或表征仪器包括多
个容器，每个容器容纳不同的选择性的溶解缓冲剂。
16.一种用于对样品中存在的微生物剂进行快速的识别和/或表征的
方法，所述样品被加载入试样容器中，所述方法包括以自动化的方式进行
以下步骤：
(a)培育所述试样容器；
(b)周期性地询问所述试样容器，以确定所述试样容器是否对于所
述试样容器内的微生物剂的存在是阳性的；
(c)当所述试样容器被确定为是阳性的时，从所述试样容器抽出所述
样品的部分；
(d)将所述生物样品的所述部分引入一次性分离装置中；
(e)在进行步骤(d)之前或之后，将所述生物样品的所述部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗尼·J·鲁宾逊，马克·S·威尔逊，克里斯托弗·S·龙西克，约翰·D·沃尔什，琼斯·海曼，瑟曼·索普，布拉德福德·克莱，
申请(专利权)人：生物梅里埃有限公司，
类型：发明
国别省市：