检测人全血中他克莫司药物浓度的化学发光酶联免疫试剂盒制造技术

本发明专利技术“检测人全血中他克莫司药物浓度的化学发光酶联免疫试剂盒”，属于医学检测试剂，包括化学发光酶标板，酶标记物；所述化学发光酶标板上的包被原为抗他克莫司单克隆抗体、二抗或与载体蛋白偶联的他克莫司半抗原；其特征在于还包括自制的使试剂盒具有更高信噪比，检测灵敏度的化学发光底物显色液，所述酶标记物为辣根过氧化物酶标记的抗体、抗原或抗抗体。既可以应用于开放式的半自动化学发光测量仪，也可用于全自动的测量系统，适合国内现状，成本低，但检测效果与进口试剂无显著差异可实现大批量快速检测，更易推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学检测技术，特别是一种用于人全血中他克莫司药物浓度的检测试剂盒。
技术介绍
他克莫司(tacrolimus)是由Fujisawa公司1984发现的一类大环内酯类免疫抑制剂，于1989年首次应用于临床，现在已经被广泛应用于移植后的排斥治疗。其作用机理是，他克莫司与其结合蛋白FKBP12相结合后抑制了磷酸酶的活性，从而抑制核调蛋白和T 细胞活化因子(如白介素_2)、原癌基因和细胞因子相应受体(如白介素-2受体)的表达。但实际情况是，他克莫司的个体吸收率和清除率差别很大，且用药剂量与血药浓度之间缺乏紧密的相关性，在高血浓度时有一定的毒性，主要是神经毒性、肾毒性和糖代谢异常等。由于他克莫司的治疗窗范围较窄，给临床治疗增加了相当大的难度，因此需要反复测定期血中浓度以调整用药剂量。据相关数据统计，截至2008年，我国移植手术总量已经超过10万次，现在我国已经成为继美国之后的世界第二大器官移植国家，每年器官移植手术已经超过1万例，而且随着经济及医疗水平的发展，以后的器官移植患者会越来越多。他克莫司虽然较环孢霉素 A上市晚，但其药效更为明显，是环孢霉素类免疫抑制剂的50-100倍，本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．用于化学发光酶联免疫检测的化学放光底物显色液，包括为底物Ａ液和底物Ｂ液，其中Ａ液为的组成为：ｐＨ值为７．２～８．５，浓度为１０～３０ｍＭ的磷酸盐缓冲液中加入终浓度（Ｖ／Ｖ）为０．０２～０．１％Ｐｒｏｃｌｉｎ３００，０．１～１．０％吐温－２０和１０ｍＭ过氧化脲溶液；Ｂ液为５０ｍＭ的Ｔｒｉｓ－ＨＣＩ缓冲液中加入终浓度（Ｗ／Ｖ）为０．０２～０．１％Ｐｒｏｃｌｉｎ３００，１．０～３．０ｍＭ的４－碘苯酚，０．１％～１％的ＢＳＡ，０．１～１％的溴化十六烷基三甲基铵，１０～５０ｍＭ鲁米诺溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：贾凤芹，
申请(专利权)人：同昕生物技术北京有限公司，
类型：发明
国别省市：11