一种妇炎平阴道泡腾片的制备方法技术

本发明专利技术属于药学领域，具体涉及一种妇炎平阴道泡腾片，由以下中药原料制成：苦参500g，苦木400g，蛇床子400g，枯矾100g，珍珠层粉5g，冰片10g，薄荷脑4g，盐酸小檗碱40g，硼酸60g。本发明专利技术的妇炎平阴道泡腾片，其中还含有辅料成分，辅料成分包括：酸剂，碱剂，填充剂，崩解剂，润滑剂，包裹剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到妇炎平阴道泡腾片的制备方法，属于医药
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技术介绍
阴道炎是妇科常见的妇科病，由苦参，苦木，蛇床子，枯矾，珍珠层粉，冰片，薄荷脑，盐酸小檗碱，硼酸等成分组合成的妇炎平制剂，具有清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于肝经湿热，带下量多，色黄如脓，或呈泡沫米泔样，其气腥臭，阴部潮红，肿胀痒痛，心烦少寐，口苦胸闷；滴虫、真菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎见上述征候者。目前有妇炎平散，妇炎平胶囊妇炎平阴道泡腾片等剂型，其中妇炎平阴道泡腾片具有起效快，直接达到病灶，达到治疗的目的，由于妇炎平阴道泡腾片在生产中产生很多问题，粘冲，裂片，硬度不够，在储藏期间出现了产气的现象，从而使产品不稳定。本专利技术提供一种妇炎平阴道泡腾片的新的制备方法，该方法能够提高妇炎平阴道泡腾片稳定性提高，有效解决粘冲，裂片，硬度，而其得到的产品在储藏期间没有出现产气的现象。
技术实现思路
本专利技术提供一种妇炎平阴道泡腾片，由以下中药原料制成苦参500g 苦木400g 蛇床子400g 枯矾IOOg 珍珠层粉5g冰片IOg 薄荷脑4g 盐酸小檗碱40g 硼酸60g本专利技术的妇炎平阴道泡腾片，其中还含有辅料成分，辅料成分包括酸剂，碱剂，填充剂，崩解剂，润滑剂，包裹剂。本专利技术的妇炎平阴道泡腾片各成分的配比(质量百分比)为干膏粉10% 17%，枯矾0. 6% 1. 5%,余下的蛇床子粉10% -20%,硼酸4% 6%，盐酸小檗碱0.6% 1.5%,冰片 0. 5% -2%薄荷脑0. 2% -1%酸剂15% 25%,碱剂15% 25%,填充剂0% 15%，崩解剂5% 10%，润滑剂0. 1.0%，助流剂0% 3%，包裹剂0% 3%。其中，所述干膏粉，用以下方法制备苦参、苦木及蛇床子200g粉碎成中粉，照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I 0)，用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以;3ml/kg -min的速度进行渗漉，收集渗漉液6600ml，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入盐酸小檗碱、珍珠层粉及羧甲基淀粉钠，拌勻，与80°C烘干，得到干膏粉。酸剂为柠檬酸，酒石酸，苹果酸中的一种或者几种。碱剂为碳酸氢钠，碳酸钠中一种或者2种组合。填充剂为淀粉，糊精，预胶化淀粉，微晶纤维素，蔗糖中的一种或者几种。崩解剂为羧甲基淀粉纳，交联PVP，交联羧甲基纤维素钠，羟丙纤维素。润滑剂为药学常规用的润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉。助流剂为药学常规用的微粉硅胶。包裹剂为PEG6000，PEG4000, PEG8000中的一种或者其中的几种。本专利技术的第一种制备方法如下用包裹剂包合碱剂，得到包合物，包合物与干膏粉、枯矾，盐酸小檗碱、硼酸、余下的蛇床子粉，酸剂、填充剂、崩解剂混合，加入黏合剂的乙醇液，制粒，干燥，整粒，加入薄荷脑和冰片，加入润滑剂和助流剂，压片。本专利技术的制备方法并不局限以上的制备方法。本专利技术可以用酸碱分开制粒的工艺实现，因此本专利技术的第二种制备方法如下将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，酸剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到酸颗粒；将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，碱剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到碱颗粒；将酸颗粒，碱颗粒混合，加入薄荷脑和冰片，加入润滑剂和助流剂，压片。方法二不需要包裹剂。优选的本专利技术的妇炎平阴道泡腾片处方如下苦参500g 苦木400g 蛇床子400g 枯矾IOOg 珍珠层粉5g冰片IOg 薄荷脑4g 盐酸小檗碱40g 硼酸60g，选用的辅料为羧甲基淀粉钠，枸橼酸，碳酸氢钠，聚山梨酯80，聚维酮K30，乙醇， 薄荷脑，硬脂酸镁。优选的本专利技术的妇炎平阴道泡腾片制备方法为方法三，该方法步骤如下以上九味，苦参、苦木及蛇床子200g粉碎成中粉，照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2010年版一部附录I 0)，用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以:3ml/ kg-min的速度进行渗漉，收集渗漉液6600ml，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入盐酸小檗碱、珍珠层粉及羧甲基淀粉钠，拌勻，与80°C烘干，备用；得到干膏粉。取枯矾、硼酸以及枸橼酸250g，分别于105°C烘2小时，备用，碳酸氢钠210g，备用。剩余的蛇床子用75%乙醇湿润表面，密闭1小时，于60°C烘2小时，备用。将上述备用物粉碎成最细粉，加入含3%聚山梨酯80的6%聚维酮K30乙醇溶液100ml，混勻，制颗粒，于60°C干燥1小时。冰片、薄荷脑用乙醇溶解，与上述颗粒混勻，密闭48小时，加入适量的硬脂酸镁，混勻，压制成1000片，即得。方法三不需要包裹剂。以下通过实验数据说明本专利技术的有益效果对以上方法制备的药物(实施例1工艺1)进行加速实验，加速6个月，没有产气的现象，检测的结果如下(批号=20101101)权利要求1.一种妇炎平阴道泡腾片，由以下中药原料制成苦参500g 苦木400g 蛇床子400g 枯矾IOOg 珍珠层粉5g 冰片IOg 薄荷脑4g 盐酸小檗碱40g 硼酸60g， 其中还含有辅料成分，辅料成分包括酸剂，碱剂，填充剂，崩解剂，润滑剂，包裹剂。2.根据权利要求1的阴道泡腾片，其特征在于，各成分的配比如下 干膏粉10% 17%，枯矾0.6% 1.5%， 余下的蛇床子粉10% 20%， 硼酸4% 6%， 盐酸小檗碱0.6% 1.5%， 冰片 0. 5% -2% 薄荷脑0.2% -1% 酸剂15% 25%, 碱剂15% 25%, 填充剂0% 15%， 崩解剂5% 10%， 润滑剂0. 1.0%， 助流剂0^-3%, 包裹剂0% 3%。 其中，所述干膏粉，用以下方法制备苦参、苦木及蛇床子200g粉碎成中粉，照中国药典2010年版一部附录I 0浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以;3ml/kg · min的速度进行渗漉，收集渗漉液6600ml，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入盐酸小檗碱、珍珠层粉及羧甲基淀粉钠，拌勻，与80°C烘干，得到干膏粉，酸剂为柠檬酸，酒石酸，苹果酸中的一种或者几种，碱剂为碳酸氢钠，碳酸钠中一种或者两种组合，填充剂为淀粉，糊精，预胶化淀粉，微晶纤维素，蔗糖中的一种或者几种，崩解剂为羧甲基淀粉纳，交联PVP，交联羧甲基纤维素钠，羟丙纤维素中的一种或者几种，润滑剂为药学常规用的润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者两种组合， 助流剂为微粉硅胶，包裹剂为PEG6000，PEG4000, PEG8000中的一种或者其中的几种。3.权利要求1的阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法如下用包裹剂包合碱剂，得到包合物，包合物与干膏粉、枯矾，盐酸小檗碱、硼酸、余下的蛇床子粉，酸剂、填充剂、崩解剂混合，加入黏合剂的乙醇液，制粒，干燥，整粒，加入薄荷脑和冰片，加入润滑剂和助流剂，压片。4.权利要求1的阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法如下将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，酸剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到酸颗粒；将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，碱剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到碱颗粒；将酸颗粒，碱颗粒混合，加入薄荷脑和冰片，加入本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种妇炎平阴道泡腾片，由以下中药原料制成：苦参５００ｇ　　　　苦木４００ｇ　　　　蛇床子４００ｇ　　　　　　枯矾１００ｇ　　　　珍珠层粉５ｇ冰片１０ｇ　　　　　薄荷脑４ｇ　　　　盐酸小檗碱４０ｇ　　　硼酸６０ｇ，其中还含有辅料成分，辅料成分包括：酸剂，碱剂，填充剂，崩解剂，润滑剂，包裹剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：文万江，
申请(专利权)人：江西济民可信药业有限公司，
类型：发明
国别省市：36