一种医用胶体敷料及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种医用敷料及其应用，特别是涉及一种具有镇痛、促进创面愈合和抑菌作用的医用胶体敷料及其应用，该敷料主要包括水溶性甲壳素和氯己定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用敷料及其应用，特别是涉及一种医用胶体敷料及其应用，属于医药与生物材料领域。
技术介绍
甲壳素、壳聚糖及其衍生物是资源量最为丰富的一类氨基多糖，国内外很多实验研究表明，甲壳素、壳聚糖及其衍生物具有广泛的生理活性，生物相容性好、可生物降解。水溶性甲壳素衍生物是由甲壳素经化学改性后形成的水溶性氨基多糖，如羧甲基甲壳素钠盐、羧甲基壳聚糖钠盐、琥珀酰壳聚糖钠盐、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基甲壳素、 羟乙基甲壳素、壳聚糖季铵盐等。这些水溶性壳聚糖衍生物具有止血镇痛、促进创面愈合、 抑制瘢痕增生功能，并且具有良好的成胶性、成膜性、可纺性，在创伤修复、组织工程、药物缓释载体等领域已有较多的研究。已上市的壳聚糖敷料，如壳聚糖无纺布、壳聚糖海绵、壳聚糖膜等，这些壳聚糖敷料为固态敷料，用于创面止血具有较好的止血效果，但由于壳聚糖不溶于水，这些固态壳聚糖敷料不能充分发挥其在创伤愈合方面的生物活性，其促进创口愈创效果不理想。水溶性甲壳素衍生物溶解于水后均呈透明的粘性胶体溶液，与创面亲和性较好， 具有促进创面愈合的作用，是制备创伤修复材料的优良原料。但这些水溶性甲壳素衍生物的抑菌效果尚有不足，用于溃疡感染创面的愈合治疗中，其抑菌作用尚存在不足。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有镇痛、促进创面愈合和抑菌作用的医用胶体敷料及其应用，以克服现有技术的不足。一种医用胶体敷料，其特征是由溶质和溶剂所组成的水性胶体，溶质为水溶性甲壳素衍生物和抑菌剂，溶剂为水、生理盐水、林格氏液或平衡液(即乳酸钠林格注射液)；所述的水溶性甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素钠盐或钾盐、羧甲基壳聚糖钠盐或钾盐、琥珀酰壳聚糖钠盐或钾盐、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基甲壳素、羟乙基甲壳素、壳聚糖季铵盐的1种或2种；所述的抑菌剂优选为醋酸氯己定，也可以是盐酸氯己定或磷酸氯己定或葡萄糖酸氯己定中的1种。上述医用胶体敷料在制备创伤切口或创面的镇痛、抑菌、抗炎、促进创面愈合、抑制瘢痕增生、提高创面修复质量的药物或医用敷料或医疗器械中的应用。本专利技术的医用胶体敷料中的水溶性甲壳素衍生物，具有创伤镇痛、减轻炎症反应、 促进创面愈合和抑制瘢痕增生的作用，抑菌剂则具有抑制创面微生物繁殖、减轻炎症反应的作用。含有水溶性甲壳素衍生物和抑菌剂的医用胶体敷料，具有镇痛、抑菌、抗炎、促进创面愈合、抑制瘢痕增生、提高创面修复质量的作用，对手术切口、烧伤创面、烫伤创面、溃疡创面的治疗和修复具有显著疗效，具有重要的应用开发价值。具体实施例方式实施例1医用胶体敷料A的制备分别称取水溶性甲壳素衍生物壳聚糖季铵盐1. 5g、抑菌剂醋酸氯己定0. 05g为溶质，将上述溶质置于洁净的生理盐水瓶中，往瓶中加入溶剂生理盐水100ml，搅拌溶解成均勻的水凝胶，盖上瓶塞，于121°C下湿热灭菌20min，得医用胶体敷料A。医用胶体敷料A中含壳聚糖季铵盐的质量浓度为15g/L，含醋酸氯己定的质量浓度为 0.5g/L。实施例2医用胶体敷料B的制备分别称取水溶性甲壳素衍生物羧甲基壳聚糖钠盐3. 0g、 抑菌剂醋酸氯己定0. 75g为溶质，将上述溶质置于洁净的生理盐水瓶中，往瓶中加入溶剂林格氏液100ml，搅拌溶解成均勻的水凝胶，盖上瓶塞，于121°C下湿热灭菌20min，得医用胶体敷料B。医用胶体敷料B中含羧甲基壳聚糖钠盐的质量浓度为30g/L，含醋酸氯己定的质量浓度为7. 5g/L。实施例3医用胶体敷料C的制备分别称取水溶性甲壳素衍生物羧甲基甲壳素钠盐2. 0g、 水溶性甲壳素衍生物羟丙基壳聚糖5g、抑菌剂醋酸氯己定1. 5g为溶质，将上述溶质置于洁净的生理盐水瓶中，往瓶中加入溶剂蒸馏水IOOml，搅拌溶解成均勻的水凝胶，盖上瓶塞，于 121°C下湿热灭菌20min，得医用胶体敷料C。医用胶体敷料C中含羧甲基甲壳素钠盐的质量浓度为20g/L，含羟丙基壳聚糖的质量浓度为50g/L，含醋酸氯己定的质量浓度为15g/L。实施例4医用胶体敷料D的制备分别称取水溶性甲壳素衍生物琥珀酰壳聚糖钠盐2. 0g、 水溶性甲壳素衍生物羟乙基甲壳素1. 5g、抑菌剂醋酸氯己定2. Og为溶质，将上述溶质置于洁净的生理盐水瓶中，往瓶中加入溶剂蒸馏水IOOml，搅拌溶解成均勻的水凝胶，盖上瓶塞， 于121°C下湿热灭菌20min，得医用胶体敷料D。医用胶体敷料D中含琥珀酰壳聚糖钠盐的质量浓度为20g/L，含羟乙基甲壳素的质量浓度为15g/L，含醋酸氯己定的质量浓度为20g/ L0实施例5医用胶体敷料对小鼠的镇痛作用试验取昆明种小鼠56只，体重20 22g，雌雄兼半，按雌雄随机分成7组，即生理盐水对照组(涂抹生理盐水)、水溶性甲壳素对照组 (涂抹质量浓度为15g/L的壳聚糖季铵盐生理盐水溶液)、抑菌剂对照组(涂抹质量浓度为0. 5g/L的醋酸氯己定生理盐水溶液)、医用胶体敷料A组(涂抹医用胶体敷料A)、医用胶体敷料B组(涂抹医用胶体敷料B)、医用胶体敷料C组(涂抹医用胶体敷料C)、医用胶体敷料D组(涂抹医用胶体敷料D)，每组8只，雌雄各半 。实验分为给药前实验和给药后30min实验两个观察点。各组小鼠按照组别分别在小鼠尾部均勻涂抹相应的生理盐水 (0. 05ml/20g,体积重量比)或壳聚糖季铵盐生理盐水溶液(给药剂量0. 05g/20g)或醋酸氯己定(给药剂量0. 05ml/20g)或医用胶体敷料A(给药剂量0. 05g/20g)或医用胶体敷料 B (给药剂量0. 05g/20g)或医用胶体敷料C (给药剂量0. 05g/20g)或医用胶体敷料D (给药剂量0. 05g/20g)，分别于给药前、给药后30分钟，将小鼠尾部浸于水温48士0. 5°C恒温水浴中，浸入长度为5cm，观察并记录小鼠尾部因热刺激而甩出水面的时间，结果见表1。试验结果表明，水溶性甲壳素对照组、医用胶体敷料A组、医用胶体敷料B组、医用胶体敷料C组和医用胶体敷料D组小鼠对热刺激耐受能力明显延长，与生理盐水对照组比较有显著差异(ρ < 0.01)，而抑菌剂对照组与生理盐水对照组比较没有显著差异，表明所述的水溶性甲壳素衍生物和本专利技术的医用胶体敷料对热刺激引起的疼痛反应有显著的镇痛效果，水溶性甲壳素衍生物在医用胶体敷料中发挥了镇痛作用。表1.医用胶体敷料对小鼠的镇痛作用,αι 动物数小鼠甩尾时间(秒)X 士SD 组别__ (只)给药前__给药后30min 生理盐水对照组89.95 ±3.0218.80±5.62水溶性甲壳素对照组810.82±3.3035.12±7.85*抑菌剂对照组810.59±3.4820.05±6.34医用胶体敷料 A 组810.25±3.2535.30±8.15 *医用胶体敷料 B 组810.60±3.0837.40±7.55 *医用胶体敷料 C 组810.13±3.5238.27±8.32 *医用胶体敷料 D 组810.23±2.5236.28±7.40 **与水对照组比较p < 0. 01实施例6医用胶体敷料的抑菌作用试验将4°C冰箱保存的实验菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌取出，用接种环将两种实验菌株分别接种到无菌的牛肉膏蛋白胨琼脂斜面培养基上，32°C培养24h。分别将斜面上的培养物用生理盐水洗下，配成菌悬本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种医用胶体敷料，其特征是由溶质和溶剂所组成的水性胶体，溶质为水溶性甲壳素衍生物和抑菌剂，溶剂为水、生理盐水、林格氏液或平衡液（即乳酸钠林格注射液）；所述的水溶性甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素钠盐或钾盐、羧甲基壳聚糖钠盐或钾盐、琥珀酰壳聚糖钠盐或钾盐、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基甲壳素、羟乙基甲壳素、壳聚糖季铵盐的１种或２种；所述的抑菌剂优选为醋酸氯己定，也可以是盐酸氯己定或磷酸氯己定或葡萄糖酸氯己定中的１种。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘学理，
申请(专利权)人：德州海利安生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37