一种用于敷料的水胶体及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于敷料的水胶体及其制备方法，该水胶体包括羧甲基壳 聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇、羧甲基壳聚糖季铵盐和水，其中羧甲基壳聚糖、 海藻酸钠、甘油、异丙醇和羧甲基壳聚糖季铵盐的质量比为0.8～2.5∶0.1～1.0∶ 3.0～5.0∶0.9～3.0∶0.1～1.0，水的质量百分含量为水胶体质量的35～55％，羧甲基壳 聚糖季铵盐为高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐与低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的混 合物，其中高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的质量百分含量为50～90％。其制法是将 羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇与羧甲基壳聚糖季铵盐按0.8～2.5∶0.1～1.0∶ 3.0～5.0∶0.9～3.0∶0.1～1.0的质量比，与纯净水混合，搅拌过滤、脱泡后得到凝胶 液，于60～80℃烘烤8～16小时。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于医疗用品领域，也属 于生物材料领域。
技术介绍
理想敷料应该具有如下特点(l)能够吸收大量的渗出液和有毒物质，在湿润 时也能保持一定的形态和强度；(2)能够维持伤口足够的湿度，有比较好的阻菌性 和抑菌能力；(3)更换敷料对伤口无损伤；(4)贮存稳定性好，最好具有可降解性能， 废弃物对环境不产生污染。具有生物活性的水胶体由于能够创造湿性的愈合环境以及其半透膜的性质， 在医疗用品特别是敷料中得到了广泛的应用。与传统敷料相比，利用水胶体制成 的敷料具有如下优点愈合较快、换药时不粘连伤口、便于护士操作，明显縮短 护士的工作时间、细菌不能透过、减轻伤口疼痛、减少换药次数。目前市场上敷 料中使用的水胶体一般是以纤维素的衍生物羧甲基纤维素钠为主要原料，但纤维 素的功能比较单一，不能满足复杂创面对于伤口敷料的要求。壳聚糖是天然多糖中的唯一碱性多糖，具有许多特殊的物理化学性质和生理 功能。不同分子量范围的的壳聚糖对血液的活性有不同的性质(低分子量时有抗 凝血性，高分子量时有促凝血性)。羧甲基壳聚糖和羧甲基壳聚糖季铵盐是壳聚糖 的衍生物，具有与壳聚糖相似的生物学特性，并且分子中含有大量亲水性基团， 与壳聚糖相比，水溶性大大增强，此外，羧甲基壳聚糖季铵盐具有很好的抑菌性 能，在生物、医学等领域具有重要的应用价值。国内有一些厂家利用壳聚糖或其衍生物为原料制备水胶体进而来生产敷料， 这样得到的水胶体虽然可以部分保持壳聚糖的活性，但用其制成的敷料难以在伤 口形成湿润的愈合环境，或者虽然能形成湿润环境，但力学性能较差，使用时容 易碎裂，不方便护士使用，在更换时也会给病人带来痛苦。
技术实现思路
本专利技术的目的是弥补现有技术的不足，提供一种能够用于敷料的既能在伤口 形成湿性愈合环境，又具有较好的抑菌性能、稳定性和力学性能的水胶体及其制 备方法。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是 一种用于敷料的水胶体，该水 胶体包括羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇、羧甲基壳聚糖季铵盐和水， 其中羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇和羧甲基壳聚糖季铵盐的质量比为0.8-2.5: 0.1-1.0: 3.0-5.0: 0.9 3.0: 0.1 1.0，水的质量百分含量为水胶体质量的 35~55%;羧甲基壳聚糖的分子量为1000,000-2000,000，脱乙酰度为90%~99%， 羧甲基化度为0.5 1.5， 6位羟基的取代度为0.5 1.0;海藻酸钠目数为60 200目， 粘度为50 400mpa's， PH值为3.0 9.0;羧甲基壳聚糖季铵盐为高分子量羧甲基壳 聚糖季铵盐与低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的混合物，其中高分子量羧甲基壳聚 糖季铵盐的质量百分含量为50~90%;高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的分子量为 10,000-50,000，脱乙酰度为卯 99%，羧甲基化度为0.5-1.5，季铵化取代度为 0.7~2.0，低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的分子量1000~10，000，脱乙酰度为 90~99%，羧甲基化度为0.5~1.5，季铵化取代度为0.7 1.5。所述水胶体的干态抗张强度大于85MPa，湿态抗张强度大于30MPa;干态断 裂伸长率小于5%，湿态断裂伸长率小于23%。本专利技术还提供了上述用于敷料的水胶体的制备方法，包括以下具体步骤(1) 将羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇和羧甲基壳聚糖季铵盐按质量 比为0.8-2.5: 0.1~1.0: 3.0-5.0: 0.9~3.0: (U 1.0的比例，与纯净水混合，纯净水 的质量为羧甲基壳聚糖与海藻酸钠总质量的20~50倍，然后充分搅拌使之混合均 匀，过滤、脱泡后得到凝胶液；其中，羧甲基壳聚糖的分子量为1000,000~2000,000， 脱乙酰度为90~99%，羧甲基化度为0.5~1.5， 6位羟基的取代度为0.5~1.0;海藻 酸钠目数为60~200目，粘度为50 400mpa's， PH值为3.0-9.0;羧甲基壳聚糖季 铵盐为高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐与低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的混合物， 其中高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的质量百分含量为50 90%;高分子量羧甲基壳 聚糖季铵盐的分子量为10，000~50,000，脱乙酰度为90 99%，羧甲基化度为 0.5~1.5，季铵化取代度为0.7 2.0，低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的分子量 1000~10，000，脱乙酰度为90~99%，羧甲基化度为0.5 1.5，季铵化取代度为0.7~1.5;(2) 将凝胶液于60 80'C烘烤8~16小时得到水胶体。将上述步骤(l)得到的凝胶液倒入模具中流延或涂布成膜，然后于60 8(TC烘 烤8 16小时，脱模后得到膜状水胶体，在该膜状水胶体的一面覆盖上无纺布或者 聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，然后切割、包装、消毒即可得到敷料。上述步骤(l)中所述过滤是在压强为5-7xl()S帕的条件下真空抽滤。 上述步骤(l)中所述搅拌是采用剪切式乳化机进行搅拌，搅拌温度为10~30°C,搅拌时间为1~4小时。上述步骤(l)中所述脱泡是在压强为7~9xl05帕的条件下减压脱泡。 上述模具为具有特氟隆抗粘涂层的模具，涂层厚度为45±5pm。 所述在膜状水胶体的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸，是采用步进式覆膜机在膜状水胶体的一面覆盖上无纺布或者聚氨酯膜，另一面覆盖上离型纸。本专利技术具有以下优点1. 由于水溶液中羧甲基壳聚糖和羧甲基壳聚糖季铵盐能与海藻酸钠形成大量 0--H和N-…H两种氢键，因此它们充分混合后可以增强相互间的凝胶化反应，提 高水胶体的力学性能。微生物的细胞壁大多带有负电荷，高分子量的羧甲基壳聚 糖季铵盐在水中电离后带有大量正电荷，可以吸附于微生物表面，阻止营养物质 进入细胞内，从而导致微生物衰竭而亡；低分子量的羧甲基壳聚糖季铵盐则可以 进入细胞内，影响DNA的转录过程，使微生物死亡。因此本专利技术得到的水胶体可 以发挥羧甲基壳聚糖、羧甲基壳聚糖季铵盐与海藻酸钠的协同效应，使得到的水 胶体既能保持原料本身的生物活性和医学性能，又具有很好的吸湿性能和抑菌性 能，对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉菌 的最小抑菌浓度均能达到lng/ml。用其制成的敷料能够吸收大量的伤口渗出物， 提高伤口愈合速度，防止感染创面细菌传播而造成的感染，调节免疫，促进伤口 凝血。2. 本专利技术中通过控制甘油和海藻酸钠的比例来调整水胶体的含水量和力学性 能，使其性能稳定，长期保持水分不丢失，利用这种水胶体制成的敷料在室温下 至少可以保存2年。该水胶体的干态抗张强度大于85MPa，湿态抗张强度大于 30MPa;干态断裂伸长率小于5%，湿态断裂伸长率小于23%，制成敷料后可以避 免由于碎裂导致二次更换给病人带来痛苦，除一般伤口外，还适用于压疮，关节 等受力部位。3. 采用剪切式乳化机进行搅拌，可以保证原料在水中充分溶解、均化；采用减 压脱泡和真空烘烤，提高产品质量的同时，大大的縮短了生产时间。4. 本专利技术工艺简单，易于规模化生产，成本低，易于推广，且不采用任何有毒物质，对生态环境的影响小。5.将该水胶体用于生产敷料时，由于采用具有抗粘涂层的模具，可以有效解决 水胶体与模具的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于敷料的水胶体，其特征在于：该水胶体包括羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇、羧甲基壳聚糖季铵盐和水，其中羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、甘油、异丙醇和羧甲基壳聚糖季铵盐的质量比为０．８～２．５∶０．１～１．０∶３．０～５．０∶０．９～３．０∶０．１～１．０，水的质量百分含量为水胶体质量的３５～５５％；羧甲基壳聚糖的分子量为１０００，０００～２０００，０００，脱乙酰度为９０％～９９％，羧甲基化度为０．５～１．５，６位羟基的取代度为０．５～１．０；海藻酸钠目数为６０～２００目，粘度为５０～４００ｍｐａ·ｓ，ＰＨ值为３．０～９．０；羧甲基壳聚糖季铵盐为高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐与低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的混合物，其中高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的质量百分含量为５０～９０％；高分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的分子量为１０，０００～５０，０００，脱乙酰度为９０～９９％，羧甲基化度为０．５～１．５，季铵化取代度为０．７～２．０，低分子量羧甲基壳聚糖季铵盐的分子量１０００～１０，０００，脱乙酰度为９０～９９％，羧甲基化度为０．５～１．５，季铵化取代度为０．７～１．５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴刚，陈思全，孙云，彭琳，
申请(专利权)人：吴刚，陈思全，孙云，彭琳，
类型：发明
国别省市：83