本发明专利技术公开一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，是由下夹具、上夹具两部分组成，下夹具是由瓶架底板和瓶架拉杆组合而成，其中瓶架底板为中心为圆形不锈钢板，底板对称的两侧边缘分别设置弹性销，两个拉杆的下端分别固定在底板两侧的弹性销上；上夹具是由瓶架压板组成，其中间部分同样为圆形不锈钢板，在压板对称的两侧边缘分别设置弹性销，与下夹具位置相对应，使用时须将拉杆上端锁入瓶架压板上的弹性销中，本发明专利技术夹具的优点：设计合理，外形小巧，使用方便，确保试验样品稳固。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药品生产领域，特别是涉及小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具。
技术介绍
目前我国制药厂生产的小容量安瓿注射剂产品多为塑料容器，且体积重量很小， 而国家对无菌制剂的产品质量要求很高，最终产品必须经过无菌工艺保障或最终灭菌，塑 料容器产品又受到灭菌温度的制约，必须采用湿热灭菌方法，为了对安瓿产品灭菌效果进 行考察，需在相应位置的安瓿制品上加入无线温度测定仪，而对于体积小巧的安瓿产品则 必须有相应的工具将产品固定住，以防止水浴灭菌时将产品冲倒或受到挤压，从而影响到 试验测定结果。图1是现有技术的塑料安瓿制品结构示意图。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，由于小容量注射 液安瓿产品重量过轻，而其上方插入无线温度测定仪后无法稳固住，此夹具可以将其固定 住且能防止湿热灭菌中水浴将产品冲倒，从而确定其灭菌效果的可靠性，保证产品满足灭 菌要求，并保证在临床使用中产品的安全性、稳定性。为了达到上述的目的本本专利技术采用如下技术方案一种小容量安瓿注射剂产品灭 菌试验夹具，其特征在于是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22是由圆形下夹具 底座1，在底座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座左翼17的两个凸 起板上对应的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设置底座第一圆棍4， 在两个底座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上穿接右侧拉杆5的右 侧拉杆圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20，右侧拉杆5的上端设 置右侧拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中 心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左 翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底 座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9 上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆 钩13组成。所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的下夹具22、上夹 具23、右侧拉杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的右侧拉杆5、左侧 拉杆16其长度应与注射液安瓿产品高度紧密相配合。本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭 菌试验夹具的优点本专利技术外形小巧，材质符合湿热灭菌的温度及压力要求，使用时空间占 用小，不影响灭菌正常产品的码放，同时可以在灭菌釜内任意产品上使用无线温度测定仪进行试验。 附图说明图1是现有小容量安瓿注射剂产品的结构示意图。图2是本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。图3是本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构示意 图。图4是本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示意图。图5是本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。对附图符号的说明1 底座3 底座右孔5:右侧拉杆7:上夹具右翼9:上夹具右圆棍11:圆孔13:左侧拉杆钩15 上夹具左圆棍17 底座左翼19 底座左圆棍21 右侧拉杆圈23 上夹具B:下口直径具体实施例方式下面结合附图，详细说明本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的实施， 图2是本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。图3是本专利技术的小容 量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构示意图。图4是本专利技术的小容量安瓿 注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示意图。图5是本专利技术的小容量安瓿注射剂产 品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。如图2 5所示，本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭 菌试验夹具，是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22是由圆形下夹具底座1，在底 座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座左翼17的两个凸起板上对应 的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设置底座第一圆棍4，在两个底 座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上穿接右侧拉杆5的右侧拉杆 圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20，右侧拉杆5的上端设置右侧 拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中 心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左2 底座右翼 4 底座右圆棍 6 右侧拉杆钩 8 上夹具右孔 10 瓶架压板 12 上夹具左翼 14 上夹具左孔 16 左侧拉杆 18 底座左孔 20 左侧拉杆圈 22 下夹具 A 上口直径翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底 座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9 上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆 钩13组成。本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其下夹具22、上夹具23、右侧拉 杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其右侧拉杆5、左侧拉杆16其长 度应与小容量安瓿注射剂产品高度紧密相配合。本专利技术的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的使用方法首先将下夹具22平 放于桌面上，将尺寸相当的小容量安瓿注射剂产品坐于下夹具22上，安瓿瓶口用特制物品 密封严，再盖上上夹具23，同时将下夹具22左右两拉杆5和16上端弯钩6和13分别与上 夹具21左右锁耳7和12内的2支圆棍9和15锁住，再将无线温度检测仪由上夹具21中 心圆孔中置入注射液安瓿产中，将此组合放入灭菌釜内任意位置进行试验考察。本专利技术的 小容量注射液安瓿产品灭菌试验夹具的技术方案可以适用于不同规格的安瓿产品上。此发 明不仅解决了小容量安瓿注射剂产品灭菌时的温度检测试验的稳定，同时可以对监测任意 位置的灭菌产品的灭菌情况起到固定的作用。权利要求1.一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具(22)、上夹具 (23)两部分构成，下夹具(22)是由圆形下夹具底座(1)，在底座(1)上对称设置底座右翼(2)、底座左翼(17)，在底座右翼(2)、底座左翼(17)的两个凸起板上对应的设置底座右孔(3)、底座左孔(18)，在两个底座右孔(3)的中间设置底座第一圆棍(4)，在两个底座左孔 (18)的中间设置底座第二圆棍(19)，在底座第一圆棍(4)上穿接右侧拉杆(5)的右侧拉杆 圈(21)，底座第一圆棍(19)上穿接左侧拉杆(16)的左侧拉杆圈(20)，右侧拉杆(5)的上 端设置右侧拉杆钩(6)，左侧拉杆(16)的上端设置左侧拉杆钩(13)组成；上夹具(23)是由圆形上夹具瓶架压板(10)，瓶架压板(10)的中心部位设置瓶架压板 中心圆孔(11)，圆孔(11)为锥形状上口直径㈧本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具（２２）、上夹具（２３）两部分构成，下夹具（２２）是由圆形下夹具底座（１），在底座（１）上对称设置底座右翼（２）、底座左翼（１７），在底座右翼（２）、底座左翼（１７）的两个凸起板上对应的设置底座右孔（３）、底座左孔（１８），在两个底座右孔（３）的中间设置底座第一圆棍（４），在两个底座左孔（１８）的中间设置底座第二圆棍（１９），在底座第一圆棍（４）上穿接右侧拉杆（５）的右侧拉杆圈（２１），底座第一圆棍（１９）上穿接左侧拉杆（１６）的左侧拉杆圈（２０），右侧拉杆（５）的上端设置右侧拉杆钩（６），左侧拉杆（１６）的上端设置左侧拉杆钩（１３）组成；上夹具（２３）是由圆形上夹具瓶架压板（１０），瓶架压板（１０）的中心部位设置瓶架压板中心圆孔（１１），圆孔（１１）为锥形状上口直径（Ａ）小于下口直径（Ｂ）及注射液安瓿产品瓶口直径；瓶架压板（１０）上对称设置上夹具右翼（７）、上夹具左翼（１２），在上夹具右翼（７）、上夹具左翼（１２）的两个凸起板上对应设置上夹具右孔（８）、上夹具左孔（１４），在两个上夹具右孔（８）设置底座上夹具第三圆棍（９），在两个上夹具左孔（１４）设置上夹具第四圆棍（１５），在上夹具第三圆棍（９）上挂接右侧拉杆（５）的右侧拉杆钩（６），在上夹具第四圆棍（１５）上挂接左侧拉杆（１６）的的左侧拉杆钩（１３）组成。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李永兴，张金毅，薛冰，韩赫名，王兆东，
申请(专利权)人：中国大冢制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12
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