一种用于治疗重症肌无力的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗重症肌无力的药物组合物，其基本组成包含黄芪、柴胡、肉苁蓉、淫羊藿、大枣、五味子，同时本发明专利技术还提供了添加附加组分的效果改进的组合物。申请人进行的药学效果实验证实，与现有技术相比本发明专利技术药物组合物制备简单，治疗效果良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开了一种治疗重症肌无力的中药组合物，属于药物领域。
技术介绍
重症肌无力是一种由于运动神经与肌肉接头处的突触后膜的乙酰胆碱受体与其 自身抗体相结合，使乙酰胆碱受体功能降低或数目减少，导致从运动神经终板的突触前膜 向突触后膜释放的乙酰胆碱功能可逆性受阻，从而产生的一种横纹肌易于疲劳的疾病。传 统上人们使用抗胆碱酯酶药物、胸腺切除、放射治疗三种方法治疗重症肌无力，但是抗胆碱 酶药物如新斯的明、吡啶斯的明等是一种暂时性、局部起效的药物，只能短暂的延缓病情的 发作，长期用药会导致人体内乙酰胆碱受体破坏，病情更加严重。在医疗应用中采用抗胆碱 酶药物出现严重副作用的例子也多有报道。胸腺切除、放射治疗等手术方法一方面治愈效 果不理想，五年期以上的效果有待观察；另一方面采用手术方法仅能用于出现了胸腺肿瘤 这种症状的重症肌无力患者，适用范围窄。近年新出现的血浆交换法则仅能用于危重重症 肌无力患者，其疗效也只能维持两周左右，费用高昂，实用价值低。中医认为，重症肌无力属于中医范畴中的痿症症状，因此针对性地采用中药治疗 应具有一定效果。现有技术中已经出现了若干中药组合物在这方面取得了一定进展。如中 国专利申请00113668. 2公开了一种包含多种具有补肾健脾功效的中药成分，具有一定的 治疗重症肌无力的效果。但是该组合物处方复杂，由二十余位中药组成，而且临床治愈率不 高；中国专利申请200810105820. 1公开了一种多种中药组成的药物组合物，但该申请公开 的药物是由十八种药材组成的大复方，处方也较复杂，而且其药效也不是十分理想。中国专 利申请200810102291同样公开了一种治疗重症肌无力的中药组合物，但是也未公开其治 疗效果。因此，现有技术中仍然缺乏一种处方简单、质量可控、疗效确切的治疗重症肌无力 的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术提供了一种药物组合物，其活性成分是由包含黄芪、柴胡、肉苁蓉、五味子、 淫羊藿、大枣的药材制成的。实验表明，本专利技术药物组合物在治疗重症肌无力方面具有良好 的效果。本专利技术的药物组合物，其原料药中含有以下比例的药材，以重量份数计。黄芪100-1000 柴胡 5-50 肉苁蓉 10-100淫羊藿20-200 大枣1-100 五味子10-100优选的，本专利技术药物组合物的原料药中含有以下比例的药材，以重量份数计。黄芪200-500 柴胡 10-30肉苁蓉 30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大枣20-70用于本专利技术药物组合物的可以是以上药材洗净干燥后研磨成的细粉，也可以是这4些药材经过提取后的有效成分提取物，还可以是一部分药材提取，另一部分直接使用其药 材粉碎后的粉末。无论采用何种方法进行制备，只要其所采用的药材符合本专利技术范围，其所 制备的产品均应认为在本专利技术保护范围之内。上述所说的提取方法可以是现有技术中任意合适的用于中药提取的方法，例如可 以是采用中药最常规的水煮后的药液，或者是水煮醇沉后的产品；尤其可以是采用合适的 溶剂如水、乙醇等进行煎煮或渗漉，再任选地浓缩成膏，进一步粉碎的方法，优选采用水、无 水乙醇、乙醇溶液中的一种作为提取溶剂。研究发现，以上基础方对于重症肌无力有着良好的治疗效果。在此基础上，申请人 进行深入研究，发现在组合物中加入其他药材可以显著提高组合物药效。1.加入党参、白术、当归、山药、菟丝子、巴戟天、甘草中的一种或几种的混合物，可 巩固治疗效果，提高身体复原速度，优选的加入党参、白术、当归、山药、菟丝子、巴戟天、甘 草的混合物。以上药材的加入，可消除神经毒性，改善免疫机能，明显提高重症肌无力治疗 有效率。采用该改进方案时，组合物中各药材含量如下(以重量份数计)黄芪100-1000五味子10-100党参10-100山药 10-200柴胡5-50 淫羊藿20-200 白术20-200 菟丝子10-200肉苁蓉10-100 大枣1-100 当归10-100 巴戟天10-100甘草5-50优选的，组合物中各药材含量如下(以重量份数计)黄芪 200-500五味子30-80党参20-80山药 30-100柴胡10-30 淫羊藿50-120 白术50-150 菟丝子30-100肉苁蓉30-80 大枣20-70 当归20-50 巴戟天20-80甘草10-302.在本专利技术基础方中加入蜈蚣，可以进一步改善本专利技术药物组合物的药效，明显 提高重症肌无力治疗有效率。。所采用的蜈蚣入药方式可以依据中国药典2005版p248记 载的方式入药，也可以是按照中医中常用的煎炒粉碎入药。药物中各药材含量如下(以重量份数计)黄芪100-1000五味子10-100柴胡5-50 淫羊藿20-200肉苁蓉10-100 大枣1-100蜈蚣0. 5-10优选的，本专利技术药物组合物含有下述重量份数的药材黄芪 200-500五味子30-80柴胡10-30 淫羊藿50-120肉苁蓉30-80 大枣20-70蜈蚣1-5最优的，本专利技术药物组合物可以采用上述改进方案1、2结合，即本专利技术提供了一 种效果进一步改善的药物组合物，包含党参、白术、黄芪、柴胡、当归、肉苁蓉、山药、五味子、 菟丝子、淫羊藿、巴戟天、大枣、甘草、蜈蚣。 其中，各药材含量如下(以重量份数计) 黄芪lOO—1000柴胡5—50肉苁蓉lo—lOO 五味子lo—lOO淫羊藿20一200大枣卜lOO 党参lo—lOO白术20一200当归lo—lOO 山药lo一200菟丝子lo一200巴戟天lo—lOO 甘草5—50蜈蚣o．5一lo 优选的，各药材含量如下(量份数计) 黄芪200—500柴胡lo一30肉苁蓉30一80 五味子30一80淫羊藿50—120大枣20一70 党参20一80白术50—150当归20一50 山药30—lOO菟丝子30—lOO巴戟天20一80 甘草lo一30蜈蚣卜5 实际使用时，本专利技术的药物组合物通常是进一步加入药学上可接受的辅料制备成适合口服1非肠道1局部给药的药剂。所述的药剂可以是片剂1胶囊剂1丸剂1颗粒剂1混悬剂1散剂1滴丸剂1口服液1注射液1输液1冻干粉针剂1软膏剂1凝胶剂1贴剂1栓剂等。优选的剂型是口服剂型，例如片剂1胶囊剂1丸剂1颗粒剂1滴丸剂等。 根据药物剂型的不同，药物组合物中可以任选地含有适宜的药用辅料。可以应用的常见辅料包括但不限于 一种或多种填充剂，包括但不限于蔗糖1乳糖1微晶纤维素1淀粉1糊精等。 一种或多种粘合剂，包括但不限于葡萄糖1乳糖1羧甲基纤维素钠1羟丙基纤维素等。 一种或多种崩解剂，包括但不限于交联聚维酮1羧甲基淀粉钠1交联羧甲基纤维素钠等； 一种或多种润滑剂，包括但不限于硬脂酸镁1胶态二氧化硅等； 一种或多种稳定剂1抗氧化剂，包括但不限于丁羟甲苯1o一维生素E1没食子酸丙酯1丙二酸1维生素C1亚硫酸氢钠1亚硫酸钠1焦亚硫酸钠等。 一种或多种表面活性剂，包括但不限于硬脂酸1吐温1卵磷脂1琥珀酸磺酸钠等。 一种或多种溶剂，包括但不限于水1乙醇1丙二醇1甘油等。 根据需要，制剂过程中还可以加入其它适宜的辅料，上述这些辅料的应用是制剂领域所公知的。根据实际制剂的需要，本领域技术人员可以从现有制剂辅料中进行筛选。 本专利技术药物组合物可以通过任意的合适的给本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于治疗重症肌无力的中药组合物，其活性成分由包含黄芪、柴胡、肉苁蓉、五味子、淫羊藿、大枣的药材制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郝守祝，
申请(专利权)人：北京世纪博康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11