一种药物缓释涂层制造技术

一种药物缓释涂层，双药物缓释涂层由抑制血栓形成、组织增生的药物和多聚物载体构成，其特征在于：外层药物缓释涂层涂敷在冠脉支架表面，内层药物缓释涂层放置在冠脉支架微孔储存槽内；所述的外层药物缓释涂层采用超生波雾化喷涂工艺制在冠脉支架表面。所述的多聚物载体为聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)，且多聚物载体与药物的重量比例为3∶1～10∶1。本发明专利技术的有益效果和优点是：1、保证药物可以根据发病机理的不同，采用不同的释放顺序和不同的持续作用时间。2.可以维持稳定的血药有效浓度，达到抑制血管的再狭窄和血栓形成的作用。3.可抑制平滑肌增值、降低血栓形成和促进愈合和改善内皮功能的作用。4.可以大大提高药物释放速率和方向性的控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学材料领域的冠脉支架，尤其是一种药物缓释涂层。
技术介绍
经皮球囊腔内冠状动脉成形术是近年来治疗心血管疾病的一种新的治疗手段，冠 状动脉支架术是在此基础上发展起来的用于治疗和预防冠脉狭窄及再狭窄最为快捷有效 的方法。通常的金属支架在植入人体后，由于金属表面直接与血管壁及血液接触刺激了人 体对异物的排异功能，致使血管内膜组织增生及平滑肌细胞增生而形成再狭窄。近年来，出 现了通过在冠脉支架上涂敷防止平滑肌细胞增生的药物来防止再狭窄，由于涂敷在支架表 面上的药物种类单一，其作用具有局限性；而且涂敷的药量也非常有限，使药物作用于管壁 的时间较短，因此不能达到理想的治疗效果。这就需要在现有支架的金属表面覆盖率保持 不变的前提下提高支架的药物携带量和增加药物种类，以延长药物作用时间和增加更广泛 的药物治疗，从而提高治疗效果，是一个迫切需要解决的问题。
技术实现思路
本专利技术是克服现有技术的不足，提供一种药物缓释涂层，该涂层可抑制支架内再 狭窄和血栓形成的效果。本专利技术是通过以下技术方案来实现的该药物缓释涂层由抑制血栓形成、组织增生的药物和多聚物载体构成，外层药物 缓释涂层涂敷在冠脉支架表面，内层药物缓释涂层放置在冠脉支架微孔储存槽内。而且，所述的外层药物缓释涂层采用超生波雾化喷涂工艺制在冠脉支架表面。而且，所述的药物为雷帕霉素、吡美莫司、丙酸氯倍、酯二醇，其中外层药物为雷帕 霉素，内层药物为吡美莫司或丙酸氯倍或酯二醇，也可以把外层药物和内层药物互换。而且，所述的多聚物载体为聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)，且多聚物载体与药物的重 量比例为3 1 10 1。而且，所述的多聚物载体聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)的摩尔比率n(dl-LA)/n(GA) 为 90/10 50/50，分子量为 5000 400000。本专利技术的有益效果和优点是1.该冠脉支架双药物缓释涂层通过多聚物涂层的缓释作用，可以保证不同药物按 其特定的药物释放速率释放，从而保证药物可以根据发病机理的不同，采用不同的释放顺 序和不同的持续作用时间。2.由于多聚物载体的阻滞作用，药物呈现稳定释放，可以维持稳定的血药有效浓 度，达到抑制血管的再狭窄和血栓形成的作用。3.携带药物种类的增加，可以根据药物的不同机理，达到抑制平滑肌增值、降低血 栓形成和促进愈合和改善内皮功能的作用。4.药物涂敷可以放置在支架表面和微孔内的设计，可以大大提高药物释放速率和方向性的控制。 具体实施例方式本专利技术通过以下实施例进一步详述，本实施例是说明性的，而不是限定性的，不能 根据以下实施例来限定本专利技术的保护范围。该复合菇功能饮料的组分及重量百分比为复合菇浓缩液2 50% ；酸味剂0 2. 0%糖料2 10% ；盐类0.02 甜味剂0 2% ；鲜味剂0 3% ；增香剂0 1% ；处理水50 80%。上述的复合菇浓缩液为以茶树菇为主要原料配以猴头菇、灵芝、真姬菇及其它食 用菌经科学萃取、浓缩，其浓缩度为3倍 12倍的复合菇浓缩液。上述的其它食用菌为金针菇或灰树花或密环菌或香菇或银耳或杏鲍菇或阿魏菇 或平菇或扇菇或上述几种菇的组合。上述的酸味剂为柠檬酸或乳酸。上述糖料为蔗糖或果糖或果葡糖浆或葡萄糖或麦芽糖浆或上述几种糖料的组合。上述的盐类为氯化钠或柠檬酸钠或上述两种盐的组合。上述的甜味剂为蔗糖素或安赛蜜。上述的鲜味剂为谷氨酸钠或琥珀酸钠或5'-肌苷酸钠或上述几种鲜味剂的组I=I O上述的增香剂为乙基麦芽酚。该复合菇功能饮料的制备方法包括以下步骤(1)在复合菇浓缩液中按配比添加谷氨酸钠或琥珀酸钠或5'-肌苷酸钠的其中 一种或一种以上构成的鲜味剂，成为复合菇功能饮料主剂；(2)在复合菇浓缩液中按配比添加由氯化钠或柠檬酸钠或其它盐中的一种或几种 组成盐类，成为复合菇功能饮料主剂；(3)在复合菇浓缩液中添加或不添加乙基麦芽酚等增香剂，成为复合菇功能饮料 主剂；(4)按配比在复合菇功能饮料主剂中加入蔗糖或果糖或果葡糖浆或麦芽糖浆的其 中一种或一种以上构成的糖料；(5)按配比在在复合菇功能饮料主剂中添加或不添加蔗糖素等甜味剂和柠檬酸等 酸味剂；(6)按配比将主剂与各种辅料混合、定容；(7)将定容后的物料，在85 100°C温度条件下加热处理60 180s，然后趁热灌 装密封；(8)密封后的饮料进行热杀菌，在115 125°C温度条件下加热杀菌10 30min， 然后冷却检验，即为成品。实施例(以IOOOkg成品为例)。该复合菇功能饮料的组分及重量如下复合菇浓缩液300kg糖料80kg酸味剂0. 4kg盐类0. 6kg鲜味剂0. 24kg增香剂0. Ikg处理水680kg上述的复合菇浓缩液为以茶树菇为主要原料配以猴头菇、灵芝、真姬菇及其它食 用菌经科学萃取、浓缩所制成。上述糖料为为蔗糖或果糖或果葡糖浆或葡萄糖或麦芽糖浆以上一种或几种组成， 添加的重量为80kg，对于上述各种原料混合物的配量没有特别要求，因此本实施例没有必 要给出具体的配量。上述的盐类为氯化钠或柠檬酸钠或其它盐中的一种或几中组成，添加量为0. 6kg, 对于上述各种原料混合物的配量没有特别要求，因此本实施例没有必要给出具体的配量。上述的鲜味剂为谷氨酸钠或琥珀酸钠或5'-肌苷酸钠的其中一种或几种组成， 添加量为0. Mkg，对于上述各种原料混合物的配量没有特别要求，因此本实施例没有必要 给出具体的配量。复合菇功能饮料及其制备方法是(1)在复合菇浓缩液中按配比添加谷氨酸钠或琥珀酸钠或5'-肌苷酸钠的其中 一种或一种以上构成的鲜味剂，成为复合菇功能饮料主剂；(2)在复合菇浓缩液中按配比添加氯化钠，成为复合菇功能饮料主剂；(3)在复合菇浓缩液中添加或不添加乙基麦芽酚等增香剂，成为复合菇功能饮料主剂。(4)按配比在复合菇功能饮料主剂中加入蔗糖或果糖或果葡糖浆或麦芽糖浆的其 中一种或一种以上构成的糖料；(5)按配比在在复合菇功能饮料主剂中添加或不添加蔗糖素等甜味剂和柠檬酸等 酸味剂；(6)按配比将主剂与各种辅料混合后用处理水定容；(7)将定容后的物料，在85 100°C温度条件下加热处理60 180s，然后趁热灌 装密封；(8)密封后的物料在115 125°C温度条件下加热杀菌10 30min，然后冷却、检 验，即为成品。经检测，本专利技术产品的多糖含量为1.0mg/mL以下，总黄酮含量大于10 45mg/100mLo权利要求1.一种药物缓释涂层，双药物缓释涂层由抑制血栓形成、组织增生的药物和多聚物载 体构成，其特征在于外层药物缓释涂层涂敷在冠脉支架表面，内层药物缓释涂层放置在冠 脉支架微孔储存槽内；所述的外层药物缓释涂层采用超生波雾化喷涂工艺制在冠脉支架表 面。所述的多聚物载体为聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)，且多聚物载体与药物的重量比例为 3 1 10 1。2.根据权利要求1所述的药物缓释涂层，其特征在于所述的药物为雷帕霉素、吡美莫 司、丙酸氯倍、酯二醇，其中外层药物为雷帕霉素，内层药物为吡美莫司或丙酸氯倍或酯二3.根据权利要求4所述的药物缓释涂层，其特征在于所述的多聚物载体聚乳酸-羟 基乙酸(PLGA)的摩尔比率n(dl-LA)/n(GA)为90/10 50/50，分子量为5000 400000。全文摘要一种药物缓释涂层本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物缓释涂层，双药物缓释涂层由抑制血栓形成、组织增生的药物和多聚物载体构成，其特征在于：外层药物缓释涂层涂敷在冠脉支架表面，内层药物缓释涂层放置在冠脉支架微孔储存槽内；所述的外层药物缓释涂层采用超生波雾化喷涂工艺制在冠脉支架表面。所述的多聚物载体为聚乳酸－羟基乙酸（ＰＬＧＡ），且多聚物载体与药物的重量比例为３∶１～１０∶１。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：苏万海，
申请(专利权)人：天津天翔包装制品有限公司，
类型：发明
国别省市：12