一种再行程安全注射器制造技术

本发明专利技术由外筒、胶塞、推杆和芯杆组成。芯杆和胶塞都安装在推杆上，并随推杆一起可以在外筒中上下移动，同时，推杆上的顶块与芯杆上的压块上下对应；在使用中，当药液推注完毕并拔除注射针后，推杆上的块状凸起进入外筒上的挡块之间的缝隙中，两者相互作用可以阻止推杆相对于外筒的旋动；当需要启动再行程时，只需旋动芯杆上的盖帽，就可使推杆上的顶块与芯杆上的压块之间发生错位，从而使芯杆可以在外筒内继续向下移动一个行程(即再行程)，同时，顶杆也将在锥头的内孔中向前移动并从锥头的内孔中伸出，同时将连接在锥头上的注射针顶掉。这样，就实现了注射器的自毁和再行程的预期功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗用注射器具，特别是一种再行程安全注射器，是为满足注射针与注射器分别毁型、分别保护，同时提供对废弃的注射器(未接触过血液以及不具有生物毒性的)回收再利用可能的一种超前理念而设计一种的注射器具。
技术介绍
本专利技术的一种再行程安全注射器主要是指用于医疗目的的注射器具，它涉及到我们日常使用的各种注射器。注射器是可将药液抽取到其内腔中的容器及注射工具，而注射 (穿刺)针，则是向注射部位进行穿刺并建立药液输注通道的工具。二者配合共同实现药液的注射功能。它们在人类临床诊疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，随血液或体液接触而发生的交叉感染与疾病传播日趋严重(如吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播，还有就是在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的针刺伤引发的医源性感染也非常严重，甚至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病的传播)。对注射器具的一次性使用的严格要求已上升为各国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素1、 对使用者无害；2、对接受者(病人)无害；3、对环境无害；目前，临床使用的多是普通注射器或是被动安全注射器，在完成将药物注射到人体内的目的后，不能实现注射器的自动毁形(存在重复使用的可能)或是通过回拉推杆并将其折断而被动毁形(增加操作步骤)， 而且注射针在使用后不能隐藏，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着这样或是那样的不足，使安全注射器的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。在中国专利局公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、缩进注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。其不足是1、当使用将注射针抽拉回注射器外筒的保护方案时，注射器在注射前的抽药及排除气体的过程中要时刻注意不能将推杆推压到底，否则将使注射器在治疗前发生自毁，而不能实现其预定工作；2、结构复杂，造成不同的安全注射器部件不能相互交换替代，增加了企业制造成本；3、由于结构上的不足，使产品使用习惯与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加，使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等。以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面。使我国一次性医疗注射器具的安全自毁产品在应用和推广上受到干扰，国家和企业难以将现有的资源充分有效的使用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规和使用习惯的一次性安全注射器具上来。另外，我们知道在废弃的注射器与注射针中，注射针因为是接触了病人的血液和体液，属于高危的医用废弃物，而注射器则是溶药器具，在使用中仅仅与药液接触，属于一般的医用废弃物，有国内专家在学术报告中指出——溶药用的医用废弃物，经过多年的实践观察，至今没有发现其材料在回收再利用方面存在危害；我们也经过充分的探讨和论证， 认为凡是未接触过病人血液、体液以及生物毒性的医用废弃物(在此专指溶药用注射器和输液器)在毁型后，其原料存在于下游行业再次利用的可能(虽然，国家在这方面的政策还没有放开)，仅以废弃的输注溶药器械为例，我国每年的废弃物总重达10万吨之多，而这些料多是高级别的一次废弃料，如果将这些废弃料再利用于建材行业，每年可以生产多达 20万吨的下水管道，可以创造40亿的经济价值，可以直接创造4万个就业机会。这是一个巨大的社会商机，符合节能、环保的理念，也是走向低碳发展的一条道路。为此，我们提出了注射针与注射器的分别保护理念，就是要摒弃现有的用注射器来保护注射针的错误理念，在注射针得到切实保护的同时，将溶药用的注射器解放出来，使之具有可以再次回收利用的可能。本人在CN101099876A专利中公开了一种能够满足上述要求的一次性使用的具有主动式自毁功能的安全注射器及主动式自毁功能的安全注射针的技术方案，但其注射器由于仅有再行程设计，而没有二次再行程结构，所以在推注药液完毕时容易错误触发安全注射针的保护动作。本人还在CN101357M5A专利中公开了另一种能够满足上述要求的一次性使用的具有二次再行程的安全注射器，本技术方案具有典型的再行程结构设计，可以避免二次再行程动作的误发生，是在解决注射器与注射针安全保护方面较好的技术方案。在此提出提出一种再行程安全注射器，一是能够解决除CN101357M5A专利以外各技术方案的不足，同时，也提出一个与CN101357M5A专利结构不同的可以解决上述各种不足的技术方案。本技术方案的优点还在于 符合注射针与注射器分别保护的先进理念对于注射器的特殊要求。 注射器的构造将更加简单。 更利于工业化的生产实施。本专利技术提出的方案是突破现有公开技术的全新方案，具有本质的创新性和实用性，是满足注射针与注射器分别毁型、分别保护的一种理念超前的注射器具，同时还具有构建精简、操作简单、可靠性高和制造容易的特点。
技术实现思路
本专利技术的一种再行程安全注射器由外筒、胶塞、推杆和芯杆组成。其中芯杆和胶塞都安装在推杆上，并置于外筒的内腔中。外筒为上端有卷边，下端有满足国际标准ISO 594-1 :1986锥头的圆筒状体，其中，在卷边的内沿均勻分布有数量多于2个的、向内凸出的挡块，挡块在面向轴心方向的投影为上部是三角形和下部是矩形的组合5边形，所有挡块的平面弧度之和不大于360°，且任一挡块的平面弧度不大于90°，任何两个挡块之间均有垂直缝隙，并且此缝隙的宽度大于推杆上的块状凸起的宽度；外筒上的挡块的内径略大于推杆上的推管外径，并小于推杆上的块状凸起的外沿直径。胶塞为上端有较大圆形开口，正中有圆环空间、底部正中有孔的圆柱体，其正中的圆环空间可以容纳推杆上的挡板并与之紧密配合，底部的孔的直径略小于芯杆上的顶杆的直径。推杆由上部的凸台及顶块、中部推管上的块状凸起和下部的挡板组成。推杆上部的凸台为圆环形，其外径略小于芯杆上的护沿的内径，凸台的上端面有数个沿圆周均勻布置的、向上凸出的顶块，顶块的数量、平面尺寸(含位置)和高度与芯杆上的压块的数量、平面尺寸(含位置)和高度相同，其中顶块的高度等于设计预期的再行程的长度，任意两个顶块之间的空间均可容纳一个芯杆上的压块，在顶块的上端面正中有指向轴心方向的凹槽; 在推杆中部的推管的上段有向外伸出的、沿圆周均勻布置的、数量不少于2个的块状凸起， 块状凸起在面向推杆轴心方向的投影为上部是矩形和下部是倒三角形的组合5边形，其矩形的高度大于外筒上的挡块的高度，块状凸起的外侧直径小于外筒的内径。芯杆由上部的盖帽、中部的十字撑和下部的顶杆组成。芯杆上部的盖帽为上有圆形顶板、顶板边缘有向下伸出的圆形护沿的帽状，其中，在圆形护沿的外侧有连续的齿槽， 在圆形护沿的底端面有向内伸出的扣台，在距扣台上端面一个压块的高度(或相当于推杆上的一个顶块高度)的地方设置有与扣台相同的第二扣台，扣台的内缘直径小于推杆上的凸台外径；在盖帽的顶板内侧有数个绕圆心均勻布置的、向下凸出的的压块，在压块的正中有向下凸起的楞筋，并与顶块上的凹槽的大小、方本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种再行程安全注射器，由外筒（１）、胶塞（２）、推杆（３）和芯杆（４）组成，其中胶塞（２）和芯杆（４）都安装在推杆（３）上，并被置于外筒（１）的内空间中，其特征在于：外筒（１）为上端有卷边（１ａ），下端有满足国际标准ＩＳＯ　５９４－１：１９８６锥头的圆筒状体，在卷边（１ａ）的内沿均匀分布有数量多于２个的、向内凸出的挡块（１ｂ）；胶塞（２）为上端有较大圆形开口，正中有圆环空间、底部正中有孔（２ａ）的圆柱体；推杆（３）由上部的凸台（３ｃ）及顶块（３ｄ）、中部推管上的块状凸起（３ｂ）和下部的挡板（３ａ）组成；推杆（３）上部的凸台（３ｃ）为圆环形，其上端面有数个沿圆周均匀布置的、向上凸出的顶块（３ｄ），顶块（３ｄ）的高度等于设计预期的再行程的长度，在顶块（３ｄ）的上端面正中有指向轴心方向的凹槽（３ｄ１），在推杆（３）中部的推管的上段有向外伸出的、沿圆周均匀布置的、数量不少于２个的块状凸起（３ｂ）；芯杆（４）由上部的盖帽（４ｃ）、中部的十字撑（４ｂ）和下部的顶杆（４ａ）组成；芯杆（４）上部的盖帽（４ｃ）为上有圆形顶板、顶板边有向下伸出的圆形护沿（４ｃ１）的帽状，其中，在盖帽（４ｃ）的顶板内侧有数个绕圆心均匀布置的、向下凸出的的压块（４ｄ），在压块（４ｄ）的正中有向下凸起的楞筋（４ｄ１），在圆形护沿（４ｃ１）的外侧有连续的齿槽（４ｃ２），在圆形护沿（４ｃ１）的底端面有向内伸出的扣台（４ｅ），在距扣台（４ｅ）上端面相当于一个压块（４ｄ）高度（或相当推杆（３）上的一个顶块３ｄ的高度）的地方设置有与扣台（４ｅ）相同的第二扣台（４ｅ１）。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张亚根，
申请(专利权)人：张亚根，
类型：发明
国别省市：41