一种可调式双分支人造主动脉弓移植物制造技术

本发明专利技术涉及一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Ｚ形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架，镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上分支血管支架，用医用覆膜材料包覆支架；主体支架远端波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力，主体支架近端的Ｚ形波纹衔接传统涤纶人造血管。本发明专利技术能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。本发明专利技术临床使用不仅能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且结构简单、操作方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学人造血管移植物领域，尤其是一种可调式双分支人造主动脉弓移植物。
技术介绍
随着我国老龄化社会的到来，高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病的发病率呈现明显的 增加趋势。这些疾病的远期后果之一就是造成继发性主动脉及主动脉弓部病变。据统计， 75%的主动脉夹层患者患有高血压，而60%的主动脉夹层属于Stanford A型夹层(累及主 动脉弓部)；动脉粥样硬化是主动脉弓部真性动脉瘤最常见的病因。我国主动脉夹层的发 病率在0.5-2.95/10万，年，依此计算，我国每年大约有20000主动脉夹层患者，其中累及主 动脉弓部者达12000人。而尸检发现，仅有15%的主动脉夹层患者生前得到确诊，而多达 85%的患者未能被准确诊断，因此，主动脉夹层的实际发病率可能要高得多。目前，尚没 有主动脉弓真性动脉瘤的发病率统计数据，但该病多发于60岁以上的老年人和有相同遗 传背景的家族成员。此外，随着我国工业化进程的发展，胸部钝性创伤越来越多见，由于 主动脉仅在主动脉瓣、动脉韧带及隔肌动脉裂孔等三个部位相对比较固定，而其他部位则 有一定的活动度，当胸部受到钝性撞击时，容易在以上三个部位产生内膜撕裂，形成夹层。 主动脉夹层发病急速，来势凶险，死亡率高，未经处理的Stanford A型主动脉夹层，50% 在发病后48小时死亡。因此是心脏血管外科领域的难点。当前，主动脉弓部疾病外科治疗的标准方法是手术置换主动脉弓+弓上血管分别或岛 状移植。采用的外科技术仍然是1912年诺贝尔生理学和医学奖得主Alexis Carrel于1902 年创立的血管吻合技术。该种方法手术难度大，技术要求高，手术时间长，脑缺血时间长， 手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)发生率一直高居不下。鉴于此，从上个世纪70年代开始，国外部分学者曾经进行免缝合人造血管的研究。 但都由于所研究的移植物有其自身难以克服的缺点和缺陷，没有进入临床应用或进入临床 一段时间后被相继弃用。而且这些研究都局限于降主动脉，没有进行主动脉弓移植物的研 究。近年来微创技术和腔内血管治疗技术的发展迅速，很大一部分血管疾病能够通过腔内 技术而得到治疗。如降主动脉、腹主动脉、髂血管等处的疾病一般可通过腔内隔绝术得到 治疗。但由于主动脉弓在解剖学、生物力学、血流动力学等方面的独特性，使得其自身的 疾病，当下还无法通过腔内技术治疗。国家专利局申请号为200710037870.6的专利技术专利公 开了一种可调式人造主动脉弓移植物，但3根主动脉弓上分支血管支架使得该专利技术结构复杂，且在操作时和人体结合难度大，缝合困难。本专利技术拟设计一种新型可调式免缝合的人造主动脉弓移植物，以期解决当前主动脉弓手术存在的问题。
技术实现思路
本专利技术是要提供一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，该移植物既能实现利用形态 记忆合金的特性在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管的目 的，且结构简单、操作方便。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是 一种可调式双分支人造主动脉弓移植物， 包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架，主动脉弓上分支血管支 架以及包覆在支架内外的覆膜层，其特点是主动脉弓上分支血管支架为双根。本专利技术口径大小可调节，易于术中植入宿主血管；且远端不缝合。本专利技术的主体支架远端波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力；主体支架近端的 Z形波纹衔接传统涤纶人造血管；主动脉弓上分支血管支架采由镍钛合金管材镂空支架构 成，用于增强贴壁性；覆膜层的材料为聚四氟乙烯ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。本专利技术不仅能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血 管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑 部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且较前专利技术减少了主动 脉弓上分支血管支架的个数，所以结构简单、操作方便。 附图说明图l是本专利技术的结构示意图2是本专利技术置入主动脉弓处的示意图。 具体实施例方式下面结合附图与实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术 而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。如图1， 2所示， 一种可调式免缝合双分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝 材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架3，镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上 分支血管支架4及包覆在血管支架上的覆膜层5。其中，主体支架3远端2的Z形波纹密 度逐渐增加，以增强支架3的径向支撑力；主体支架3近端1的Z形波纹数量较少，以便 于衔接传统涤纶人造血管6。本专利技术能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临 床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发 症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且结构简单、操作方便。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Ｚ形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架（３）、主动脉弓上分支血管支架（４）以及包覆在支架内外的覆膜层（５），其特征在于：所述主动脉弓上分支血管支架（４）为双根。

【技术特征摘要】
1. 一种可调式双分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架(3)、主动脉弓上分支血管支架(4)以及包覆在支架内外的覆膜层(5)，其特征在于所述主动脉弓上分支血管支架(4)为双根。2. 根据权利要求1所述的可调式双分支人造主动脉弓移植物，其特征在于该移植物口径大小可调节，易于术中植入宿主血管，且远端不缝合。3. 根据权利要求1所述的可调式双分支人造主动脉弓移植物，其特征在于所述主体支架(3)远端(2)波纹密度增加，用于增强...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐志云，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]