本发明专利技术涉及一种以维药没食子为原料药的治疗口腔疾病的药物及制备方法，该药物采用溶剂提取法得到没食子粗提物，进一步采用大孔树脂法或凝胶色谱法或超滤膜法得到没食子有效部位及其有效成分，再加上药学上可接受的辅料，制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片、膜剂。该药物通过现代分离纯化技术手段，富集了没食子治疗口腔疾病的有效部位及有效成分，提高了功效成分的利用率，使其符合药物在体内吸收、分布代谢的规律，提高了药效。通过药理实验表明没食子有效部位及有效成分具有抗炎镇痛、抗菌、抗氧化、免疫调节等作用，同时能够很快修复口腔溃疡，加速口腔溃疡的愈合，并能有效抵抗口腔常见致病菌造成的牙龈炎、口臭咽臭、口舌生疮等口腔病症。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及。
技术介绍
口腔在外界理化因子的损害、病原的侵入、牙颂面发育异常以及全身性疾病等情况下出现的病理现象。口腔疾病的种类很多，原发于口腔的疾病。根据最新的口腔流行病调查报告显示，近年来我国全民的口腔健康状况虽然得到逐步改善，但口腔溃疡、蛀牙、牙周疾病等高发疾病的防治形势十分严峻，口腔病患病率高达97.6%，口腔病的发生虽不致命，但表现为疼痛、溃烂、反复性发作，有时直接影响人们的工作、学习和劳动。不论民族、 种族，各年龄段均可能发生。口腔疾病的发生与机体多种因素有关，可因遗传和个体因素、 微循环障碍、精神压力、免疫失调、微生物感染、药物过敏、血液病、维生素缺乏、服用化疗药物、肿瘤晚期或全身疾病、超氧化物岐化酶活性下降等诸多因素所致。目前治疗口腔疾病无特效的治疗方法，对大多数患者来说局部用药或全身用药可促进减小口腔疾病所带来的疼痛等副作用和不良反应。因而探寻一种多靶点、安全、可靠、能缩短发作期延长间歇期治疗口腔疾病的新药有很大的潜力。维药没食子是来源于没食子峰科昆虫没食子蜂Cynips gallae-tinctorice Oliv 的幼虫，寄生于壳斗科植物没食子树Quercus infectoria Oliv.幼枝上，所产成的虫瘿。 近年来对没食子的研究结果表明，从中分离出鞣质、黄酮等，其中鞣质的含量已超过70%。 在此基础上进行没食子鞣质的药理学研究证明，没食子鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、 β-溶血性链球菌等有较强的抑制和杀灭作用；并能显著抑制急、慢性炎症；提高机体非特异性免疫功能；清热镇痛；清除自由基和抑制脂质过氧化损伤等。维吾尔古籍医著《大医典(Alkarum)》对没食子的属性、功能、主治进行阐述，没食子属性为一级寒，二级干热，具有受涩、止汗等功能，主治各种体癣、舌头炎、咽炎、结肠溃疡及慢性腹泻等病症。维吾尔医临床用于牙龈松弛、牙周炎、口臭、咽喉炎、大肠虚滑、泻痢不止、习惯性肠炎、疔疮出血等， 分别对牙龈炎、牙周炎及溃疡性结肠炎等病症疗效显著。以没食子为主药的西帕依固龈液(新疆奇康哈博维药有限公司生产，国药准字Z650200U)，具有健齿固龈，清血止痛的作用，临床用于牙周疾病引起的牙齿酸软，咀嚼无力，松动移位，牙龈出血以及口舌生疮，咽喉肿痛，口臭烟臭，对口腔疾病的治疗效果尤其显著。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种以维药没食子为原料药的治疗口腔疾病的药物及制备方法，该药物采用溶剂提取法得到没食子粗提物，进一步采用大孔树脂法或凝胶色谱法或超滤膜法得到没食子有效部位及其有效成分，再加上药学上可接受的辅料，制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片、膜剂。该药物通过现代分离纯化技术手段，富集了没食子治疗口腔疾病的有效部位及有效成分，提高了功效成分的提取率，使其符合药物在体内吸收、分布代谢的规律，提高了药效。通过药理实验表明没食子有效部位及有效成分具有抗炎镇痛、抗菌、抗氧化、免疫调节等作用，同时能够很快修复口腔溃疡，加速口腔溃疡的愈合，并能有效抵抗口腔常见致病菌造成的牙龈炎、口臭咽臭、口舌生疮等口腔病症。本专利技术所述的一种治疗口腔疾病的药物，该药物是从维药没食子中提取分离得到没食子鞣质有效部位及有效成分，然后将有效部位和有效成分分别或将有效部位和有效成分混合，按常规制药方法制成口服含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂，具体操作按下列步骤进行a、将筛选好的没食子药材粉碎至5-80目，用5_14倍量的溶剂20_95%浓度的乙醇水溶液或水溶液提取1-4次，温度30°C -100°C，每次提取时间1-3小时，合并提取液，回收溶剂，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，过60-120目药筛，得粗提物；b、再将没食子粗提物用0-60%乙醇溶解，用大孔树脂、聚酰胺或葡聚糖凝胶吸附， 用0-95%的有机试剂乙醇水溶液或甲醇水溶液进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，干燥，即得没食子鞣质有效部位，以干品重量计算含总鞣质50-99. 9% ；C、然后进一步用制备液相色谱、逆流色谱技术得到没食子有效成分没食子酸、 间-双没食子酸、没食子酸甲酯、1，2，3，6-四-0-没食子酰基-β-D-葡萄糖、1，2，3，4， 6-五-0-没食子酰基- β -D-葡萄糖等，含量为40-99. 8% ；d、按常规制药方法，将步骤b所得没食子有效部位和步骤c所得有效成分混合或分别制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片、散剂或膜剂即可。本专利技术所述的一种治疗口腔疾病的药物，该药物是在专利号为ZL 97116074. 0西帕依固龈液的基础上，进一步通过现代分离纯化技术手段，富集了没食子治疗口腔疾病的有效部位及有效成分，并通过药理实验验证药效优于西帕固龈液，且减少了服用剂量；同时将没食子有效部位及有效成分制备成药学上可接受的固体制剂，其有效成分因含有多个酚羟基使其具有较强极性和不稳定性，条件控制不当，便会水解而降低药效，故制备成固体制剂，能够使其有效成分的稳定性大大增强，丰富市场现有没食子制剂的剂型，同时固体制剂也较液体制剂使用方便，还能够通过合理的配方和工艺使药物有效成分提取及保留完全， 改善口味等，而且药物在口腔内较长时间滞留，可提高口腔内组织的药物浓度，产生局部吸收而发挥疗效，从而使药物更好地发挥作用。本专利技术结合现代的提取技术和分离纯化方法，采用溶剂提取，分离纯化得有效部位和有效成分，提高了功效成分的提取率，使其符合药物在体内吸收、分布代谢的规律，提高了药效。采用相关的药理学试验方法进行体外药效学实验，说明没食子鞣质有效部位及有效成分在用于治疗口腔疾病的药物用途。通过实验表明没食子有效部位及有效成分具有抗炎镇痛、抗菌、抗氧化、免疫调节等作用，同时能够很快修复口腔溃疡，加速口腔溃疡的愈合，并能有效抵抗口腔常见致病菌造成的牙龈炎、口臭咽臭、口舌生疮等口腔病症。具体实施例方式下面以具体实施例对本专利技术作详细说明实施例1(以1000片为基数，制备口含片，并以表的方式进行列举)a、将筛选好的没食子药材粉碎至5目，用5倍量的溶剂水溶液提取1次，温度 30°C，提取时间1小时，回收溶剂，浓缩，真空干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，过60目药筛，得粗提物；b、再将没食子粗提物用水溶液溶解，用大孔树脂吸附，依次用浓度0-95%的有机试剂乙醇水溶液进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，干燥，即得没食子鞣质有效部位，以干品重量计算含总鞣质50% ；C、然后进一步用制备液相色谱、逆流色谱技术得到没食子有效成分没食子酸、 间-双没食子酸、没食子酸甲酯、1，2，3，6_四-0-没食子酰基-0-0-葡萄糖、1，2，3，4， 6-五-0-没食子酰基- β -D-葡萄糖等，含量为40-99. 8% ；d、按常规制药方法，将步骤b所得没食子有效部位和步骤c所得有效成分混合或分别制备成口含片即可。表1没食子有效部位及有效成分口含片处方权利要求1. 一种治疗口腔疾病的药物，其特征在于从维药没食子中提取分离得到没食子鞣质有效部位及有效成分，然后将有效部位和有效成分分别按常规制药方法制成口含片、口崩片、 口腔泡腾片或膜剂，或将有效部位和有效成分混合，按常规制药方法制成口含片、口崩片、 口腔泡腾片或膜剂，具体操作按下列步骤进行a、将筛选好的没食子药材粉碎至5-80目，用5-1本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗口腔疾病的药物，其特征在于从维药没食子中提取分离得到没食子鞣质有效部位及有效成分，然后将有效部位和有效成分分别按常规制药方法制成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂，或将有效部位和有效成分混合，按常规制药方法制成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂，具体操作按下列步骤进行：ａ、将筛选好的没食子药材粉碎至５－８０目，用５－１４倍量的溶剂２０－９５％浓度的乙醇水溶液或水溶液提取１－４次，温度３０℃－１００℃，每次提取时间１－３小时，合并提取液，回收溶剂，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，过６０－１２０目药筛，得粗提物；ｂ、再将没食子粗提物用浓度为０－６０％乙醇水溶液溶解，用大孔树脂、聚酰胺或葡聚糖凝胶吸附，用浓度０－９５％的有机试剂乙醇水溶液或甲醇水溶液进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，干燥，即得没食子鞣质有效部位，以干品重量计算含总鞣质５０－９９．９％；ｃ、然后进一步用制备液相色谱或逆流色谱技术或得到没食子有效成分没食子酸、间－双没食子酸、没食子酸甲酯、１，２，３，６－四－Ｏ－没食子酰基－β－Ｄ－葡萄糖和１，２，３，４，６－五－Ｏ－没食子酰基－β－Ｄ－葡萄糖，含量为４０－９９．８％；ｄ、按常规制药方法，将步骤ｂ所得没食子有效部位和步骤ｃ所得有效成分混合或分别制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂即可。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：斯拉甫·艾白，霍仕霞，李治建，
申请(专利权)人：斯拉甫·艾白，
类型：发明
国别省市：65
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