使用无机过氧化氢配合物蒸汽消毒制造技术

过氧化氢蒸汽消毒医疗器械的装置和方法和使用从无机过氧化氢配合物中释放过氧化氢蒸汽的类似器具。此过氧化物蒸汽可在室温和常压下释放，但是，所用的压力可小于５０乇，而温度大于８６℃，以便促进过氧化氢蒸汽的释放。加热速度可大于５℃／分。任选地是，可和该蒸汽一起使用等离子体。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本申请是1995.1.6提出的顺序号为08/369,786U.S.专利申请的部分的继续，而08/369,786是1994.4.28提出的顺序号为08/234,738的申请的部分的继续。本专利技术涉及用过氧化氢蒸汽消毒物品，如医疗器械的装置和方法，特别是涉及无机过氧化氢配合物在这一过程中的用途。传统上医疗器械消毒使用热，如蒸汽提供的热，或用化学药品，如气态或蒸汽态的甲醛或环氧乙烷。这些方法中的每一种都有缺点。许多医疗器械，如纤维光学器具、内窥镜、动力工艺等对热、湿、或两者都敏感。甲醛和环氧乙烷都是造成对工作者健康有潜在危险的有毒气体。用环氧乙烷的问题特别严重，因为使用它需要长的通风时间，以从被消毒的物品中除去该气体。这使消毒周期时间不希望地长。此外，甲醛和环氧乙烷需要在系统中存在大量水分。因此，要消毒的装置必须在加入化学品之前增湿，或必须同时加入化学品和水分。除环氧乙烷和甲醛之外，水分还与表1中所示的其它气态或蒸汽态的各种化学品在消毒中起作用，如表1所示。表1化学品最佳效果所需相对湿度 参考文献环氧乙烷 25-50％1环氧丙烷 25-50％1臭氧 75-90％2甲醛 ＞75％ 1戊二醛 80-90％ 3二氧化氯 60-80％ 4溴代甲烷 40-70％ 1β-丙醇酸内酯 ＞75％ 1过乙酸 40-80％ 51.Bruch，C.W.Gaseous Sterilization，Ann.Rev.Microbioloqy15245-262(1961)2.Janssen，D.W.and Schneider，P.M.Overview of Etnylene OxideAlternative Sterilization Technoloqies，Zentralsterilisation116-32(1993).3.Bovallius，A.and Anas，P.Surfa(e-Decontaminating Action ofGlutaraldehyde in the Gas-Aerosol Phase Applied and EnvironmentalMicrobiology，129-134(Aug.1977)。4.Knapp.J.E.et al.Chlorine Dioxide As a Gaseous Sterilant，Medical Device & Diagnostic lndustry，48-51(Sept.1986).5.Portner.D.M.and Hoffman，R.K.Sporicidal Effect of PeraceticAcid Vapor，Applied Microbiology161782-1785(1968)使用过氧化氢蒸汽消毒已显示具有一些胜于其它化学消毒方法的优点(见，如美国专利4,169,123和4,169,124)，而过氧化氢与等离子体结合提供其它的优点，如在美国专利4,643,876中所公开的那样。在这些公开文献中，过氧化氢蒸汽产生于过氧化氢水溶液，这保证在该系统中有水分存在。这些公开文献与表1中所概括的信息一起指出为使过氧化氢在蒸汽相中为有效的或呈现出其最大的杀孢子活性则需要水份。但是，使用过氧化氢水溶液产生过氧化氢蒸汽来消毒可能引起一些问题。在较高的压力下，如大气压，该系统中过量的水可会冷凝。因此，在引入含水过氧化氢蒸汽之前，一定要降低消毒室中的相对湿度。使含有限制扩散区域的物品，例如长的窄腔消毒，对由过氧化氢水溶液产生的过氧化氢蒸汽存在特殊的困难，因为1、水具有比过氧化氢更高的蒸汽压，并比过氧化氢更快地从水溶液中蒸发。2、水具有比过氧化氢更低的分子量，并在蒸汽态比过氧化氢扩散得快。因为这些原因，所以当蒸发过氧化氢水溶液时，水首先并以更高的浓度达到消毒的物品。因而水蒸汽成为过氧化氢蒸汽透入扩散限制区域，如小缝和长窄腔的障碍。从水溶液中除去水和使用更浓的过氧化氢不能解决该问题，这是由于浓的过氧化氢溶液，即大于65％(重量)，因该溶液的氧化特性可能是危险的。美国专利4,642,165和4,744,951企图解决这一问题。前者公开了在加热表面上测量过氧化氢溶液的小增量，以保证在增加下一个增量前，蒸发掉每个增量。虽然这有助于消除过氧化氢和水之间的蒸汽压和挥发性的差别，但不能否定在蒸汽态水扩散得比过氧化氢快的事实。后一件专利叙述了由相当稀的过氧化氢和水的溶液浓缩过氧化氢，并以蒸汽形式向消毒室提供浓的过氧化氢的方法。该方法包括从溶液中蒸发掉大部分的水和在将此浓的氧化氢蒸汽喷入消毒室之前去除所产生的水蒸汽。对于此浓的过氧化氢溶液而言，其优选的范围是50-80％(重量)。该方法的缺点是使用在危险的范围内的，即大于65％的过氧化氢溶液进行操作，也未以蒸气态除去所有的水。由于水还存在于溶液中，它将首先蒸发，较快地扩散，并首先到达要被消毒的物品。这种效果在窄长的腔中将特别明显。美国专利4943414公开了一种方法，其中将含少量可蒸发的液体消毒剂溶液的容器与腔相连，然后使此消毒剂蒸发，并由于在消毒周期期间降低压力而直接使其流入该物品的腔中。该系统优点是通过存在压差使水和过氧化氢蒸汽通过此腔被压入，从而增加了该腔的消毒速度，但其缺点是容器需要连到每个要消毒的腔。此外，水蒸发得较快从而先于过氧化氢进入此腔中。美国专利No.5008106公开了基本上无水的PVP和H2O2的配合物对于降低物质表面的微生物含量是有用的。使用白色细粉末状的该配合物，以形成抗菌溶液、凝胶、软膏等。也可将其涂于纱布、棉花药莶、海绵等上。通过与存在于含此微生物的表面的水接触而将其释放。因此，这种方法由于过份地需要水份的存在而不能进行消毒。已报道一些无机过氧化氢配合物，它包括在下列类别中的例子碱金属和铵的碳酸盐、碱金属草酸盐、碱金属磷酸盐、碱金属焦磷酸盐、氟化物和氢氧化物。U.S.S.R专利文献No.SU1681860(Nikolskaya等人)公开了使用氟化铵过氧化水合物虽然不需要消毒但也可使表面净化。但是，该无机过氧化物配合物仅在很窄的，70-86℃的温度范围内产生净化。即使在该范围内净化时间也相当长，需要至少二小时。此外，已知氟化铵在40℃以上温度分解成氨和氢氟酸。由于其毒性和反应性，氢氟酸在大多数消毒系统中是不合需要的。此外，Nikolskaya等人公开了尽管其过氧化氢在60℃的释放了90％，但NH4F·H2O2在该温度的表面净化方面是无效的。由此，很明显除了过氧化氢以外的因素对所述的净化是决定性的。过氧化氢能与有机和无机化合物形成配合物，这些配合物中的结合起因于该配合的化合物中的富电子的官能团和过氧化氢间的氢的结合。这些配合物已用于商业和工业用途，例如漂白剂，消毒剂、灭菌剂、有机合成中的氧化试剂和诱导的自由基聚合反应的催化剂。一般说来，这些类别的化合物以通过将该配合物从水溶液中结晶出来而制备成。例如，由Lu等人(J.Am.Chem.Soc.63(1)1507-1513(1941))在液相中通过将尿素溶液加到过氧化氢溶液中，并使该配合物在合适的条件下结晶而制成尿素过氧化氢配合物。美国专利No.2,986,448叙述了通过在封闭的循环系统中在0-5℃用含50-90％H2O2的溶液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种过氧化氢消毒物品的装置，它包括：一个盛装要消毒物品的，在小于５０乇压力下的容器，和与所述容器流体相通的过氧化氢蒸汽源，该源包括在大于８６℃温度下的无机过氧化氢配合物，所述的源的结构要使所述蒸汽可与所述物品接触而进行消毒。

【技术特征摘要】
US 1995-10-27 5494251一种过氧化氢消毒物品的装置，它包括一个盛装要消毒物品的，在小于50乇压力下的容器，和与所述容器流体相通的过氧化氢蒸汽源，该源包括在大于86℃温度下的无机过氧化氢配合物，所述的源的结构要使所述蒸汽可与所述物品接触而进行消毒。2权利要求1的装置，其中所述的压力小于20乇。3权利要求1的装置，其中所述的压力小于10乇。4权利要求1的装置，其中所述的源设置在所述的容器中。5权利要求1的装置，它进一步包括一个配置在所述容器外部的盒，该盒中设置所述的配合物，和一个使所述容器和所述盒之间流体相通的入口，从而使从所述配合物中释放的蒸汽沿该入口运送并进入所述容器实现消毒。6权利要求1的装置，其中所述无机过氧化氢配合物是碳酸钠、焦磷酸钾或草酸钾的配合物。7权利要求1的装置，它进一步包括设置在所述容器中的加热器，由此，将所述的配合物放在所述的加热器上并加热，以促进从所述的配合物中释放所述的蒸汽。8权利要求7的装置，其中在接触所述的配合物前加热该加热器。9权利要求1的装置，它进一步包括一个为抽空此容器的，与所述容器流体相通的真空泵。10权利要求1的装置，它进一步包括一个适合于在所述物品周围产生等离子体的电极。11权利要求10的装置，其中所述电极在所述容器内部。12权利要求10的装置，其中所述的电极与所述的容器隔开，并适于使所产生的等离子体流动，借此朝向并围绕所述物品流动。13权利要求1的装置，其中所述的配合物是固态。14一种过氧化氢蒸汽消毒物品的方法，它包括将所述的物品放入容器；和使该物品与通过以至少5℃/分的速度加热配合物而从该无机过氧化氢配合物中释放的过氧化氢蒸汽接触，以与该物品接触和使之消毒。15权利要求14的方法，其中该加热速度至少为10℃/分。16权利要求14的方法，其中该加热速度至少为50℃/分。17权利要求14的方法，其中该加热速度至少为1000℃/分。18权利要求14的方法，其中该配合物具有小于10％的水。19权利要求14的方法，它进一步包括加热所述的配合物，以促进从所述的配合物中释放所述的蒸汽。20权利要求19的方法，其中该加热步骤包括使所述的配合物与预加热的加热器接触。21权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：PT雅各布斯，SM林，XL陈，
申请(专利权)人：庄臣及庄臣医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]