一种形状记忆椎管成形固定器制造技术

本发明专利技术涉及医疗技术领域，是一种用于脊柱后路椎管减压成形术的形状记忆固定器。其用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板（１）和弯钩状固定爪（２）组成，矩形金属板的中间段呈拱形弯曲，为伸展部（１．１），其两端为固定板（１．３），固定爪分别设于两端伸展部与固定板的交界处下方，其与固定板组合成虎口状的固定部，用以咬合固定被切断的椎板两边的残留端。使用时，利用镍钛合金在设定温度具有恢复特定形状的特性，先在０～４℃低温下使其变软，折弯伸展部，张开固定部，将椎板残留端置于虎口内，然后加温至设定的温度使固定器恢复原状，固定部就咬合固定椎板残留端，并通过伸展部的伸展而将椎板撑开，达到椎管减压成形的目的。本发明专利技术操作简便，安全性好，可适用于各种椎管成形术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，是一种用于脊柱后路椎管减压成形术的形状记忆固定器。
技术介绍
后路椎管减压术在临床上广泛应用于脊柱退变性疾患、脊柱创伤、脊柱肿瘤等多种伤患，占脊柱手术的70％以上。后路椎管减压术有两大类基本术式一是椎板切除术，即彻底去除所有的脊柱后部防护结构一椎板，达到减轻椎管内压力的目的。但由于去除了几乎所有的椎管后部结构如棘突、椎板甚至部份小关节，一方面位于其内容纳脊髓的硬膜囊组织失去了骨性椎板的保护而完全裸露，另一方面，相邻椎节的稳定性亦受到影响。因而临床上在进行椎板切除椎管减压术之后，往往需要将减压后的2个或多个椎节通过椎弓根螺钉或侧块螺钉(多用于颈椎)进行固定，再将相邻椎节的螺钉用纵向的杆或板加以连接。由于其将原来的2个或多个脊柱运动节段融合为一个，因而牺牲了运动节段，且会使与其相邻的一个具有活动能力的节段应力增加，从而可能产生或加速该节段的退变。另一种是椎管减压成形术，椎管减压成形术包括椎管扩大成形术以及椎板再植或再造成形术。前者在临床上更为常用，常见的做法是将椎板的一侧(常为椎板的后外侧部份)开槽去除外层骨质，但保留其内层骨质不被切断；另一侧则全层开槽切断，将该侧撬起并掀开，使整个椎板呈似连非连的状态，该椎板就犹如虚掩的门。椎管扩大成形术既可使椎管的容积扩大，亦可使椎板所组成的椎管后部的盖子得以保留。椎板再植或再造成形术是指在整块去除椎板进行减压之后，再将原椎板还纳至原位；或在椎板切除后，利用人工材料进行椎板的重建。椎管减压成形术的优点在于保留了椎管的环形结构的完整性，因而尽管其临床适应证较椎板切除术要小，但此方法对患者本身结构破坏减小，同时又能恢复椎管后壁的解剖结构，从而保护硬膜囊及脊髓不受压迫，是一种生理性手术方式。但临床应用中发现椎板扩大或放纳原位后，椎板的固定相当困难。既往的方法是用丝线或钢丝将还原后的椎板与周围的肌肉组织进行缝合固定。此种固定方法欠牢靠，因而常使扩大的椎管容积再次变小，临床上称这一现象为“再关门”，从而使减压作用再次消失，严重者甚至造成脊髓损伤，出现灾难性的后果。尽管学者们采用了许多方法来防止椎管成形术后再关门，比如在椎管“开门”之后，于“门缝”处填充一植骨块来维持此种扩大状态，但由于固定不可靠，操作的安全性一直令临床医生担忧。近来，有人利用微型钛钢板将颈椎“开门”后的椎板进行固定。该钢板的两端各设有2～3枚螺钉孔，使用时沿螺钉孔拧入4～6枚细小的螺钉，可以获得较好的稳定性，有效防止掀开的椎板再次回缩—“关门”。该技术大大提高了椎管成形术的效果，但该技术亦有其局限性，一是螺钉拧入时有损伤脊髓及周围神经的风险，二是在实际操作中，拧入4～6枚直径仅为1.5mm的螺钉不仅耗时较长，且操作技术要求很高；另外，该技术在使用钢板固定之前，必须将椎板掀开到预定宽度再进行固定，否则达不到扩大减压的效果；而这一“开门”操作不仅技术要求高，而且难度相当大，涉及到操作的安全性，操作不当则会导致手术失败。还由于颈椎与胸、腰椎解剖结构的差异，该技术尚不能使用于胸椎和腰椎椎板切除术后的椎管重建。
技术实现思路
本专利技术提供一种操作简便、安全性好、可自行撑开并能对椎板进行有效固定及重建的椎管成形固定器。本专利技术固定器用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板及弯钩状固定爪组成。矩形金属板的中间段呈拱形弯曲，为伸展部，其两端为固定板；固定爪分别设在两端伸展部与固定板交界处的下方，其与固定板组合成虎口状的固定部，虎口的大小与被切开椎板的残留端厚度相吻合。本专利技术利用镍钛形状记忆合金在设定温度下具有自我膨胀、自我加压、恢复特定形状的特性，使用时，将本专利技术固定器放置在0～4℃冰水中使其冷却变软，之后将伸展部折弯，并分别将两端固定部的虎口张开，将固定爪经被切断椎板的“门缝”处插入椎板残留端底部，而固定板则覆盖于椎板残留端的表面，如此虎口部即呈张开的大口含住两侧残留椎板。然后将本固定器升温至设定的30～40℃，两端的虎口状固定部就自动恢复原形，分别将“门缝”两侧椎板的残留端紧紧咬住，达到对两侧椎板的固定作用。伸展部则向两侧伸展恢复拱形并按设定的宽度将椎板撑开，从而达到椎管减压成形的目的。为了操作的方便，两端固定板上可各设1个螺孔，以便于把持固定器，并在必要时还可拧入螺钉进一步加固。伸展部的中间段拱形区可以镂空，以便于伸展部的折弯并可放入植骨块，还可节约材料。本专利技术固定器根据颈椎、腰椎、胸椎及不同个体解剖结构的差异，可制成不同规格型号。既可用于椎管扩大成形术，也可用于椎板再植或再造成形术。用于椎板再植成形术时，按上述同样方法在两侧椎板切断处分别置入两个固定器即可；用于椎板再造成形术时，将固定器直接置入椎板切除后椎板的残留部即可，但用于椎板再植成形或再造成形时，两侧固定板上必须由螺孔拧入螺钉，以便与椎板牢固结合。本专利技术固定器用于椎管扩大成形术时只需将椎板切断后掀开一个较小的缝，由两端固定部虎口紧紧咬住椎板残留端并通过伸展部向两端伸展将椎板撑开，操作方便，不仅可缩短手术时间减轻患者痛苦，而且安全性好，固定牢靠。附图说明图1为本专利技术的立体结构示意2为本专利技术的侧视结构示意3为本专利技术的仰视结构示意图具体实施方式现结合附图和实施例，对本专利技术作详细描述。本专利技术形状记忆椎管成形固定器用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板1和固定爪2组成。矩形金属板1的中间为伸展部1.1，呈拱形弯曲，中间设或不设一矩形镂空1.2，其两端为固定板1.3，固定板上设或不设螺孔1.4。固定爪2分别设于两端伸展部1.1与固定板1.3交界处的下方，呈弯钩状，数量视情况而定，通常以两端各设2个固定爪，呈左右两侧对称分布为佳。固定爪2与固定板1.3组合成虎口状的固定部，虎口的大小与被咬合固定的椎板残留端厚度相吻合。根据颈、胸、腰椎椎管及椎板的相应数据，本专利技术椎管成形固定器的规格如下矩形金属板1的长度为6～28mm，宽4～8mm，厚度1～1.5mm；其中伸展部1.1长4～18mm，拱形弧度高度3～4mm，中间矩形镂空1.2长4～18mm，宽2～6mm。两端固定板的长度各为3～6mm，螺孔1.4直径为1.5～2mm，下方固定爪2的长度为4～6mm，宽度和厚度均为1.5～2mm，弯钩约呈90度，虎口的深度为2～4mm。实施例1 一种颈椎椎管成形固定器本颈椎椎管成形固定器的矩形金属板1长度为14mm，宽6mm，厚1mm，其中伸展部1.1长6mm，拱形弧度高3mm，中间的矩形镂空1.2长6mm，宽4mm；固定板1.3长各为4mm，螺孔1.4直径1.5mm；固定爪2的长度为4mm，宽2mm，厚1.5mm，呈95度弯曲，虎口的深度为2.5mm。本例可用于颈椎椎管扩大成形术，手术时根据实际情况，螺空内可拧入螺钉，也可不拧入螺钉。实施例2 一种胸椎椎管成形固定器本胸椎椎管成形固定器的矩形金属板1长度为26mm，宽8mm，厚1mm，其中伸展部1.1长16mm，拱形弧度高6mm，中间的矩形镂空1.2长15mm，宽7mm；固定板1.3长各为5mm，螺孔1.4直径2mm；固定爪2的长度为4mm，宽2mm，厚1.5mm，呈90度弯曲，虎口的深度为3mm。本例可用于胸椎椎板再造成形术。实施例3 一种腰椎椎管成形固定器本腰椎椎管成形固定器的矩形金属板1长度为10mm本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种形状记忆椎管成形固定器，用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板（１）和固定爪（２）组成，矩形金属板的中间段为伸展部（１．１），呈拱形弯曲，其两端为固定板（１．３）；固定爪（２）分别设于两端伸展部（１．１）和固定板（１．３）交界处的下方，呈弯钩状，固定爪（２）与固定板（１．３）组合成虎口状的固定部。

【技术特征摘要】
1.一种形状记忆椎管成形固定器，用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板(1)和固定爪(2)组成，矩形金属板的中间段为伸展部(1.1)，呈拱形弯曲，其两端为固定板(1.3)；固定爪(2)分别设于两端伸展部(1.1)和固定板(1.3)交界处的下方，呈弯钩状，固定爪(2)与固定板(1.3)组合成虎口状的固定部。2.按权利要求1所述的形状记忆椎管成形固定器，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王新伟，
申请(专利权)人：王新伟，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]