一种聚维酮碘散的质量检测方法技术

本发明专利技术是一种聚维酮碘散的质量检测方法。包括以下步骤：1）鉴别；2）碘离子检测：滴加亚硫酸氢钠试液颜色消失，加硝酸9.95～10.05ml，加入硝酸银滴定液24.95～25.05ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.45～0.55ml，用硫氰酸铵滴定液滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液相当于12.69mg的有效碘，计算得总碘百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量，按干燥品计算，含碘离子不得超过6.6％；3）含量测定。本发明专利技术对产品安全性、稳定性及产品质量均能较好控制，检测方法操作简便，灵敏性好，重现性好，专属性强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品的检测
，具体地说是。
技术介绍
聚维酮碘(Povidone Iodine简称PVP_1)是碘与聚乙烯吡咯酮的复合物，本品具有杀菌力强，无味、无刺激性、无过敏性，毒性低，无挥发性，稳定性好，水溶性好，作用缓和而持久的特点，是一种高效、广谱外用消毒剂。于国内外临床中广泛应用。本品为采用分剂量包装的聚维酮碘粉末，为黄棕色至红棕色粉末，按干燥品计算，含有效碘(I)应为标示量的9.0% 12.0%。其比表面积大、易分散、奏效快，贮存、运输、携带方便。现有的检测标准为该品种批准生产时试行标准，不含“碘离子”检测项目，其质量检测还不太理想，专属性不够强。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，使产品安全性控制等各方面均有较大的提升。本专利技术的聚维酮碘散的质量检测方法如下1、鉴别取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述步骤进行(1)取上述溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色；(2)取上述溶液0.5ml，涂布在面积约为7. 5cmX2. 6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水；(3)检查①粒度取本品约10g，精密称定本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种聚维酮碘散的质量检测方法，其特征在于按以下步骤进行：１）鉴别：取本品约０．５ｇ，加水５ｍｌ溶解后，照下述步骤进行：　　　　（１）取上述溶液１滴，加水９ｍｌ与淀粉指示液１ｍｌ，即显深蓝色；（２）取上述溶液０．５ｍｌ，涂布在面积为７．５ｃｍ×２．６ｃｍ的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水；（３）检查：①粒度：取本品约１０ｇ，置七号筛内，筛下配有密合的接收容器，筛上加盖，照中国药典２００５年版二部附录Ⅸ　Ｅ第二法的粒度测定法检查，通过筛网的粉末重量应不低于供试量的９５％；②干燥失重：取本品５ｇ，在１０５℃干燥至４小时，称重，以后各次均在继续干燥１小时后称...

【技术特征摘要】
1. 一种聚维酮碘散的质量检测方法，其特征在于按以下步骤进行1)鉴别取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述步骤进行(1)取上述溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色；(2)取上述溶液0.5ml，涂布在面积为7. 5cmX2. 6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水；(3)检查①粒度取本品约10g，置七号筛内，筛下配有密合的接收容器，筛上加盖，照中国药典2005年版二部附录IX E第二法的粒度测定法检查，通过筛网的粉末重量应不低于供试量的95% ；②干燥失重取本品5g，在105°C干燥至4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5. Omg ；减失重量不得超过 8. 0% ；2)碘离子检测取本品0.5g，置250ml锥形瓶中，加水I...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐秋海，
申请(专利权)人：唐秋海，
类型：发明
国别省市：53