增强性功能的组合物制造技术

受精孵育的壳蛋，例如鸟蛋和特别是鸡蛋，可用于生产组合物。该组合物起增强性欲和提高血液中睾酮水平的作用。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及使用增强性功能(性欲)的受精壳蛋，和含这种蛋或其萃取物的组合物。人的性动力受多种因素的影响，例如性别、年龄、紧张程度，和心理因素、性功能低下影响当事人的一般生理和心理健康，此外，不仅是性功能低下者个人受到这种影响，他或她的性伙伴亦受其害。多年来，虽然制备了许多化合物用以增强性功能，但大部分未被证实有任何正性效应。已证实成功的治疗一般分为两类，即用睾酮一类的激素治疗和用血管舒张药物治疗。血管舒张药物具有直接的生理效应，促进勃起，而不影响当事人的性欲或性功能。另一方面，对于许多与睾酮水平低相关的男性性欲式性功能低下患者和处于这种情况下的患者，注射或经皮给予睾酮，已经取得成功。不过，这种成功仅限于睾酮水平低的患者，睾酮治疗一般不能增强正常成年人的性功能。我们发现，经肠胃道服用受精的壳蛋，即爬行动物或鸟蛋，或由这种受精壳蛋制成的组合物，可以增强性功能。正如下面进一步描述的，这种惊人的效应，已由双盲临床试验证实。这些试验表明，睾酮水平低下的受试者可以明显提高睾酮水平。进而，与直接睾酮治疗不同，本治疗可以增强睾酮水平正常的受试者的性功能。这样，本专利技术的一个方面是提供了一种治疗方法，以增强人或非人哺乳动物的性功能或提高其睾酮水平，所说的方法包括给所述的人或动物服用由受精的、孵育的壳蛋制备的治疗剂，以经它们的肠胃道服药为好，例如直肠给药，若口服，则更佳。所谓的壳蛋，意指具有不透明壳的动物蛋(例如鸟蛋或爬行动物蛋)。优先使用的蛋是鸟蛋，特别是孵育鸟的蛋，例如鸡蛋、鹅蛋、鹌鹑蛋、火鸡蛋、蛇鸟蛋、野鸡蛋、鸽蛋，或类似的蛋，最为优先的是鸡蛋。正如下面报道的试验所表明的，性育增强效应来自于受精的且孵育的蛋，而不是未受精和/或未孵育的蛋。相信这是在胚胎发育过程中蛋黄的转化中产生活化因子的结果。在人类消耗的一般蛋类生产中，使用的蛋或者未受精，或者大都未受精，即使是那些已受精的蛋(不经心地)被用于人消费，但这些蛋一般都未经孵育或仅孵育了1天或2天。按照本专利技术，使用的蛋应是处于胎盘阶段，进而处于前胎盘至初胎盘阶段的蛋，其蛋黄转化已经开始，但胚胎的器官若可以辨认的话也是很勉强可见;这主要符合于胚胎发生的亚胚胎液体阶段(一般是孵育了3至14天的鸡蛋)或促进胎盘摄钙期(发生在鸡蛋孵育大约15天后)。按照本专利技术使用受精鸡蛋的场合，鸡蛋的孵育期为2至15天，以3至12天为好，5至10天更好，大约9至10天最好。这类期间孵育的鸡蛋由于蛋黄已经发生的转化程度，特别是达到孵化上限时胎盘器官可见，一般认为不适合用于人消耗。本专利技术的另一个方面是还提供了使用受精孵育的壳蛋制备增强人或非人哺乳动物性欲的治疗剂。本专利技术的又一个方面是提供了使用受精孵育的壳蛋制备提高人或非人哺乳动物睾酮水平的治疗剂。受精的蛋，甚至受精部分孵育的蛋，由于众所周知的营养价值，过去已被接受作为食品。然而，受精孵育的壳蛋作为增强性欲或提高睾酮水平的效力原先一直未被认识，而且本专利技术的一个进一步的方面是，提供了新的治疗组合物，该组合物包含增强性欲和/或增高睾酮水平的干燥受精孵育壳蛋的量或它的增强性欲或增高睾酮水平的组分，随意与一种或多种生理上可以耐受的载体或附加剂组合。干蛋可从通过例如将生壳蛋内含物冷冻干燥制备。另外，组分可以分离以便除部分或全部白蛋白，希望的话还可除去部分或全部处在蛋黄周围和内部的大结构(即膜、血管、胎盘等)。不过，作为一般制品，无论是壳蛋的全部内含物还是经人工分离为蛋黄和白蛋白(例如倾去白蛋白)得到的蛋黄部分，均可正常用于生产本专利技术的组合物。按照该方法冻干的产品胆固醇低，而且只要在取出内容物之前，蛋表面进行消毒，就应当不会出现与摄入该产品有关的有碍健康的事件。不过，所用的蛋应不含沙门氏菌属，这样，挪威、瑞典、芬兰、新西兰和马尔他的受精鸡蛋特别适用。对于按本专利技术的方法使用来说，鸡蛋的内含物不加任何外延的加工，例如将鸡蛋打入一杯牛奶中，直接服用，当然是合理的。然而冻干的鸡蛋有货架寿命，按照本专利技术，本组合物有利于制造、包装、运输和储存，并有利于本组合物服用。本专利技术的组合剂最好是粉剂，随意包含有其它辅助成份，例如为增强或掩盖气味，为促进蛋粉在口服水性流质中的分散而加入的辅助成分。本组合物可以含常规药用载体或赋形剂，并可以采用标准剂型，例如粉剂、片剂、包衣片、胶囊、栓剂等，供口服或直肠给药。优先的附加剂的例子包括日常饮食中辅助组分维生素和矿物质、甜味剂例如蔗糖、胡罗卜素、叶酸、柠檬酸盐、和植物芳香剂，以及特别是人参、维生素B12、维生素B1(例如硫胺素)、维生素C、维生素E(例如a-生育酚)、β-胡罗卜素、叶酸、葡萄糖、果糖、柠檬酸钠和柠檬酸钾、氯化镁、氧化锌、和人参的萃取物、挥发油或粉末、茴香子、迷迭香、胡椒薄荷、蛇麻子、春黄菊、百里香、丁香油、如茴香油。该蛋粉以占重量比的30至90%为好，特别是占重量比的70至80%，最好占重量比的75%。本专利技术的更进一步的方面是，还提供了制备增强性功能(或性欲)或提高睾酮水平制剂的制备方法，该方法包括孵育受精壳蛋，使进入胎盘期至前胚胎期(例如鸡蛋最好孵育大约10天)，并且将具有性欲或睾酮增加活性的壳蛋内容物(例如已经去除了周围的白蛋白的蛋黄)冷冻干燥。本专利技术的方法的直接具体化包括，把受精鸡蛋孵育大约10天，打开鸡蛋、内容物冷冻干燥，干燥后的产物研磨成粉末，将粉末与任何所需的生理上可以接受的附加剂，例如上面讨论的附加剂混合。本方法的具体化更详细地描述如下。使用本专利技术的组合物的剂量和治疗时间在一定程度上取决于接受治疗者的个体和性别、取决于接受治疗者迄今是否一直体验到性功能低下或下降。如果接受治疗者在治疗前的血液中睾酮水平低，治疗时间可能需要数周，例如4周至20周，直至性功能明显增强，即使较早就已观察到血液睾酮水平提高也要治疗到性功能明显增强。这种治疗主要指人，或为女人或更正常地为男人，而且对于具有正常性功能的成人，短至2周或3周，即可以明确显示性功能的增强。剂量为每天1至50g，最好是2至20g，1次或多次(特别是分2次)服用为好。特别优先的剂量是大约每天5至10g，分两次服用，早晚各一次，只要性功能低下不再持续，那么在经历了3至6周的服药时间后，就应减低50%的剂量。若粉剂是用分离的蛋黄制备的，剂量就应减小大约60%。不希望长时间，例如两周以上使用比上面提到的50g/日还高的剂量，因为使用的剂量不应引起变态反应。本专利技术的具体化现在用下面的非限制性实施例作进一步说明，并通过附图加以描述，其中的图表1至3用数据描述患者在使用活性剂和安慰剂治疗期间的作为VAS值的应答。在数据中，活性剂剂量的周期标以双重基线。实施例1制备鸡蛋粉每天从下蛋的母鸡收集受精的鸡蛋，表面吹气进行外表面消毒，11℃保存，以便阻止胚胎形成，在此期间转动鸡蛋，以便防止沉淀之内容物。每周收集一批鸡蛋放入保持在大约39℃的孵育器中，保持大约80%的相对湿度。孵育5天后，对鸡蛋进行光检并除去无孵育进展的鸡蛋(用作动物食物)。9天后取出鸡蛋，在消毒室打开鸡蛋，内容物混合后放入冷冻干燥仪。在大约-50℃至-60℃，减压鸡蛋的内容物冻干至大约湿重的2%。得到的松脆、闪光的冻干产品研磨并真空封装，留待按下面的实施例2描述的方法处理。实施例2口服组合物每个泊封袋中本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含增强性欲和／或增加睾酮量的干的受精孵育壳蛋或增强性欲或增加睾酮的它们的组份，和随意含一种或多种生理上可以接受的载体或赋形剂的组合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：B艾斯克兰德，P格詹德姆斯，
申请(专利权)人：德里迈德公司，
类型：发明
国别省市：NO[挪威]