扫淋胶囊的配方及其制作工艺组成比例

一种治疗淋病的胶囊由甲哌力复霉素、甲基苄氨嘧啶、碳酸氢钠、硫酸庆大霉素组成，将这些药物粉末经混匀、灌装可得，这种药物对同时感染沙眼衣原体和尿分解支原体者有显著疗效，对淋病双球菌感染特别敏感，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及肺炎双球菌均有较好效果，适于治疗泌尿系统感染，而且价格较低。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗淋病药物的配方及其制作工艺。淋病是由淋病双球菌引起的性传播性疾病，它主要损害泌尿生殖器官，发病率占性病首位而治疗该病的药物虽品种较多，但价格较高，一个疗程需120元左右，对感染沙眼衣原体和尿分解支原体的病人，需要分别下药，而且药的毒副作用较强，对病人造成限大的负担。本专利技术的目的是提供一种对同时感染沙眼衣原体和尿分解支原体的病人同时有显著疗效，而且价格便宜的扫淋胶囊的配方及其制作工艺。本专利技术的目的是这样实现的扫淋胶囊的配方，其组成及各组份间的比例如下(重量比)甲哌力复霉素4甲基苄氨嘧啶1-1.5碳酸氢钠2-2.5硫酸庆大霉素1-1.5所述胶囊的制作工艺是将上述各组份药末混匀后，灌装即得。甲哌力复霉素有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性球菌特别是耐药金葡菌有很强的抗菌作用，对革兰氏阴性菌、某些病毒和沙眼衣原体也具有抑制作用，口服吸收迅速而完全，1-2小时血药浓度达高峰，有效血药浓度可维持8-12小时，穿透力强，能进入细胞。甲基苄氨嘧啶对多种革兰氏阳性和阴性细菌有效，可增强多种抗生素如庆大霉素，尿中浓度高出血浆浓度100倍，庆大霉素广泛用于治疗敏感菌感染特别是革兰氏阴性菌，同时对尿分解支原体感染有较好疗效。碳酸氢钠与庆大霉素配合治疗泌尿道感染可增强其抗菌作用，同时可降低甲哌力霉素的毒付作用。本专利技术对淋病双球菌感染特别敏感，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及肺炎双球菌均有较好抑制效果，特别是同时感染沙眼衣原体和尿分解支原体者有显著疗效，尤其适用于泌尿系统感染。本专利技术药物经小鼠急性毒性试验，经过及结果如下取重量为20±2g的小白鼠，雌雄各半，由辽宁省基础医学研究所提供，小白鼠由动物室领取后，正常饲养2天观察无异常，随机分成11组，其中1组为空白对照组，每组10只动物，雌雄各半，分组、染药剂量及配药方法见表1表1 分组染药剂量及配药方法 </tables>经灌胃给药，灌胃量为0.02ml/g，给药前12小时禁食不禁水，灌胃后3小时内禁食，观察七天，记录动物死亡情况，并解部死亡动物，检查是否为其它原因致死。用karber法(冠氏法)计算LD50及95％可信区间，结果见表2表2 结果及karber法求LD50计算表 </tables>用本专利技术药物进行小鼠急性毒性试验用冠氏法计算LD50为1444mg/kg，95％可信区间为1166.53mg/kg-1789.38mg/kg。用平皿稀释法对本专利技术的敏感性测定经过及结果如下淋球菌由中国药品生物制品检定所提供(92402号)，MH培养基由浙江省军区后勤部卫生防疫检验所提供，批号950509，桂敏淋球菌养基由广西皮肤病防治研究所性病研究室提供，批号950600。实验方法1.菌液制备，淋球菌复苏，在桂敏平板培养基上连续两次传代后，以接种环挑取典型菌落4-5个，接种干桂敏平板培养基上，经12小时培养后，挑少量培养物混量到MH肉汤中，将其浊度调整到中国细菌浓度标准93-1标准管，相当于8×108/ml备用。2.本专利技术原液的配制准确称取扫淋胶囊粉400mg，加少许0.1NNaOH使其溶解，再加蒸馏水至100ml。比时浓度为4000ug/ml，通过滤菌膜(0.22um)滤器除菌，以无菌操作用蒸馏水配制成琼脂培养基所需最后浓度10倍的药液，定量分装于小瓶中备用。本次试验本专利技术原液的浓度为4000、2000、1000、500、250，单位ug/ml。3.琼指稀释平皿的制备取每个稀释度的药液1份，加到9份体积的培养基中(培养基经高压后在水浴中冷却至50-55℃)，搅动混匀。每个灭菌平皿中倾注20ml，待琼脂凝固后，将平皿贮存在4℃冰箱中备用(用前在36℃温箱中放置一段时间)。4.接种平皿，每个平血接种菌悬液0.05ml，并用“L”型玻璃棒涂布均匀，同时接种不含本专利技术的培养基中作为对照。5.培养待接种物干燥后，把平皿翻过来在潮湿的含3-10％CO2环境中(烛缸法)于35℃培养20小时观察结果。6.判定标准MIC是指细菌不生长的本专利技术最低浓度，MIC应用ug/ml表示。药物剂量分组及结果 >根据判定标准，淋球菌对本专利技术的敏感性测定结果，MIC为100ug/ml 。沈阳市妇幼保健所用本专利技术药物治疗淋病9例临床观察每天早晨口服5粒本专利技术胶囊，连服三日为一疗程。疗效判定(1)治愈无尿频，尿痛感，局部炎变充血，肿胀消失，无脓性分泌物。分泌物涂片病检无淋菌。(2)好转尿频，尿痛症状明显减轻，局部炎变充血肿胀减轻，分泌物明显减少。分泌物涂片病检无淋菌。(3)无效局部炎变无改变。9例中，男3例，女6例。年龄最大46岁，最小25岁。就诊的9例病人均有明显的尿频、尿痛症状，临床检查龟头及尿道明显浮肿或宫颈分泌物、尿道分泌物增多呈脓汁样或乳白色，分泌物涂片病检均查见到革兰氏阴性双球菌。9例淋病患者用药(本专利技术)一疗程全治愈，治愈率100％。疗效显著，无副作用，剂型简单，服用方便，成本较低，一疗程需30元左右。辽宁中医研究院中医专家门诊部用本专利技术治疗淋病临床观察男11例、女4例。男性年令22一45岁，女性年令20-28岁。多数为发病一周左右即就诊，个别病例在半年至一年，且反复发作。男性主要为阴茎龟头红痒痛，及排尿热痛，大部分伴黄白色脓性分泌物溢出，有不正常异性触史。男性11例中，6例性镜检确诊，余5例拒绝镜检。女性4例中，3例为已婚女性，且为人妇共患，1例未婚者，有异性接触史。4例主要表现为白带、黄带、有异味，伴尿道刺激症。4例女性拒绝镜检。15例中，8例为初诊，7例为复诊。复诊者均首先经青霉制剂洗疗，效果不明显，而改用本专利技术。上述患者用本专利技术，每次5粒，每日一次，口服，三天一疗程。按疗效判定标准，一个疗程全愈者6例，2个疗程全愈者4例，有效2例，无效1例，不明1例。总有效率99％。全愈的6例中，发病3天就诊者4例，发病1周就诊者2例，4例经2个疗程全愈中，3例发病2周，1例发病1周。2例有效者，1例无效者，均为重复感染，且只用药一个疗程。本专利技术价格便宜，使用方便且见效快，沈阳市第七人民医院泌尿外科于94年7-11月应用本专利技术，其疗效如下共观察52例根据接触史临床症状、实验室检查而确诊，其中男性46例，女性6例，年龄20-47岁，所有患者均进行镜检。治疗前所有患者均停用各种抗菌药物，治疗期间每日服本专利技术胶囊6粒，药量为600mg，一周为一个疗程，停药后二天复诊。疗效标准判定痊愈临床症状体症消失连续2次分泌物培养呈阴性。显效临床体症基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。有效临床症状、体征减轻，尿常规显著改善。无效临床症状体征无变化，化验结果呈阳性。共观察52例除2名无效外，有效50名，总有效率为96％。52例无1例出现毒副作用。患者孙××男，39岁，来院时镜检细胞内外查到G(-)双球菌，经服药后尿常规未查到G(-)双球菌；王××男26岁，来院镜检发现细胞内外均有G(-)双球菌，经服一疗程药镜检未查到G(-)双球菌；黄××男34岁，来院镜检细胞内外查到G(-)双球菌，经二疗程治疗尿常规正常，镜检未查到G(-)双球菌。下面详细叙述本专利技术的技术解决方案。实施例1扫淋胶囊的配方，其组成及各组份间的比例如下(重量比)甲哌力复霉素4甲基苄氨嘧啶1碳酸氢钠2硫酸庆大霉素1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种扫淋胶囊的配方，其特征在于其组成及各组份间的比例如下：甲哌力复霉素：４甲基苄氨嘧啶：１－１．５碳酸氢钠：２－２．５硫酸庆大霉素：１－１．５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王成武，
申请(专利权)人：王成武，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]