抑制血糖上升的挥散用液状组合物、及其挥散器和它的利用制造技术

以大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物作为有效成分，将该浓缩物溶解或者分散在水性介质中构成的，以抑制血糖值上升为目的的加热挥散用水性液状组合物，以及从含有上述液状组合物的容器中通过加热或者喷雾使浓缩成分挥散到空气中的挥散器以及，将挥散后的有效成分经呼吸道吸收的抑制血糖值上升的方法。根据本发明专利技术，基于新的作用机理提供一种经呼吸道给药抑制血糖值上升乃至下降的挥散用液态组合物及挥散器。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术是关于对抑制人的血糖值上升有作用的挥散用液状组合物。更详细地说，是关于以大花紫薇叶的提取成分作为有效成分，含有特定比例Corosolic Acid的为抑制血糖值上升的挥散用液状组合物以及它的应用。尤其是，本专利技术是关于一种通过将有效成分挥散到环境空气中，经从咽喉及鼻腔的粘膜吸收有效成分，由此抑制人的血糖值的上升乃至使血糖值下降的组合物；本专利技术还涉及将上述有效成分挥散到空气中的挥散器。大花紫薇叶(Lagerstroemia Speciose、Linn.或者Pers.)属于桃金娘目千屈菜科(Loosestrife Family of Myrtales)，别称为大果紫薇(Queen‘s Crape Myrtle)，广泛生长分布在自菲律宾、印度、马来西亚、中国南部以及澳大利亚等的东南亚地区。特别是在菲律宾自古以来就煎干燥的大花紫薇叶及花等来饮用。这种饮品被公认为可以作为糖尿病的民间治疗药。着眼于该大花紫薇叶，分析此大花紫薇叶的提取物，发现了几种成分，作为其成分之一存在有コロソリン酸(Corosolic Acid)，对于这种Corosolic Acid，使用欧利希氏腹水肿瘤细胞(EhrlichAscites Tumour Cells)检测其活性时，证明是葡萄糖移动的激动剂的事实已有报导。这个报导是体外的实验结果，只不过暗示Corosolic Acid的抗糖尿病作用的第1阶段的判断检查的结果。另一方面，在特开平5-310587号公报中，公开了将大花紫薇叶用热水或者有机溶媒提取后的浓缩干燥物(大花紫薇叶提取粉末萃取物)作为成分的抗糖尿病药物的提案。此提案，从大花紫薇叶的提取液分离出的水溶性组分以及脂溶性组分，通过制成粉末状萃取物成为使用方便、且安全性高的抗糖尿病药物。在同一公报中，推荐将粉末状萃取物稀释至例如2％浓度后饮用的方式，它的抗糖尿病作用通过使用糖尿病模型小鼠的动物实验来得到确证。另外，关于从大花紫薇叶抽提的漫膏，从对24人的临床试验结果确认其具有抑制血糖值上升效果的情况及是否安全的情况已有报导(“东京慈惠会医科大学健康医学ヤンタ-、健康医学科·池田义雄教授等人‘Japa nese Pharmacology & Therapeutics、Vol.27，No.5’1995年5月20发行”)。在该论文中也报导了，关于大花紫薇叶抽取浸膏的作用机理、并确认了其对糖的移动活性和胰岛素抵抗性的改善。如上所述，干燥大花紫薇叶，作为对糖尿病有效果的民间疗法而被应用，但大花紫薇叶的什么成分对人的抗糖尿病作用有活性，尚不明确地了解。已知Corosolic Acid是其中含有的成分之一，但它的活性也只不过是经过了在使用细胞的体外的葡萄糖移动激活作用实验得到的结果。另外，关于在大花紫薇叶的提取物中什么成分对人的抗糖尿病治疗具有活性的问题，还没有经临床试验能够具体地进行确证的例子。而且，关于大花紫薇叶的提取成分与血糖值上升作用之间的关系从以前的研究结果中也未有什么发现。在此，本专利技术者基于临床实验调查了大花紫薇叶的提取物中的成分与人的血糖值上升或者抑制之间的关系。对于空腹时的血糖值比约110mg/dl稍高的轻型糖尿病患者、及非胰岛素依赖型的患者，给予大花紫薇叶的提取浓缩物、或者是含有特定比例Corosolic Acid的组合物时，可以确证能够抑制血糖值的上升并且平均值降低。另外根据本专利技术者的研究证明，含有一定比例上述Corosolic Acid的组合物，可以通过在一定条件下提取干燥后的大花紫薇叶，再经浓缩和干燥得到。本专利技术者，首先提出，将大花紫薇叶的热水萃取物或者醇萃取物的浓缩物作为主要成分，并且该浓缩物每100mg中Corosolic Acid的含量为0.1～15mg的抑制血糖值上升乃至下降用的组合物。本专利技术者首先提出的上述组合物，对于血糖值比标准稍高的患者或者预料自己的血糖值上升的患者(把他们称为“准患者”)，以片剂、粉末剂、颗粒剂等的形式口服给予。然而上述组合物，为了维持其效果，必须每日在一定时间内服用几次。这种事情，对于准患者的日常生活是相当麻烦的事情。另一方面，本专利技术者，对于从上述大花紫薇叶的提取浓缩物在抑制血糖值上升乃至使血糖值下降的作用机制方面进行了进一步的研究，并且用大鼠进行了临床实验。然而，令人吃惊的是，将上述大花紫薇叶的提取浓缩物从其溶液中通过加热或者喷雾使其挥发散布到空气中，此种挥散成分通过咽喉及鼻腔的粘膜经呼吸道给药时，发现具有抑制血糖值上升乃至使血糖值下降的效果。由于通过这种经呼吸道给药产生的效果，即使极微量地给药也具有优异的效果，因此与先前提出的经口服给药的效果差异显著，本专利技术者推测两者具有完全不同的作用机制。因此通过本专利技术，可以提供下述专利技术。(I)以大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物作为有效成分，将该浓缩物溶解或者分散在水性介质中构成的、以抑制血糖值上升为目的的挥散用水性液状组合物。(II)以抑制血糖值上升为目的的水性液状组合物的挥散器，其特点是(1)含有上述(I)项中记载的水性液状组合物的容器和(2)在该容器中设置吸取该水性液状组合物并且在上端部分通过加热可以使有效成分挥散的多孔性物体，此多孔性物体具有的长度是从容器的底部一直到容器的上方部位。(III)以抑制血糖值上升为目的的水性液状组合物的挥发器，它是由(i)上述(II)项中记载的挥散器和(ii)在此构造体的上方部位的多孔性物体的前端部位进行加热的加热器构成。(IV)以抑制血糖值上升为目的的水性液状组合物的挥散器，包含有(1)含有将大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物溶解或者分散后形成的水性液状组合物的容器(I)、以及(2)在该容器(I)下部设置的超声波发生器，以便将该容器(I)中的水性液状组合物喷雾到空气中。(V)以抑制血糖值上升为目的的水性液状组合物的挥散器，它包含有(1)含有将大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物溶解或者分散后形成的水性液状组合物的容器(I)(2)含有水的容器(II)以及(3)在该容器(II)下部设置的超声波发生器以便将容器(I)中的水性液状组合物以及容器(II)中的水喷雾到空气中。(VI)抑制人的血糖值上升的方法，该方法包括以下步骤(1)将大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物挥散到空气中、(2)让预料血糖值比正常人的血糖值高或者比那个值也有上升的人生活在空气中挥散着上述浓缩物的环境中、以及(3)将上述浓缩物经呼吸道给予上述人。以下，对本专利技术进一步进行详细地说明。Corosolic Acid是用下述的结构式表示的三萜类化合物中的一种。 与本专利技术的浓缩物有关的抑制血糖值上升乃至使血糖值下降的作用，可以认为是由浓缩物中的Corosolic Acid以及大花紫薇叶的其它提取成分之间的相互作用引起的。作为用于形成本专利技术组合物浓缩物的原料的大花紫薇叶，是在菲律宾等地区出产的大花紫薇(Lagerstroemia Speciose、Linn.或者Pers.)的鲜叶或者将其干燥后的干叶。鲜叶的干燥可以采用自然干燥或者风干乃至强制干燥等几种方式。干燥即通过烘烤干燥器(ト-ステツドドライ)使水份含量为20重量％以下，优选10重量％以下，以便达到防止微生物的生长、并且提高储存稳定性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抑制血糖值上升的挥散用水性液状组合物，该组合物是以大花紫薇叶的热水提取物或者醇提取物的浓缩物作为有效成分，并将该浓缩物溶解或者分散在水性介质中构成的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：松山太，
申请(专利权)人：株式会社使用技术，
类型：发明
国别省市：JP[日本]