一种治疗慢性乙型肝炎的药物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性乙型肝炎的新药及制备方法，它是以黄芪、白术、冬虫夏草、五味子、马肝石、田七、丹参、叶下珠、阴阳莲、羊须草、三叶青、砂仁、排钱草、蝉蜕为原料配制而成的一种中草药复方制剂。本发明专利技术药品具有抑制和清除乙肝病毒，调整机体免疫，保护肝细胞、阻断肝纤维化作用。其原料易取，系全天然药物制成的片剂，服用方便，口感好，价廉实用，适用于治疗慢性乙型肝炎，疗效显著，易于推广。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性乙型肝炎的新药，具体地说是一种中草药复方制剂。本专利技术还涉及该药的制作方法。乙型肝炎是一种呈全球性分布的疾病，据世界卫生组织调查，全世界每年有100多万人死于乙肝病。我国为乙型肝炎高发区，全国各地人群中乙型肝炎病毒感染率为42％--80.7％，而其中约有1/4的乙肝病毒携带者最终发展成肝硬化和原发性肝癌，约占世界乙肝患者的一半以上。慢性乙型肝炎是一种多脏器同时受累，功能表现低下，发病机制复杂，病程长，易反复，难冶愈，社会危害性大的疾病。现代医学对乙型肝炎的治疗尚无特效药物，现虽有干扰素、啊糖腺苷和无环鸟苷等抗病毒剂有一定的疗效，但其具有严格的适应症，费用昂贵，副作用较多，绝大部分患者难于承受，较难推广。目前中医治疗慢性乙型肝炎虽然已有不少进展，如在改善肝功能方面的降酶、退黄、改善蛋白和胶原代谢；在改善肝脏病理方面的促进细胞生长，抗纤维化；在调控免疫方面的提高非特异性细胞免疫功能、降低自身免疫反应和清除免疫复合物；在筛选抗乙肝病毒中草药方面已从实验室体外研究进入临床体内研究等，但皆非突破性。如现已临床应用的乙肝宁冲剂、二十五味松石丸、鸡骨草丸、乙肝散、乙肝解毒胶囊等新药，其治疗乙肝的效果尚不尽人意，其确切疗效尚需进一步研究与验证。慢性乙型肝炎的治疗关键是抑制和清除乙肝病毒、调整机体免疫、保护肝细胞、阻断慢性化(肝纤维化)，迄今尚无理想药物，企望一举解决上述矛盾，目前国内外医学界无论在理论上还是在实践上都有困难。因此，如何寻求疗效可靠的药物和治疗方案仍是临床医师急盼解决的难题。本专利技术的目的在于提供一种具有抑制和清除乙肝病毒、调整机体免疫、保护肝细胞、阻断肝纤维化作用，对治疗慢性乙型肝炎效果显著的中草药复方制剂。本专利技术的另一目的是提供该中草药复方制剂的制备方法。本专利技术的目的是由下述技术方案实现的，一种治疗慢性乙型肝炎的药物是由下述重量配比的原料制成的药剂。黄芪600--900份白术450--600份 冬虫夏草60--90份五味子60--90份马肝石600--900份田七60--120份丹参300--450份叶下珠180--300份阴阳莲600--900份羊须草600--900份三叶青300--450份砂仁30--60份排钱草300--450份蝉蜕300--450份本专利技术药物优选重量配比是黄芪900份 白术450份 冬虫夏草60份 五味子90份马肝石900份田七120份 丹参300份 叶下珠180份阴阳莲600份羊须草900份三叶青450份砂仁30份排钱草450份蝉蜕300份本专利技术药物的制备方法是1、按配方比例称取各原料；2、将冬虫夏草、五味子、田七、叶下珠、砂仁粉碎过100目筛；3、将黄芪、白术、马肝石、丹参、阴阳莲、羊须草、三叶青、排钱草、蝉蜕碾成粗未，水煎二次，第一次4小时，第二次3小时，过滤，滤液浓缩成稠浸膏，干燥，粉碎过100目筛，加入冬夏草、五味子、田七、叶下珠、砂仁粉末、混匀，压制成片或装入胶囊，即成。本专利技术药片为棕灰黑色片剂，具芳香气味，味苦，微酸，无毒，系纯中草药复方片剂，暂命名为“乙肝康复片”或“乙肝康复胶囊”。本专利技术药物经临床实验证明叶下珠、阴阳莲、羊须草、马肝石、三叶青、丹参、排钱草对乙肝病毒有明显抑制和清除作用；丹参、田七、阴阳莲、排钱草凉血活血，祛瘀消肿，可提高细胞抗氧化能力，减轻膜脂质过氧化，稳定细胞结构，减小红细胞聚集，清除微小血栓，改善肝脏微循环，加快肝细胞的供氧，加快代谢物的排泄，恢复肝细胞的正常代谢和供血，促进肝损害的修复和肝细胞的再生；黄芪、白术、马肝石、冬虫夏草、砂仁益气健脾、补肾养肝，可调节人体免疫功能，增强免疫力，提高人体血清干扰素、白细胞介素II等免疫因子的活性，有利于清除乙肝病毒，并可提高血液携氧能力；冬虫夏草、排钱草能使肝胶原含量、肝纤维化程度、透明质酸含量等明显下降，具有很好的抗肝纤维化作用；五味子、阴阳莲具有保护肝细胞膜完整性，恢复肝细胞功能，调整免疫功能作用，上述众药合用制成本专利技术药物具有良好的益气健脾、补肾养肝、凉血解毒、祛风除湿、活血通络、抑制和清除乙肝病毒、调整抗体免疫、保护肝细胞、阻止纤维化之功效，尤其对治疗慢性乙型肝炎疗效十分显著，其特点是①抑制和清除乙肝病毒作用强，用药6个月HBsAg阴转率可达50％以上；②系全天然药物制剂，无严格适应症和毒副作用；③采用口服片剂，使用方便，口感好，患者易接受；④医疗费用低，较常规治疗可节省费用50--60％，减轻患者负担，易于推广。1994年--1995年，专利技术人用本专利技术“乙肝康复片”与干扰素治疗慢性乙型肝炎进行了各项对比试验观察，用“乙肝康复片”治疗慢性乙型肝炎120例，临床治愈75例，总有效率为94.5％，对照组用干扰素治疗慢性乙型肝炎120例，临床治愈12例，总有效率为50％。“乙肝康复片”治疗组在对腰酸耳鸣、神疲乏力、食欲不振、舌边瘀斑等症候的改善及HBsAg、HBeAg、抗-HBc、DNA--P、HBV-DNA阴转，抗-HBe阳转、降低转氨酶，改善白球蛋白比例方面均优于干扰素对照组。本专利技术“乙肝康复片”治疗过程中未出现任何副作用，而干扰素治疗过程中通常伴随出现低热、战栗、低血压、恶心、腹泻、肌痛、头痛及倦怠等副反应。以后，又用乙肝散、乙肝宁冲剂、乙肝解毒胶囊做对比试验，结果都表明了本专利技术药物的疗效均优。本专利技术药物经临床应用300余例，总有效率94.5％、HBsAg、HBeAg、抗-HBc、DNA-P、HBV-DNA阴转率分别为50％、70％、65％、75％、74.3％，抗-HBe阳转率为70％，明显优于国内外各种乙肝药。现举验案三例如下李金昌，男，26岁，新宁县金石镇古田二组村民。1994年6月20日初诊，1989年患慢性乙型肝炎，经多方治疗，曾用云芝肝泰、肝炎灵、肝泰乐、干扰素等，病情时轻时重，HBsAg始终未转阴，肝功能也未恢复正常，近二月来自觉乏力、头晕、肝区隐痛、饭后腹胀、腰酸腿困、极易感冒。体检面色萎黄、精神不振、巩膜及皮肤无黄染、腹部轻度胀满，肝大右肋缘下2.5厘米、质地中等硬度、有压痛、叩痛，脾可触及边缘，下肢轻度凹陷性浮肿，舌质淡有瘀点、苔薄白，脉弦沉细弱，肝功能黄疸指数6单位，麝香草酸浊度试验16单位，草酸絮状试验(+++)，谷丙转氨酶365单位，白蛋白32.4g/L、球蛋白34.1g/L、HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性、抗-HBs、抗-HBe阴性、DNA-P、HBV-DNA阳性。诊断为慢性活动性乙型肝炎，用本专利技术药物，每次6片，开水冲服，日3次。服药4个月复诊诸症尽除，肝脾回缩正常，肝功能复查各项指标及两对半检查全部恢复正常，至今随访病未复发。李秀芳，女，54岁，农民，新宁县白沙镇人。患乙肝一年余，症见腰膝酸困，神疲乏力，食欲不振，肝区稳痛，尿黄，大便溏泻，肝功能谷丙转氨酶342单位，其他正常，HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)、抗-HBe(-)、DNA-P(+)、HBV-PNA(+)。服用本专利技术药6个月后复诊，诸症状消失，肝功能检查各项指标全部恢复正常HBsAg、HBeAg、抗-HBc、DNA-P、HBV-DNA转阴，抗-HBe转阳。随访至今病未复发。李明，男，8岁，新宁县万塘乡高坪村人。6本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂。黄芪６００－－９００份 白术４５０－－６００份 冬虫夏草６０－－９０份五味子６０－－９０份 马肝石６００－－９００份 田七６０－－１２０份丹参３００－－４ ５０份 叶下珠１８０－－３００份 阴阳莲６００－－９００份羊须草６００－－９００份 三叶青３００－－４５０份 砂仁３０－－６０份排钱草３００－－４５０份 蝉蜕３００－－４５０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李承栋，
申请(专利权)人：李承栋，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]