一种治疗急慢性前列腺炎的肛门直肠给药脂溶性中药栓剂制造技术

本发明专利技术涉及一种采用纯中药原料配制的治疗由复杂病原微生物（细菌、病毒、霉菌、滴虫、支原体、衣原体、大肠杆菌、产气杆菌如革兰氏染色阳性球菌－金色葡萄球菌等）感染及慢性无菌性前列腺炎的一种治疗前列腺炎的直肠给药脂溶中药栓剂，以丹参、赤芍、公英、地丁、血竭、黄柏、乳香、没药、麝香、冰片羊脂为原料，经过中药加工提取成流浸膏干粉，后制成脂溶性基质中药栓剂，可活血化瘀、清热利湿、消炎止痛、通淋利尿，对于各种急慢性前列腺炎有很好的治疗作用，属于国内针对前列腺炎治疗肛门直肠给药的药用栓剂中新型药物品种。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种针对病病原微生物(细菌、病毒、霉菌、滴虫、支原体、衣原体、大肠杆菌、产气杆菌如革兰氏染色阳性球菌一金色葡萄球菌等)感染引起的急慢性前列腺炎症及慢性无菌性前列腺炎而专利技术的的肛门直肠给药中药制剂一脂溶性栓剂，属于药物领域。急慢性前列腺炎是指由于性接触而传染的尿道炎，前列腺炎是成人男性生殖的常见病，多发生于20岁-40岁的青壮年，本症最常见的症状依次为尿道滴白、腰膝酸软、尿后余沥、小腹胀痛、尿液混浊、头昏头晕、失眠多梦、腰骶胀痛、睾丸及精索胀痛、尿道灼痛、阳痿、早泄等。当前前列腺炎发病率比较高(在20-45的男性青壮年中，前列腺炎的发病率达到25-45％以上，在国内泌尿外科门诊中因患急慢性前列腺炎而就诊者也达到25％以上，其中35岁-40岁的发病率可高达40％。)、致病病原微生物复杂(细菌、病毒、霉菌、滴虫、支原体、衣原体、大肠杆菌、产气杆菌如革兰氏染色阳性球菌一金色葡萄球菌等)、一般水溶性抗菌药物由于前列腺位置较深、腺体内血液循环不畅、腺体外包裹着三层脂膜、甚至前列腺无菌性炎症等原因很难渗透过前列腺而对前列腺炎症有针对性消除作用，对于前列腺炎作用微弱、传统口服药物经过胃、肠、肝、胆、肾等吸收消耗及血液循环路途消耗很难在前列腺部位凝聚足够的血药浓度、当前在临床中发展了其他众多的治疗办法，如理疗(热水坐浴、超声波、短波或超短波、微波、磁穴疗法、激光、机械震动)、前列腺按摩、双囊四腔导管给药、直接注射(经直肠或会阴)、药物直流电导入，但是以上各种办法，要麽损伤睾丸生精，要麽仅仅为辅助治疗手段，甚至一些方法操作复杂，而且还有不安全、交叉感染等诸多问题，其他肛门直肠给药的栓剂、膏剂存在剂型不合理、配伍不科学、疗效较差的弊病。我国古代医学将急慢性前列腺炎归属“淋症”范畴。我国传统中医对于前列腺炎早有精辟论述。如清代徐时进渭＂浊者，白粘如精状，从茎中流出，不痛不涩，占下衣有迹者是也。＂又说＂精浊者，茎似刀割火灼，而溺窍，病在肝脾浊出精窍，病在心肾。＂临床所见，本病主要病变部位在肾，与膀胱、心脾、肝等也有关，而＂精窍＂应该是前列腺、精囊腺、尿道球腺等分泌组成精液的组织器官。本病病因错综复杂，总的说来是败精瘀浊，湿热下注。精关不固。主要病因是忍精＂和＂感染＂。前者多由青壮年相火易动，所愿不遂，精不外出，瘀于精室或遗精、手淫、惊恐致，忍精不射，败精流注，遂成精浊。后者多由脾肺素虚，引动下焦湿热；或包皮过长，性交不洁，湿热邪由尿窍上侵，窜于精精浊相混，精离其位而成本病。过度饮酒吸烟，嗜食膏梁厚味，亦可使湿热内生，下注精室而致本病。概括而言，急慢性前列腺炎在内因上以湿热症、瘀血症、中虚症、肾虚症为主要原因和进行症型分类。王广宇大夫正是根据世代行医的经验总结，借鉴我国传统中医对此病症的论述，综合中西医学、药理学、方剂学的科学知识，经过多年探索而研制成功经肛门直肠给药治疗急慢性前列腺炎症的优秀方剂一前列泌尿栓剂，取得治疗有效率98％，治愈率60％的较好的治疗效果。为此我们选题从祖国传统医学的中医药研究入手，以中医药学的“淋症”范畴对照急慢性炎的症状，附以现代的检查手段，精心配伍。探索一条针对急慢性前列腺炎治疗的标本兼治、给药方便、经肛门给药后溶解吸收效率高、渗透到前列腺内部组织腺体内部管腔而治疗疗程短、疗效迅速、治愈率高、复发率低、适用人群广、无副作用的新药。因此，本专利技术目的是提供一种治疗急慢性前列腺炎的肛门给药栓剂中药，专利技术人王广宇在祖传秘方治疗“淋症”的基础上，不仅考虑外侵湿热之邪蕴积膀胱之标实，更考虑到肾精亏损之本虚，采用扶正祛邪之法，使得扶正不恋邪，祛邪不伤正，进行科学配伍，经过广泛的临床总结及确切的疗效分析和西医检查手段的配合，反复筛选，化验认证，研制成本专利技术药物。本专利技术药物的基本组成是以以下药物组合物为有效成分(按照重量计算)丹参10-30份 赤芍10-16份 公英10-16份 地丁10-16份 血竭24.6份 黄柏10-16份 乳香没药各24.6份 麝香1份 冰片2份 羊脂15-20份本专利技术的上述药物组合物，按照中药栓剂制剂工艺，可以制备而成。本专利技术肛门给药栓剂药物的制备方法是取上述药物(除羊脂外)的流浸膏干粉加入在溶解基质中(羊脂)，搅拌均匀，倾入涂有润滑剂的栓模中，冷却取出。专利技术药物的效果、特点、优越性本专利技术药物具有活血化瘀、清热利湿、消炎止痛、通淋利尿的功效，本医药栓剂专利技术治疗急慢性前列腺炎疗效高，见效快，无明显副作用，有效率高达98％，治愈率达到60％。其疗效明显高于抗菌素治疗。尤其是对于那些久治不愈、病情迁延的混合性感染患者，以及抗菌素耐药患者、慢性无菌性前列腺炎患者，经过2-3个疗程的治疗后，也均获得治愈。临床用药安全，适用人群广泛，深受广大患者好评。实施例郑州市广宇男性病不孕不育症研究所近几年来运用由王广宇所长专利技术的前列泌尿栓肛门给药治疗该急慢性前列腺炎，取得了较为满意的临床效果。现报告如下(一)、一般资料本组246例均为门诊病人，其中年龄在20岁以下6例，21-40岁167例，41-60岁65例，61岁以上8例。年龄最小者17岁，最高者69岁。未婚51例，已婚195例，病程1-6个月43例，7-18个月166例，18个月-36个月的37例。(二)、诊断依据1、临床表现排尿异常，尿意不尽及尿道有刺痒、灼热感；尿道口有粘液、粘丝，或者大小便末见有乳白色分泌物排出；会阴、肛门部位有不同程度的疼痛和坠胀感，常引及睾丸、小腹、腰骶部胀痛不适；全身症状有神经衰弱，或早泄、遗精、阳痿、射精痛、不育等性功能和生育功能障碍。2、肛门指诊前列腺肿大触痛、质地变硬，表面光滑，中间沟变浅或消失。3、前列腺液检查卵磷脂小体减少，白细胞大于10个或脓细胞“＋”以上/每高倍视野。4、细菌学检查有98例按照Meares法进行细菌培养、计数和药敏实验。有致病菌生长57例。无菌生长41例。有菌病历中白葡萄球菌14例，金黄色葡萄球菌5例，粪链球菌2例，四联球菌2例，大肠杆菌3例，副大肠杆菌1例，淋球菌3例，沙眼衣原体16例，解脲支原体14例，人型支原体2例，霉菌1例。(三)、治疗方法246例均使用我们研制的前列泌尿栓肛门给药，每日早晚各一次，每次1-2粒(炎症严重者2粒)，20天为一个疗程。1、治疗前后临床症状对比表1 治疗前后症状对比临床症状 治疗前例数 治疗后缓解数 有效率尿不尽，尿道刺痛有灼热刺痒感195 192 98.46％尿道口有粘液丝或滴白现象84 8196.43％会阴、肛门部有胀痛、下坠感 139 9971.22％睾丸抽痛和腰骶部疼痛56 5089.29％少腹部、腹股沟胀痛不适 122 7863.93％射精后腹痛 31 2683.87％功能性阳痿 138 127 92.03％早泄、遗精 208 168 80.77％血尿、血精 3 2 66.67％情绪低沉、顾虑重重 93 3638.71％2、疗效判定痊愈临床症状消失、肛诊腺体肿大消失，无压痛，中央沟恢复正常；腺液检查，每高倍视野下，白细胞数目低于10个以下；卵磷脂小体恢复正常。显效临床症状基本消失或明显减轻、腺液常规接近正常，前列腺无明显触痛。好转自觉症状消失或显著减轻，肛诊腺体肿大基本消失，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗前列腺炎的直肠给药脂溶中药栓剂，其特征在于：丹参１０－３０份赤芍１０－１６份公英１０－１６份地丁１０－１６份血竭２－４．６份黄柏１０－１６份乳香没药各２－４．６份麝香１份冰片２份羊脂１５－－２０份（以上份数均为重量）组方，将上述每种成分依规定重量份数进行中药加工制成流浸膏干粉后，形成肛门直肠给药的脂溶性栓剂药物剂型。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王广宇，王庚贤，
申请(专利权)人：王广宇，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]