一种药品的配方及制备方法组成比例

本发明专利技术公开了一种药品制剂更年春片的配方及制备方法，配方如下：郁金、熟地黄、制何首乌、钩藤、五味子、首乌藤、酸枣仁、远志、浮小麦、栀子、琥珀、百合、胆南星。制备方法如下：琥珀、２０％钩藤粉碎成细粉，直接入药使用，剩余钩藤、五味子、酸枣仁、制何首乌粉碎成粗粉，用６０％乙醇作溶剂浸渍４８小时后，进行渗漉，漉液回收乙醇，减压干燥成干膏，粉碎，备用；其余郁金等用水提取，提取液滤过（分子膜过滤），浓缩，加乙醇使含醇量达７０％，静置过夜，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏，加入钩藤、琥珀细粉及干浸膏粉，混匀，减压干燥，粉碎，加适量辅料，用乙醇制粒，压片，包衣，包装。该品可用于更年期综合征的治疗，经临床试验证明该品治疗更年期综合症疗效确切，有效率为９０．３３％。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开涉及一种药品制剂更年春片的配方及制备方法，其特征在于该药质量稳定，具有疏肝解郁，滋阴潜阳安神定志的功效，用于情志不畅，阴虚阳亢所致更年期综合征出现的心烦焦虑、失眠健忘、潮热汗出、眩晕耳鸣等症。更年春片以郁金畅达情志，疏肝解郁为君药；辅以熟地黄、制何首乌、钩藤同用，补肾水，涵肝木，潜镇虚阳上亢；佐以五味子、首乌藤、酸枣仁、远志宁心安神，对虚烦失眠有殊功，浮小麦、栀子、琥珀除心烦焦虑而专治潮热汗出，百合胆南星益心气而化痰浊，醒脑窍，疏补互施，共奏舒肝解郁，滋阴潜阳，安神定志之功。在制备工艺方面，琥珀、20％钩藤粉碎成细粉，直接入药使用，剩余钩藤、五味子、酸枣仁、制何首乌粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂浸渍48小时后，缓缓进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，减压干燥成干膏，粉碎，备用；其余郁金等用水提取，提取液滤过(分子膜过滤)，浓缩，加乙醇使含醇量达70％，静置过夜，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏，加入钩藤、琥珀细粉及干浸膏粉，混匀，减压干燥，粉碎，加适量辅料，用乙醇制粒，压片，包衣，包装。经上述生产工艺，既有效提取了药材中的醇溶性有效成分，又充分提取了其水溶性有效成分，经多批样品试制工艺稳定可行。更年春片经稳定性试验，结果表明，在上市包装条件下，该品质量稳定，其外观性状、崩解时限、卫生学及含量等各项指标符未发生明显改变，符合生产与销售要求。经药理药效试验结果表明，更年春片具有一定的镇静、抗焦虑、提高低下的激素水平等作用，并且在长期毒性试验中未见明显的毒性反应。经临床试验结果表明，更年春片治疗更年期综合征疗效确切，有效率为90.33％，适应证明确，能有效缓解不同病情、不同病程的更年期综合征引起的烦燥不安、面红潮热、易汗、眩晕、失眠、耳鸣、腰膝酸软等主要症状，对月经失调也有一定的调节作用。权利要求1.一种药品制剂更年春片的配方及制备方法，其配方及制备方法如下郁金 熟地黄 制何首乌 钩藤 五味子 首乌藤 酸枣仁远志 浮小麦 栀子 琥珀 百合胆南星琥珀、20％钩藤粉碎成细粉，备用；剩余钩藤、五味子、酸枣仁、制何首乌粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂浸渍48小时后，缓缓进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，减压干燥成千膏，粉碎，备用；其余郁金等8味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过(分子膜过滤)，浓缩，加乙醇使含醇量达70％，静置过夜，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏，加入钩藤、琥珀细粉及干浸膏粉，混匀，减压干燥，粉碎，加适量辅料，用乙醇制粒，压片，包衣，包装，即得。2.根据权利1所述配方，其特征在于更年春片处方以郁金畅达情志，疏肝解郁为君药；辅以熟地黄、制何首乌、钩藤同用，补肾水，涵肝木，潜镇虚阳上亢；佐以五味子、首乌藤、酸枣仁、远志宁心安神，对虚烦失眠有殊功，浮小麦、栀子、琥珀除心烦焦虑而专治潮热汗出，百合胆南星益心气而化痰浊，醒脑窍，疏补互施，共奏舒肝解郁，滋阴潜阳，安神定志之功。3.根据权利2所述配方，其特征在于以郁金为君药，辅以熟地黄、制何首乌、钩藤、佐以五味子、首乌藤、酸枣仁、远志，使以浮小麦、琥珀、百合、胆南星。4.根据权利1所述制备方法，其特征在于琥珀及部分钩藤以粉碎成细粉后直接入药。5.根据权利1所述制备方法，其特征在于部分钩藤、五味子、酸枣仁制何首乌采用乙醇进行渗漉，且所用乙醇浓度为60％，渗漉前药材浸渍时间为48小时。6.根据权利1所述制备方法，其特征在于其余郁金等8味药材采用水提法提取其有效成分。7.根据权利1所述制备方法，其特征在于水提取液的过滤方法采用分子膜过滤。8.根据权利1所述制备方法，其特征在于水提取液经浓缩后醇沉工序加乙醇后含醇量为70％。9.根据权利1所述制备方法，其特征在于浸膏烘干粉碎后，用乙醇制粒，压片后包薄膜衣，以增加药物稳定性。全文摘要本专利技术公开了一种药品制剂更年春片的配方及制备方法，配方如下郁金、熟地黄、制何首乌、钩藤、五味子、首乌藤、酸枣仁、远志、浮小麦、栀子、琥珀、百合、胆南星。制备方法如下琥珀、20％钩藤粉碎成细粉，直接入药使用，剩余钩藤、五味子、酸枣仁、制何首乌粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂浸渍48小时后，进行渗漉，漉液回收乙醇，减压干燥成干膏，粉碎，备用；其余郁金等用水提取，提取液滤过(分子膜过滤)，浓缩，加乙醇使含醇量达70％，静置过夜，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏，加入钩藤、琥珀细粉及干浸膏粉，混匀，减压干燥，粉碎，加适量辅料，用乙醇制粒，压片，包衣，包装。该品可用于更年期综合征的治疗，经临床试验证明该品治疗更年期综合症疗效确切，有效率为90.33％。文档编号A61P15/00GK1451410SQ0211666公开日2003年10月29日 申请日期2002年4月15日 优先权日2002年4月15日专利技术者王建国, 何翱 申请人:浙江大德制药有限公司, 香港国际大德药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药品制剂更年春片的配方及制备方法，其配方及制备方法如下：郁金 熟地黄 制何首乌 钩藤 五味子 首乌藤 酸枣仁远志 浮小麦 栀子 琥珀 百合 胆南星琥珀、２０％钩藤粉碎成细粉，备用：剩余钩藤、五味子、酸枣仁、制何首乌粉碎成粗粉 ，用６０％乙醇作溶剂浸渍４８小时后，缓缓进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，减压干燥成干膏，粉碎，备用；其余郁金等８味加水煎煮两次，每次２小时，合并煎液，滤过（分子膜过滤），浓缩，加乙醇使含醇量达７０％，静置过夜，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏，加入钩藤、琥珀细粉及干浸膏粉，混匀，减压干燥，粉碎，加适量辅料，用乙醇制粒，压片，包衣，包装，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王建国，何翱，
申请(专利权)人：浙江大德制药有限公司，香港国际大德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]