一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制剂制造技术

一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制剂。该组合物由茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、三七、豆蔻、薄荷、连翘组成。具有清热利湿，疏肝利胆，活血止痛的功能。药效学试验具有显著的抗炎、镇痛、抑菌、增加胆汁流量的作用。配方中各药味经适当粉碎；水蒸汽蒸馏提取，挥发油β－环糊精包合；药材水或乙醇回流提取、提取液浓缩、干燥、各组分加固体制剂可接受的辅料，混合，采用适当的成形工艺，可制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。根据有效成分的理化性质，采用适当的提取方法，使有效成分提取充分。挥发性成分进行β－环糊精包合，使液态的挥发油变为固态，不仅有利于制剂成型，而且增加了药物的稳定性。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
慢性胆囊炎是临床上常见的多发疾病，该病病因复杂，患者往往有慢性反复性发作病史，该病发病率为10％左右，大多并发胆囊结石。慢性胆囊炎归属中医“胆胀”、“胁痛”、“痞证”等病证范畴，病位主要在肝胆，多累及脾胃，主要病机为肝胆郁滞，湿热蕴结，因胆为“中清之腑”，肝胆以疏泄通降为顺，若情志失调，肝气郁结，或酒食不节，恣食肥腻，劳伤过度等损伤脾胃，以致脾失健运，湿浊内停，郁而发热，熏蒸肝胆，从而引起胆汁流通不畅，而发生本病。西医主要采用对症治疗，但临床效果不够理想，若实施胆囊切除术胆汁则直接排入十二指肠，临床上发现，可诱发结肠癌。对并发胆囊结石的慢性胆囊炎，若施手术清除结石治疗，术后复发率则可达40％以上。2、一种1所述的中药组合物的制剂，其特征是按如下步骤进行的1)延胡索研碎用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量溶媒提取1.5小时，第二次加5倍量溶媒提取1小时，合并两次提取液，回收乙醇，浸膏备用。2)茵陈、柴胡、郁金、薄荷、豆蔻、连翘等六味，加10倍水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液，重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。3)步骤1)、2)的药渣加入黄芩后加6倍量水，煮沸2小时，过滤，药渣再加5倍量水煮沸腾1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35-1.38(60□热测)时并入延胡索浸膏，于60□，0.08Mpa下真空干燥，得干浸膏，粉碎。4)三七粉碎成细粉，与干浸膏粉、挥发油β-环胡精包合物混合均匀。加入固体制剂可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型。用法用量一日3次，一次3.5g权利要求1.一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于它是以下述原料制成(重量百分比)茵陈10-30％、黄芩10-30％、柴胡10-30％、郁金10-20％、延胡索2-8％、三七5-16％、豆蔻5-16％、薄荷5-16％、连翘5-16％组成。2.一种权力要求1所述的中药组合物制制剂的方法，其特征是按如下步骤进行的(1) 延胡索研碎用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量溶媒提取1.5小时，第二次加5倍量溶媒提取1小时，合并两次提取液，回收乙醇，浸膏备用。(2) 茵陈、柴胡、郁金、薄荷、豆蔻、连翘等六味，加10倍水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液，重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。煎液过滤，药渣再加5倍水煮1小时，过滤，合并水煎液，浓缩。(3) 步骤(1)、(2)的药渣加入黄芩后加6倍量水，煮沸2小时，过滤，药渣再加5倍量水煮沸腾1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35-1.38(60□热测)时并入延胡索浸膏，于60□，0.08Mpa下真空干燥，得干浸膏，粉碎。(4) 三七粉碎成细粉，与干浸膏粉、挥发油β-环胡精包合物混合均匀。加入固体制剂可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型。全文摘要一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制剂。该组合物由茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、三七、豆蔻、薄荷、连翘组成。具有清热利湿，疏肝利胆，活血止痛的功能。药效学试验具有显著的抗炎、镇痛、抑菌、增加胆汁流量的作用。配方中各药味经适当粉碎；水蒸汽蒸馏提取，挥发油β－环糊精包合；药材水或乙醇回流提取、提取液浓缩、干燥、各组分加固体制剂可接受的辅料，混合，采用适当的成形工艺，可制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。根据有效成分的理化性质，采用适当的提取方法，使有效成分提取充分。挥发性成分进行β－环糊精包合，使液态的挥发油变为固态，不仅有利于制剂成型，而且增加了药物的稳定性。文档编号A61P1/16GK1468613SQ0213437公开日2004年1月21日 申请日期2002年7月17日 优先权日2002年7月17日专利技术者舒鑫, 王军跃, 邹贤德, 彭尧书, 苗晓梅, 舒 鑫 申请人:深圳清华现代中医药科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：它是以下述原料制成（重量百分比）茵陈１０－３０％、黄芩１０－３０％、柴胡１０－３０％、郁金１０－２０％、延胡索２－８％、三七５－１６％、豆蔻５－１６％、薄荷５－１６％、连翘５－１６％组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：舒鑫，王军跃，邹贤德，彭尧书，苗晓梅，
申请(专利权)人：深圳清华现代中医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]