一种治疗短暂性脑缺血发作的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种新颖的治疗短暂性脑缺血发作（ＴＩＡ）截断病势，扭转病情，预防脑卒中发生发展的纯天然药物有效成份组合物及其制备工艺方法，它是以地龙、川芎、槐米、蒺藜、水蛭天然动植物为基础原料，经选料、水浸提取挥发油、煎煮、澄滤、醇沉、浓缩、干燥粉碎、混合、灭菌、装囊配制，本发明专利技术组方独特，配方合理，设计严谨，制备科学，工艺先进，剂量准确，服用方便，安全稳定，无副反应，经临床应用治疗ＴＩＡ，预防脑卒中，减少脑卒中发生发展及脑卒中二次复发效果显著。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗短暂性脑缺血发作的药物，具体地说是以纯天然动、植物为基础原料，经现代科学先进技术萃取有效成份组合物制备的纯天然中药制剂，本专利技术还涉及该纯天然中药制剂的制备方法。短暂性脑缺血发作(TIA)是一种短暂性、可逆性、局灶性脑血流循环障碍，与完全脑卒中关系密切，是严重危害人类健康的脑卒中(中风)的预兆疾病，故世界医药界把它视为脑卒中的先兆或“早期警号”！TIA发病率约为68/10万，占脑血管病中的9.7％左右，我国较西欧发病率较低，且有逐年增多趋势，脑卒中患者有TIA病史者约12.9％～14.8％，好发年龄在中年后阶段，40岁～68岁多见，男女之比3∶1.3，绝大多数伴有高血压病、高脂血症、高血凝症、动脉硬化症、心脏病及糖尿病、发病缓慢逐渐加重，偶而发病急骤，症状和体征常在数秒钟或数分钟内发生发展至危峰，形成血栓与阻塞造成脑梗塞、脑出血等危象，当重要器官(心、脑、肾)梗死之日，就是人的寿终正寝之时，是对人类健康威胁比癌症还要厉害的凶残杀手。目前，国内外对本病药物治疗遇到以下难关1、治疗TIA的药物少，疗效显著针对性强的药物品种更少，且有一些胃脘嘈杂恶心便粘副反应，病患有畏惧矛盾心理。2、因某些药物久用损害肝、肾，产生耐受性。3、现已公认的西药阿斯匹林、华法林对预防缺血性脑卒中有比较好的疗效，但对脑出血中风患者无效，还可增加再次在中风的危害性，且有一定的副反应。本专利技术的目的在于提供一种安全、有效、可控、稳定、持久之纯天然新中药，是一种兼具调整血脂代谢，降低血压，降低血液粘滞度，抗动脉粥化硬化，抗血栓形成，治疗TIA，截断病热，扭转病情，预防，减少脑卒中发生发展治疗的剂。本专利技术的另一个目的是提供该TIA治疗剂的制备方法。本专利技术的解决方案是基于中西医学对TIA的发病基因机理的认识及笔者历经二十余年临床观察提出新的活血逐瘀、豁痰清阻通络舒痉宣痹抗栓之治疗原则，从纯天然中药库中，经数千次反复筛选出通经活络，瘀祛络通纯中药，按中医理论君、臣、佐使组方、遵现代生物科学先进技术萃取有效成份组合物，使其发挥降压调脂、抗凝、溶栓、降低血液“浓、粘、凝、聚”度，调节前列环素和血栓烷系统失衡，抑制血小板聚集，扩张血管，改善微循环，增加脑血流量，改善脑的血供、氧供和保护内皮细胞，减轻脑水肿，桔抗血栓，截断病势，扭转病情从而起到治疗TIA、减少预防发生发展中的完全性脑卒中显著作用。本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份)地龙12～20份川芎16～28份槐米26～32份蒺藜26～32份水蛭6～18份制备本专利技术药物的配方优选重量配比范围是地龙12～18份川芎18～26份槐米26～30份蒺藜26～30份水蛭6～12份本专利技术药物的最佳重量配比是地龙16份川芎18份槐米28份蒺藜28份水蛭8份将上述各组份制成本专利技术药物的生产方法是1、取水蛭枪水洗10min，沥干后，置于恒温箱中50℃左右连续烘干，水份控制在3％～5％以内，粉碎过筛为120目细粉，臭氧灭菌20min，密闭保存备用。2、川芎加蒸馏水为药材量的28倍，浸泡1.5h，提取16h，收集挥发油和芳香药液，加入防腐剂贮备备用。3、地龙槐米蒺藜以及川芎提油后的药渣，加煮馏水群药共煮，加水量为药材量的12倍，浸泡1h，煎煮2次，每次1.5h合并滤液，滤液静置12h。4、取上清液和提油后芳香药液合并澄滤滤液减压浓缩至相对密度1.08，50℃测得，得浓缩液，加入乙醇使醇的体积分数达62％，放置12h，滤除沉淀滤液回收乙醇并至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.32、25℃测得稠浸膏。5、将稠浸膏置于恒温箱中50℃左右烘干，水分控制在3％～5％以内，将干燥后的浸膏块粉碎过筛为120目细粉备用。6、取上述细粉采用等量倍增法加入水蛭粉，均匀喷入挥发油，混合均匀密闭6n，臭氧灭菌20min分装胶囊。本专利技术药物的一个优特点是药剂中含有有效成份纤溶酶等，具有扩张外周血管，通过抑制血浆中血管紧张素的合成，释放，间接，使血管扩张，血管阻力降低而产生稳定、持久、维持血流供求平衡，降低血压作用。本专利技术药物的又一个优特点是药剂改善肾功能使肾小球滤过率，肾血流量显著增加，改善尿素肌酐、磷、钠排量显著增加。本专利技术药物的又一个优特点是药剂中含有有效成份阿魏酸钠，川芎内酯，水蛭素等，具有对平滑肌有抗氢作用，并通过调节前列腺素和血栓烷系统，激活机体纤溶系统，加速纤维蛋白溶解，吸收，改善血液动力学及流变学状态，抑制红细胞聚集，降低血液粘稠度，抗凝，扩张心脑血管，增加心脑动脉血流量，改善心脑组织的供血供氧状态，降低心肌耗氧量，提高心肌耐缺氧能力，提高红细胞电泳率，降低改善血液高浓、高粘、高凝、高聚的“四高”状态。使大量毛细血管开放增加组织血液灌注量，降低脑血管阻力，提高血脑屏障的通透性，抑制血小板聚集抑制血栓形成。本专利技术药物的另一个优特点是药剂中含有有效成份蒺藜甙，芦丁，槲皮素等具有改善脂质代谢，降低总胆固醇，甘油三酯，低密度脂蛋白，升高其高密度脂蛋白，纠正脂蛋白或载脂蛋白代谢紊乱，防止脂质在血管内壁上的沉积，防止动脉硬化形成。总之，本专利技术药物药简效宏，性平力专，行止有当，推陈致新，安全有效，是一种理想调整血脂代谢，平衡血压降低血液粘滞度，抗动脉粥样硬化，改善临床症状，防治TIA，减少预防脑卒中等多重作用的纯天然中药新制剂。本专利技术药物临床使用结果表明，有以下优点1、本专利技术药物选用纯天然动植物为基础原料，各药名符合《中国药典》名称，符合药政法，利用各味中药的综合作用治疗TIA，预防脑卒中发生发展。2、本专利技术药物能迅速消除改善TIA症状。3、本专利技术药物适用长期服用，剂量准确，服用量小，安全性高，无副反应。4、本专利技术药物价格合理，成本低廉，适于大众。5、本专利技术药物无胃肠道刺激，耐受性好。6、本专利技术药物治疗TIA兼治高血压病、高脂血症、高血凝症、冠心病、动脉硬化、动脉痉挛等均有显著效用。为表明本专利技术药物对TIA的防治疗果，于1996年1月～2002年1月期间应用本专利技术药物防治TIA进行临床研究。1、资料与方法1.1诊断标准(1)中医诊断标准参照1993年11月全国脑病协作组第二次会议通过《中风先兆诊断与疗效评定标准》。(2)西医诊断标准参照美国卒中对策协作委员会(JCSF标准1975)《一过性脑缺血发作(TIA)的诊断标准》。1.2纳入病例标准凡符合上述中医中风先兆及西医TIA的诊断(1)年龄在40～68岁。(2)为短暂、可逆、局灶性的脑血液循环障碍，可反复发作，少则1～2次，多则数十次，多与动脉硬化有关，也可是脑梗死的前驱症状。(3)表现为颈内动脉系统和(或)椎-基体动脉系统的症状和体征。(4)每次发作持续时间通常在数分钟至1h左右，症状和体征在24h内消失。(5)脑CT或MRI检查排除其它脑部疾患。(6)有高血压病史或目前血压高于160/95mmHg。(7)血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白升高，高密度脂蛋白反低。(8)动脉硬化。必具备上述1、2、3、4、5、6、7、8条中5条方可纳入。1.3排除标准(1)不符合以上中医、西医诊断标准者。(2)凡有严重心、肝、肾功能异常者。(3)未按规定用药，无法判断疗效者或资料不全或安全性判断者。1.4一般资料(1)分组方法本试验采用随机分组，双盲对照(双盲双模拟法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗短暂性脑缺血发作（ＴＩＡ）的纯天然动植物中有效成份组合物，其特征在于由下列重量配比的原料经现代中药萃取技术制备的中药制剂地龙１２～２０份川芎２０～２８份槐米２６～３２份蒺藜２６～３２份水蛭６～１８份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邢潼关，邢瑞忠，
申请(专利权)人：邢瑞忠，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]