心绞痛药物的配方及生产工艺组成比例

一种心绞痛药物的配方及生产方法，涉及治疗心绞痛中成药配方及生产工艺，所述配方为：川芎３５－５０％，延胡索（醋制）２０－３５％，高良姜１５－２５％，荜茇５－１５％。所述生产工艺为：①上述药醇提并过滤得提取液；②提取液回收乙醇后减压浓缩得稠膏；③稠膏与ＳｉＯ↓［２］微粉混合，干燥得干膏；④粉碎干膏加入低取代羟丙纤维素及粘合剂进行制粒，干燥，得成品。本技术治疗血脉淤滞引起的冠心病心绞痛引起的胸痛、胸闷、心悸、气短、舌质紫暗等症功效明确，见效快，用量少，无副作用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中成药的配方及生产工艺，特别涉及治疗冠心病心绞痛中成药配方及生产工艺。
技术介绍
冠心病心绞痛是一种多发的、常见的严重危害人类健康的心血管疾病，其多发生于中老年人。以冠状动脉粥样硬化为基本特征，而且氧自由基增多、脂质过氧化损伤血管内皮，导致血管腔狭窄或痉挛，致使心脏局限性缺血、缺氧，严重者发生心肌梗死。中医将其归于胸痹、心痛范畴，早在《内经》中即有论述，如《素问·痹论》曰“心痹者，脉不通……”，气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀，瘀血凝滞，不通则痛。中老年人多因年老体弱、阴阳平衡失调，在致并病因素的作用下，出现气滞血瘀夹杂痰浊或寒邪致阳气失展、心脉不通而发病。随着人口老龄化，冠心病已成为严重危害人类健康的主要疾病之一。在世界范围内，冠心病位于发达国家十大死亡病因的首位，堪称人类健康第一号杀手。近年来，冠心病在我国的发病率、死亡率呈不断上升趋势，致残率、致死率极高。根据我国流行病学调查，全国城市、农村男女合并35～74岁年龄标化，冠心病年死亡率从1988～1996年有显著升高趋势，城市死亡率高于农村。1988年城市死亡率为66.5人/10万，1996年84.5人/10万，农村分别为34.3人/10万和43.5人/10万。目前世界上用于治疗冠心病的药物主要是血管扩张剂和溶血栓药、抗凝血药等，多采用西医扩冠改善心肌缺血等治疗，其效果并不十分理想。世界各国都在不断投入巨大人力物力，努力寻找更加有效的治疗药物和治疗手段。我国中医中药在治疗冠心病(心绞痛)方面有着极其丰富的经验。
技术实现思路
本专利技术目的是针对现有西药对治疗冠心病心绞痛病症副作用大的缺点，提供一种治疗血脉淤滞型冠心病心绞痛引起的胸痛、胸闷、心悸、气短等症的药物；使其功效明确，见效快，用量少，无副作用的中成药。本专利技术目的可通过以下技术方案实现。冠心病心绞痛药物配方，所述配方各组份的重量百分比为川芎35-50％ 延胡索(醋制)20-35％高良姜15-25％ 荜茇5-15％心绞痛药物配方各组份的最佳重量百分比为川芎45％ 延胡索(醋制)30％ 高良姜18％ 荜茇7％心绞痛药物生产方法，所述所述生产方法采用以下步骤①称取以上四味药，混合，用浓度为80％乙醇提取两次，第一次总量8倍量乙醇提取2小时，第二次加6倍量乙醇提取1.5小时，合并提取液，滤过，得滤液备用；②上述滤液在温度为60-80℃，真空度为-0.07～0.1Mpa条件下减压回收乙醇后，再在同等条件下进行减压浓缩，至相比密度60℃时为1.28～1.32，得稠膏备用；③在上述稠膏中加入其重量5～15％的微粉硅胶，充分混匀，于60-80℃干燥，至含水量小于5％，得干膏备用； ④将上述干膏粉碎至80～100目，得干膏粉，加入干膏粉重量35-50％，含水量低于2％的低取代羟丙纤维素(L-HPC)，充分混匀，以含5％羟丙基甲基纤维素(HPMC)的70％乙醇溶液为粘合剂，进行制粒，所得颗粒于温度60-80℃下干燥，使其含水率低于5％，即得成品。本专利技术技术进步在于治疗血脉淤滞引起的冠心病心绞痛功效明确，见效快、用量少，无毒副作用。具体实施方法本制剂根据本病以气虚为本，血瘀为标的中医理论以及几十年的临床经验，采用活血化瘀、行气止痛的治法，治疗血脉淤滞型冠心病心绞痛引起的胸痛、胸闷、心悸、气短、舌质紫暗、舌苔白、脉沉弦或涩等症达到了标本兼治的目的，获得了满意的疗效。一、处方川芎340g 延胡索(醋制)200g 高良姜140g 荜茇70g制成1000片二、制法1、以上四味，混合，用浓度为80％乙醇提取两次，第一次加8倍量乙醇提取2小时，第二次加6倍量乙醇提取1.5小时。提取液合并，滤过，得约9500ml滤液。2、上述滤液，减压(温度约60℃，真空度为-0.07～0.1Mpa)回收乙醇后，药液进行减压浓缩(温度约70℃，真空度为-0.07～0.1Mpa)，至相对密度1.28～1.32(60℃)，得稠膏约140ml。3、在上述稠膏中加入微粉硅胶约70g，充分混匀，于约70℃干燥，至含水量小于3％得干膏约200g。4、上述干膏，进行粉碎(100目筛)，得干膏粉约190g，加入约320g经105℃干燥过的低取代羟丙纤维素(L-HPC)(含水量低于2％)，充分混匀，以含5％羟丙基甲基纤维素(HPMC)的70％乙醇溶液为粘合剂，进行制粒(40目筛)，颗粒于约70℃干燥后，至含水量小于3％进行整粒(40目筛去粗粒，80目筛去细粉)，得干颗粒约500g。5、上述干颗粒，压制成异形片，片重为0.5g，约得1000片。临床试验临床运用本药治疗冠心病心绞痛100例，采用随机双盲平行对照试验，试验组与对照组比例按1∶1进行，试验结果如下用法与用量口服，5片/次，每日三次。①能明显缓解心绞痛，其总有效率为92.00％，优于对照组；②能明显改善患者缺血心电图，总有效率为84.00％；③能明显改善患者中医临床证侯，总有效率为90.00％，明显优于对照组；④能明显减少患者硝酸甘油用量，其硝酸甘油停减率为88.00％，明显优于对照组。该药疗效显著，起效时间快，使用方便，无毒副作用，受患者好评。权利要求1.心绞痛药物的配方，其特征在于，所述配方各组份的重量百分比为川芎35-50％ 延胡索(醋制)20一35％高良姜15-25％荜茇5-15％2.根据权利要求1所述的心绞痛药物配方，其特征在于，所述配方各组份的最佳重量百分比为川芎45％延胡索(醋制)30％高良姜18％荜茇7％3.心绞痛药物的生产工艺，其特征在于，所述所述生产方法采用以下步骤①称取以上四味药混合，用浓度为80％乙醇提取两次，第一次加四味药总量8倍量乙醇提取2小时，第二次加6倍量乙醇提取1.5小时，合并提取液，滤过得提取液备用；②上述提取液在温度为50-80℃，真空度为-0.07～0.1Mpa条件下减压回收乙醇后，再在同等条件下进行减压浓缩，至相比密度60℃时为1.28～1.36，得稠膏备用；③在上述稠膏中加入SiO2微粉5-15％，充分混匀，于60-80℃干燥，至含水量小于5％，得干膏备用；④将上述干膏粉碎至80目，得干膏粉，加入干膏粉重量35-50％，含水量低于2％的低取代羟丙纤维素(L-HPC)，充分混匀，以含5％羟丙基甲基纤维素(HPMC)的70％乙醇溶液为粘合剂，进行制粒，颗粒于60-80℃下干燥，使其含水率低于5％，即得成品。⑤将上述成药颗粒，压制成异形片。全文摘要一种心绞痛药物的配方及生产方法，涉及治疗心绞痛中成药配方及生产工艺，所述配方为川芎35－50％，延胡索(醋制)20－35％，高良姜15－25％，荜茇5－15％。所述生产工艺为①上述药醇提并过滤得提取液；②提取液回收乙醇后减压浓缩得稠膏；③稠膏与SiO文档编号A61P9/10GK1531946SQ0311401公开日2004年9月29日 申请日期2003年3月20日 优先权日2003年3月20日专利技术者何勤, 黄礼杰, 王炜, 颜胜利, 何 勤 申请人:深圳市亿胜医药科技发展有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
心绞痛药物的配方，其特征在于，所述配方各组份的重量百分比为：川芎３５－５０％延胡索（醋制）２０－３５％高良姜１５－２５％荜茇５－１５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何勤，黄礼杰，王炜，颜胜利，
申请(专利权)人：深圳市亿胜医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]