一种用于治疗肠道疾病的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗肠道疾病，尤其溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性菌痢等的中药组合物，该组合物包括按重量份计算的以下原料：朱砂七１０－１００，虎杖１０－１００，地榆２０－２００，二色补血草２０－２００，北败酱２０－２００，白花蛇舌草２０－２００，白及８－８０和甘草５－７０。经４０５例患者应用，愈显率为８１．２％，总有效率为９２．１％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于治疗肠道疾病，尤其溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性菌痢等的中药组合物，又称为虎地胶囊。
技术介绍
慢性非特异性溃疡性结肠炎(又称特发性结肠炎，UC)、慢性结肠炎、慢性菌痢均属中医痢疾范畴，多由感受外邪、饮食不节、内伤七情、脏腑虚弱等原因引起，病变部位主要在大肠，有虚实之分，病机为湿滞或湿热积滞，蕴结肠中，气血阻滞，传导失司，损伤肠络而致。临床以腹痛、腹泻、里急后重、下痢赤白粘冻或脓血为特征。在治疗上多采用清热解毒，健脾利湿、收涩固脱，活血化瘀等方法。其中慢性非特异性溃疡性结肠炎是一种原因不明的慢性疾病，而免疫为近年来最受关注的因素，本病主要侵犯结肠、直肠粘膜固有层及粘膜下层，伴有糜烂及溃疡形成的原发性疾病，现代医学多用激素，水杨酸偶氮磺胺吡啶，免疫抑制剂，色甘酸二钠等治疗，但用药时间长，副作用大，复发率高，故疗效不满意。早在两千多年以前祖国医学已认识到脾胃与大、小肠的生理功能、病理机制、证候类型及治疗大法，经历代医药学家的不断丰富发展，逐步形成了治疗肠胃病的系列方药，至今这些宝贵的医学遗产对日益发展的肠胃病临床治疗。有着极其重要的指导作用和现实意义。如《素问.灵兰秘典论》曰“脾胃者，仓廪之官，五味出焉，大肠者，传导之官，变化出焉，小肠者，受盛之官，化物出焉”。《素问.五节脏象论》云脾胃，大小肠，三焦膀胱者仓廪之本，营之居也，名曰器，能化糟粕转味而入出者也。由上说明脾胃与大小肠的生理功能与饮食物的消化吸收排泄有着极其密切的关系。在病因病机辩证等方面古典医籍亦有明确记载，如宋元时期医家朱丹溪首先对本病的辩证提出“赤痢属血，白属气”，“皆湿热为本，湿热蕴积”为病机，解放以后对本病的研究有新的进展，以《实用中医内科学》为依据，认为痢疾病因“可由感受外邪，饮食不节，内伤七情，脏腑虚弱等原因引起，病位在肠，病机为湿滞或湿热积滞，蕴结肠中，气血阻滞，传导失司而导致。湿热痢的主要病机，由于湿热熏蒸，气血瘀滞化为脓血赤白，湿热下注，则肛门灼热。积滞肠道而腹病。苔黄腻、舌红、脉滑数俱为湿热熏蒸之象”。关于治疗，河间认为痢为热证，因而治痢必用寒以胜热，燥以胜湿。又明确指出调气则后重自除，行血则便脓自愈。《景岳全书.痢疾》中云凡治痢疾，最当察虚实，辨寒热。总结前人治痢经验，凡证见腹痛，里急后重，便下脓血粘液，舌苔黄腻，脉滑数者，多为湿热证，当以苦寒清火毒，苦燥除湿浊，兼以调气行血导滞，常用方如白头翁汤，香连丸等，至于地榆汤、地榆丸治痢报道亦多。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种有效治疗肠道疾病，尤其溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性菌痢等的中药组合物。本专利技术的中药组合物包括朱砂七10-100 虎杖10-100 地榆20-200二色补血草20-200 北败酱20-200 白花蛇舌草20-200白及8-80 甘草5-70本专利技术的组合物优选包括朱砂七30-70虎杖30-70 地榆60-140二色补血草60-140 北败酱60-140 白花蛇舌草60-140白及30-60甘草15-50本专利技术的组合物最优选包括朱砂七40-60虎杖40-60 地榆80-120二色补血草80-120 北败酱80-120 白花蛇舌草80-120白及40-50甘草20-40。本专利技术的上述组合物具有清热解毒，燥湿排脓，止血止痛，生肌敛疮，收敛止泻的功能，主治中医痢疾证属湿热蕴结证候，以腹痛、腹泻、里急后重、下赤白粘冻或脓血为特征之症。经研究证明，本专利技术的药物能够降低溃疡性结肠炎患者血清中免疫复合物含量，从而从免疫药理学角度证实了本专利技术的治疗效果。本组方中朱砂七味苦性凉，具有清热解毒，散血止痛，凉血止血作用，以解除腹痛腹泻脓血便故为君药，虎杖，白花蛇舌草、北败酱均为臣药，此三药均具苦寒之性，可清热解毒、燥湿排脓，以增强清热燥湿排脓作用，《本草纲目》云“虎杖消痈排脓，破风毒结气”，“北败酱善排脓破血，故仲景治痈”。《潮州志.物产志》云“白花蛇舌草叶榨汁饮服治盲肠炎，又可治肠病”，且可活血止血。二色补血草、白及、地榆为佐药。二色补血草可活血散瘀止血，且有健脾利湿作用。地榆、白及可凉血止血，生肌敛疮，收敛止泻，《药性论》载“地榆止血痢蚀脓”。《日华子本草》云“排脓……止赤白痢及水泻，浓煎治肠风”。《圣济总录》“地榆汤治血痢不止”。白及作为止血敛疮药报导亦多，如《日华子本草》云“止血邪，肠风，痔漏……血痢，生肌止痛”。《本草求真》云“白及涩中有散，补中有破……可去腐、逐瘀、生新”，以上三药不仅可协助君药以止腹泻，脓血便，且有生肌敛疮作用，甘草性味甘平，可缓急止痛，解毒消痈，调和诸药、防止苦寒伤胃，且可补脾胃之不足以扶正，故为使药。《本草汇言》中载甘草和中益气，补虚解毒之药也”，“可补脾胃，固中气之虚羸，协阴阳和不调之营卫……故治虚损内伤，脾胃虚弱，和元阳不足，其甘温平补效与参芪亦也……凡用纯热纯寒之药，必用甘草以缓其势”。《本草纲目》载“甘草生用则气平，补脾胃不足而大泻心火”。可以通过本领域的常规制备方法，将本专利技术的组合物制成任何一种临床上适用的剂型，例如丸剂、胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、肠道栓剂、灌肠液等。例如可以将上述组方中的原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，过滤，浓缩成流浸膏，干燥，粉碎，制粒，装入胶囊，制成胶囊制剂。还可以将将上述组方中的原料用水煎煮一次或多次，合并煎液，过滤，制成口服液或灌肠液；或者可以适量混入到甘油中，制成栓剂。具体实施例以下通过实施例来说明本专利技术，应该理解的是，这些实施例仅用于说明的目的，不限制本专利技术的范围。实施例1朱砂七525g 虎杖525g 白花蛇舌草1050g北败酱1050g 二色补血草1050g 地榆1050g白及420g甘草350g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸渍20分钟，煎煮3小时，第二次加9倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，烘干，粉碎成细粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，装入胶囊，每粒0.4g。实施例2朱砂七615g 虎杖495g 白花蛇舌草1050g北败酱1100g 二色补血草1150g 地榆950g白及490g甘草280g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸渍20分钟，煎煮3小时，第二次加9倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原体积的2/3，制成口服液或灌肠液。实施例3 朱砂七625g 虎杖625g 白花蛇舌草950g北败酱1130g二色补血草1020g地榆1000g白及420g 甘草350g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸渍20分钟，煎煮3小时，第二次加9倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，烘干，粉碎成细粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，装入胶囊，每粒0.4g。实施例4朱砂七225g 虎杖825g 白花蛇舌草1550g北败酱430g 二色补血草1820g 地榆400g白及120g 甘草250g以上八味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸渍20分钟，煎煮3小时，第二次加9倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗肠道疾病的中药组合物，该组合物包括按重量份计算的以下原料：　　　　朱砂七１０－１００　　虎杖１０－１００　　地榆２０－２００　　　　二色补血草２０－２００　　北败酱２０－２００　　白花蛇舌草２０－２００　　　　白及８－８０　　甘草５－７０。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：怀化，李文军，
申请(专利权)人：安徽古井集团九方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]