一种消栓通络的药物制备方法技术

本发明专利技术是一种消栓通络的药物及其制备方法，其特点是以川芎、黄芪、丹参、三七、桂枝、泽泻、槐花、郁金、木香、山楂、冰片为原料，分别采用“水提醇沉”、“乙醇提取”、“超临界萃取”、“大孔树脂吸附”等方法，制成药剂学上的任一种剂型。本发明专利技术所采用的方法充分提取药材的有效成份，可以降低药物服用量，方便患者使用；另一方面，本发明专利技术的方法制得的固体粉末稳定性好，解决传统的制取消栓通络胶囊的药粉极易吸潮的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种活血化瘀、温经通络的消栓通络的药物，更具体地说，它是一种以川芎、黄芪、丹参、三七、桂枝、泽泻等中草药为原料制得的消栓通络制剂药物及其制备方法。
技术介绍
消栓通络制剂主要有活血活瘀、温经通络等作用，适用于血脂增高，脑血栓引起的精神呆滞，舌原发硬，言语迟涩，发音不清，手足发凉，活动疼痛。传统的消栓通络胶囊主要部分药材采用水提法提取药材，另一部分药材则是粉碎后直接入药，因此药粉极易吸潮，而且服用量大，不利于患者使用。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服已知的消栓通络药物的缺点，提供一种方便患者使用且服用量小的消栓通络药物。本专利技术的药物所用的原料及其重量配比如下川芎9-18、黄芪10-25、丹参6-15、三七4-10、桂枝4-10、泽泻4-9、槐花2-4、郁金4-9、木香2-4、山楂4-9、冰片0.2-0.5。本发有药物所用的原料优选重量配比川芎10-14、黄芪15-21、丹参8-10、三七5-7.5、桂枝5-7、泽泻5-7、槐花2-4、郁金5-7、木香2-4、山楂5-7、冰片0.2-0.3。本专利技术物所用的原料最佳重量配比川芎12、黄芪18、丹参9、三七6、桂枝6、泽泻6、槐花3、郁金6、木香3、山楂6、冰片0.25。本专利技术的药物制剂制备方法包括以下步骤(1)黄芪，加水提取1-5次，每次加水量为所提取黄芪药量的4-20倍，提取时间为0.5-10小时，滤过，合并滤液浓缩，干燥至干，粉碎成细粉备用；(2)川芎、桂枝、丹参加水提1-5次，每次加水量为所提取的川芎、桂枝和丹参生药量4-25倍，每次提取时间为0.5-5小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.05-1.25的流浸膏，趁热加入所提取流浸膏总量的1-30倍的10-99.5％乙醇，充分搅拌，静置5-96小时，取上清液，回收乙醇，干燥至干，粉碎成细粉，备用；(3)泽泻加10-99.5％乙醇提取1-5次，每次加醇量为所提取的泽泻生药量的3-25倍，每次提取时间为0.5-5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至流浸膏(含水量12％以下)，备用；(4)山楂、槐花加10-99.5％乙醇提取1-5次，每次加醇量为所提取的山楂、槐花生药量的3-25倍，每次提取时间为0.5-5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇浓缩至相对密度1.01-1.25液体或浸膏，趁热加入无机酸10-10000ml，40-100℃保温10-600分钟，静置，弃去上清液，沉淀加水洗至PH2-7，干燥至干，粉碎成细粉备用；(5)三七粉碎，分别加入10-99.5％乙醇提取1-5次，每次加醇量为所提取的三七生药量的3-25倍，每次提取时间为0.5-5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度1.01-1.30液体，采用大孔吸附树脂吸附，以树脂和提取药材总量0.5-20∶1-10的比例上柱，用三七药材重量的2-30倍量水洗脱，弃去水洗脱液，再续用三七药材重量的2-30倍的10-99、5％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，干燥至干，粉碎成细粉，备用；(6)郁金、木香粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏1-15小时提取挥发油，或采用超临界提取，提取压力2-30MPa，温度0-100℃，提取率1-8％，分别取以上提取物，用提取物的2-30倍量环糊精进行包合，冷冻干燥或35-50℃干燥至干，备用；(7)将步骤1-6中所得干粉和流浸膏与冰片混合均匀，加入任何一种或多种混合的药用的稀释剂，基量为干粉和流浸膏重量的0.1-1.5倍，拌匀，粉碎成细粉或制成0.2-3mm的颗粒，然后制成药物制剂或包衣后制成各种药物制剂。所述的黄芪、泽泻、郁金还可采用步骤(2)的水提醇沉方法提取。所述的三七、郁金、丹参、木香、槐芪、山楂还可采用步骤(3)的乙醇提取方法提取。所述的丹参还可采用步骤(5)的大孔树脂吸附方法提取。所述的川芎、桂枝还可采用步骤(6)的水蒸汽蒸馏方法或超临界萃取方法提取。步骤(4)所述的无机酸包括盐酸、硫酸、硝酸在内的任一种酸。步骤(5)所述的大孔吸附树脂选自包括AB-8型、D101型、HP-20型在内的任一种大孔树脂，所述的AB-8型树脂和D101型树脂为沧州宝恩化工有限公司生产，所述的HP-20型树脂为日本三菱化学公司生产。步骤(6)所述的包合方法包括饱和水溶液法、超声波法、研磨法、冷冻干燥法或喷雾干燥法。步骤(7)所述的药用稀释剂包括淀粉、糊精、糖粉、甘露醇以及包括铝、镁、钙的氧化物或氢氧化物在内的抗酸物质中的一种或多种混合的药用稀释剂。步骤(7)所述的药物制剂可制成药剂学上所说的任一种剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、膏剂糖浆剂、口服剂、合剂。本专利技术的药物每日服用剂量2.0-2.3g。本专利技术的优点和效果本专利技术的药物可用于治疗血脂增高，脑血栓引起的精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、手足发凉、活动疼痛等病症；本专利技术由于对各种中草药采用不同的提取方法包括水提醇沉、乙醇提取，超临界萃取、大孔树脂吸附等方法，充分提取药中的有效成份，同时除去部分非药用杂质，因此制成的药物制剂在同等药效情况下，其服用量(2.0-2.3g/日)是传统的消栓通络胶囊制剂的服用量(6.7g/日)的1/3，另外，本专利技术所述的方法制成的固体粉末稳定性好，其临界相对湿度升高5％。具体实施例方式实例1本实例是制备本专利技术消栓通络片剂药物具体步骤如下(1)在180g黄芪中加提取3次，每次加水1800g，提取2小时，滤过，合并三次滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉。(2)取120g川芎、60g桂枝、90g丹参混合，加水提取三次，每次加入2700g水，提取2小时，滤过，合并三次滤液，然后浓缩至相对密度为1.25流浸膏，趁热加入流浸膏总量的10倍的99.5％乙醇，充分搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，干燥、粉碎成细粉。(3)取60g泽泻，加60％乙醇提取三次，每次加入60％乙醇600g，每次提取1小时，滤过，合并三次滤液，回收乙醇，浓缩至流浸膏(含水量12％以下)；(4)取60g山楂和30g槐花混合，99.5％乙醇提取三次，每次加入99.5％乙醇量1800g，每次提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20液体，趁热加入1000ml盐酸，保温1.5小时，静置48小时，弃去上清液，沉淀加入水洗至PH值为3，然后干燥，粉碎成细粉；(5)取60g三七加入99.5％乙醇提取3次，每次加醇量为600g，提取时间为1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度至1.05液体，将其装入到填充D101型大孔树脂的吸附柱上，其树脂与药材总量之比为10∶3，用药材重量的10倍量的水洗脱，弃去水洗液，再用药材重量的10倍的99.5％乙醇洗脱，收集乙醇回收，然后干燥、粉碎成细粉；(6)将60g郁金和30g木香粉碎，混合，用水蒸汽蒸馏5小时，提取挥发油，然后用900g环糊精至用研磨法包合，在40±5℃下干燥至干； (7)将步骤(1)至步骤(6)所得干粉和流浸膏与2.5g冰片混合均匀，加入淀粉2.5g，拌匀，粉碎成细粉，然后制成片剂。实例2本实例是制备本专利技术消栓通络胶囊剂药物。本专利技术药物的原料用量川芎200g、黄芪360g、丹参280g、三七160g、桂枝160g、泽泻140g、槐花40g、郁金80g、木香60g、山楂1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消栓通络的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：川芎９－１８、黄芪１０－２５、丹参６－１５、三七４－１０、桂枝４－１０、泽泻４－９、槐花２－４、郁金４－９、木香２－４、山楂４－９、冰片０．２－０．５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯祥，苑敏，曾庆利，郭红卫，权文杰，廖晓燕，张则刚，石永伟，
申请(专利权)人：吉林省东北亚药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]