米格列奈/盐酸二甲双胍口服复方降糖制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及降糖制剂即米格列奈／盐酸二甲双胍口服复方制剂及其制备方法，将米格列奈／盐酸二甲双胍两种有效成分集中使用，解决了降糖制剂疗效不够稳定的问题；同时，还提出了复方制剂的制备方法。口服复方制剂中的米格列奈与盐酸二甲双胍的重量比范围为３∶１０～１∶５００，常见比例为：５ｍｇ∶２５０ｍｇ，５ｍｇ∶５００ｍｇ，２２ｍｇ∶２５０ｍｇ，２２ｍｇ∶５００ｍｇ。制剂中加入适当药用辅料。米格列奈／盐酸二甲双胍二者合用可促进胰岛素分泌，抑制肝糖原的分解和糖原的异生作用，减少胰岛素的抵抗，并用于２型糖尿病的一线治疗，或可在二甲双胍或磺酰脲药物未能单一有效控制血糖的条件下，用于二线治疗。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一组新的降糖制剂即米格列奈/盐酸二甲双胍(Mitiglinide/Metformin HCI)口服复方制剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是一种常见病和多发病，同时也是一种世界性的疾病，据世界卫生组织统计，1985年全世界约有3000万糖尿病人，至1997年增至1.35亿，1999年增加到1.43亿，据估计2010年将达到2.4亿。我国的官方报告，2002年糖尿病人约4000万，到2010年，将增加6000万。这是一个巨大的疾病群体，其严重的并发症，对人民健康造成巨大影响，对政府、社会造成巨大的经济负担。如何控制糖尿病的发生和发展，以及控制并发症的发生，最主要的是控制住血糖。单一治疗往往不能有效控制血糖，而大量事实证明，两种降糖药的联用可更大量降低血糖。因此，本公司开发研制了一组新的复方降糖制剂，主药包括米格列奈和盐酸二甲双胍。盐酸二甲双胍已上市多年，疗效已经大量临床资料肯定。药理作用如下促进周围组织中糖的无氧酵解，增加肌肉等组织对葡萄糖的摄取、利用及抑制肝内糖异性，抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收，促进胰岛素与胰岛素受体的结合，增加胰岛素对血糖的消除作用，除提高胰岛素敏感性外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服复方降糖制剂，其特征在于含有米格列奈和盐酸二甲双胍。

【技术特征摘要】
1.一种口服复方降糖制剂，其特征在于含有米格列奈和盐酸二甲双胍。2.根据权利的要求1所述的口服复方降糖制剂，其特征在于所述的米格列奈与盐酸二甲双胍的重量比范围为3∶10至1∶500。3.根据权利要求1或2所述的口服复方降糖制剂，以米格列奈和盐酸二甲双胍为主药的，其特征在于剂型包括颗粒剂、微粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、合剂等。4.一种权利要求1或2所述的口服复方降糖制剂的制备方法，其特征在于称量所述的米格列奈与盐酸二甲双胍，与适量药用辅料混匀，制粒，干燥、整粒，总混、压片、包装。5.一种权利要求1或2所述的口服复方降糖制剂的制备方法，其特征在于称量所述的米格列奈与盐酸二甲双胍，与适量药用辅料混匀，制粒，干燥、整粒，总混、压片、充填、包装。6.一种权利要求1或2所述的口服复方降糖制剂的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁国栋，杨东云，郭海琳，杨平，郑松，
申请(专利权)人：海南国栋药物研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]