一种治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物及其制剂，它是以丹参、鸡血藤、乳香、没药、郁金为原料并根据每味中药不同特性，分别以粉碎成细粉，用水提取等预处理后，再按比例混合制成片剂、胶囊剂等剂型；本发明专利技术配方独特，是一种治疗外周动脉闭塞性疾病价格低廉且服用方便的纯中药制剂，疗效显著，无毒副反应，值得推广使用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种活血化瘀、通经活络的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的具有活血化瘀、通经活络功效的内服药物，能够用于治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症的中成药及其制剂。
技术介绍
目前，已公开的关于治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物及其制剂，有申请日1990年10月16日，公开号1060605“一种强力溶栓胶囊的制作方法”是由当归、红花、水蛭、马钱子等大剂量中药组成；有申请日2000年12月1日，公开号1304763“治疗硬皮病的药物及其制备方法”是由羚羊角、鹿角、水牛角、人参、雷丸、葛根、当归、川芎、轻粉、麝香制成的外用药；申请日2002年3月15日，公开号1369297“四参通脉合剂及其制备方法”其以西洋参、玄参、金银花、地龙、炮山甲、丹参、川芎、木通、通草、菟丝子、补骨脂、仙茅、女贞子、制鳖甲、百合、天冬、枸杞子、栀子、黄芪、沙参、知母、地丁、鸡血藤、西红花、皂角刺、元胡、土鳖虫、当归、蜈蚣、熟地黄、白芍、水蛭为原料组成，药味较多。总之现有药物外用药占一定比例，而内服药药味较多，且制造成本高，有的药物中还含有毒性组分。
技术实现思路
本专利技术目的在于是用精心选择的中药材制成较现有组方药味少，安全有效的治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症的内服药物及其制剂。为了达到上述专利技术目的，本专利技术的解决方案是基于祖国医学对脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症发病机理的认识和治疗原则，筛选活血化瘀、通经活络中药材，按照中医理论组方。本专利技术药物还可由下列组分制成(用量为重量份)药剂丹参20-30份 鸡血藤20-30份 郁金5-15份乳香2-6份没药2-6份本专利技术药物的最佳重量配比是丹参25份 鸡血藤25份 郁金10份乳香4份 没药4份本专利技术药物其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。本专利技术药物其特征在于所说的药剂是片剂、胶囊剂。将上述各组分制备成本专利技术药物的生产方法是乳香、没药、郁金粉碎成细粉，丹参、鸡血藤用水提取三次，第一次1.5小时，第二、三次1小时，每次提取水温98-102℃，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.35-1.40(60±5℃热测)的稠膏；稠膏加入乳香、没药、郁金细粉，混匀，制成大颗粒，真空干燥，干固物粉碎成细粉，混匀，制成任何一种药剂学上所说的剂型。本专利技术的治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物(亦称“脉管复康片”)经药效学实验研究、急性毒性与长期毒性实验资料及临床等研究证明具有活血化瘀、通经活络作用，对治疗上述疾病疗效显著，且无毒副作用；兹将实验研究介绍如下。脉管复康片与治疗作用有关的药效学实验资料根据脉管复康片功能主治，设计相关动物实验，结果如下1实验材料动物大鼠 购于北京医科大学实验动物部。小鼠 购于天津医科大学动物室。药品脉管复康片 天津同仁堂股份有限公司(原天津同仁堂制药厂)提供。本实验设剂量为6g/kg、3g/kg、1.5g/kg。2方法与结果2.1对小鼠血液粘度和红细胞电泳的影响小鼠，昆明种20±2g，雌雄各半，60只。随机分为4组，对照组给同体积水，连续给药10天，于末次给药后1小时，摘除眼球取血，分别测全血粘度和红细胞电泳时间，结果见表1。表1对小鼠全血粘度(比)和红细胞电泳时间的影响 各实验组与对照组相比较*p＜0.052.2对大白鼠血小板聚集实验的影响大鼠雄性50只，体重200-220g。各实验组连续口服给药一周，给药剂量及分组情况见表2。按常规制备健康大鼠富血小板血浆(PRP)，贫血小板血浆(PPP)，用B-S631型北京生化仪器厂测定血小板聚集百分率。结果见表2。表2对大鼠血小板聚集的影响 X±SD 各试药组与生理盐水组相比较**p＜0.01*p＜0.052.3对大鼠实验性血栓形成的影响Wistar大鼠，雌雄兼用，雌者不孕，240±20g，连续口服给药一周，于末次给药后1小时，腹腔注射戊巴比妥钠(40mg/kg)麻醉，仰卧固定，气管插管，分离左颈外及右颈总动脉。取三段聚乙烯管组成的套管，其中段置有一根长6cm称重的4#丝线。以肝素生理盐水溶液充满聚乙烯管，将丝线固定的一端套管插入颈总，另一端插入颈外静脉，由腹静脉注入肝素(50μI)，开放血流15min后，立即中断血流，迅速取出丝线称重。总重量减去丝线重量即为血栓湿重，按公式计算血栓形成抑制率(分组情况见表3)。 表3对大鼠实验性血栓形成的影响 X±SD 各试药组与生理盐水组相比较*p＜0.052.4对巴豆油所致小鼠耳廓炎症的影响将体重18-22g雄小鼠随机分组，分组情况见表4，连续口服药7天，于末次给药1小时后于右耳廓两侧均匀点滴巴豆油混合致炎液0.05ml/每耳，用9mm打孔器取耳片称重。以左右耳片重量之差为肿胀度，结果见表4。表4对小鼠鼠耳肿胀的影响 X±SD 各试药组与生理盐水组相比较**p＜0.012.5对凝血时间的影响取健康小鼠40只，随机分4组，每天口服给药连续5天，最后一次给药后1小时，用内径1mm玻璃毛细管插入鼠眼球后静脉丛取血，置毛细玻璃管内，血栓达5cm。每隔30秒折断毛细管一段，检查有无出现血凝丝，计算从毛细玻璃管采血到出现血凝丝的时间，即为凝血时间。结果见表5。表5对小鼠凝血时间的影响 X±SD 各实验组与对照组相比较*p＜0.052.6对大鼠后肢肌肉组织血流的影响取Wistar大鼠雌雄兼用，40支，连续口服药一周(分组情况见表6)，于末次给药1小时后戊巴比妥钠(40mg/kg)麻醉，仰卧固定剪开左后肢内上侧皮肤，小心将先处理好的双极输入匣，连接于RBF-II电解式人组织血流仪(日本)，稳定10分钟，按文献方法测定组织血流(电解血流20mA，电解时间25S，灵敏度IV)，结果见表6。表6对大鼠后肢肌肉组织血流的影响 X±SD 各实验组与对照组相比较*p＜0.052.7镇痛实验(小鼠扭体实验)取昆明种小鼠40只，18-20g，雌性，生理盐水(0.2ml/10g)，阿司匹林(0.2g/kg)试药三剂量(6g/kg、3g/kg、1.5g/kg)，口服给药连续5天，于末次给药1小时后，腹腔注射5％乙酸溶液，0.2ml/每只，观察小鼠15分钟内扭体的次数，结果见表7。表7对乙酸所致小鼠扭体反应的影响 X±SD 各实验组与对生理盐水组相比较*p＜0.053小结本实验结果证实，“脉管复康片”具有体外抑制大鼠血栓形成和抗血小板聚集作用，能够降低全血粘度和红细胞电泳时间，增加大鼠后肢血流量，降低凝血时间；并对抗炎、镇痛实验也有一定作用。以上实验结果表明，该药确具活血化瘀改善血液循环作用，有助于脉管炎、硬皮病等疾患的康复和症状改善。脉管复康片小鼠急性毒性试验1实验材料1.1动物昆明种健康小鼠18-22g。将小鼠随机分成三组，每组10只，雌雄各半，由中国医学科学院动物组中心提供。1.2药物脉管复康片天津同仁堂股份有限公司(原天津同仁堂制药厂)提供。2实验方法分28.8g/kg、14.4g/kg、7.2g/kg三个剂量组，用于口服途径实验。先将小鼠禁食16小时后，一次灌胃给药0.3ml/10g(小鼠体重)给本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物，其特征在于是由下列重量配比的原料制成的药剂　　　　丹参２０－３０份　　鸡血藤２０－３０份　　郁金５－１５份　　　　乳香２－６份　　　没药２－６份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物，其特征在于是由下列重量配比的原料制成的药剂丹参20-30份 鸡血藤20-30份 郁金5-15份乳香2-6份没 药2-6份2.根据权利要求1所述治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物，其中各原料最佳重量配比是丹参25份 鸡血藤25份 郁金10份乳香4份 没 药4份3.根据权利要求1所述治疗脉管炎、硬皮病及动脉硬化性下肢血管闭塞症药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求3所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张彦森，
申请(专利权)人：天津同仁堂股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]