一种中药降脂通便胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新中药降脂通便胶囊及其制备方法，属中药领域。它以大黄、玄明粉、人参、灵芝、肉桂、甘草为原料，根据每味中药活性成分的不同药理性质和理化性质，按一定量组合制成可用于临床的药物剂型。本中药组合物在临床上用于胃肠实热、脾气亏虚所致的高血脂、大便秘结，腹胀纳呆、形体肥胖等症，治疗高血脂症总有效率达97.8%，治疗习惯性便秘总痊愈率和显效率100%。

Capsule for reducing lipid and traditional Chinese medicine and preparation method thereof

The invention discloses a new Chinese medicine Jiangzhi capsule and a preparation method thereof, belonging to the field of traditional Chinese medicine. It takes rhubarb, ginseng, Ganoderma lucidum, cinnamon, Mirabilitum dehydratum and liquorice as raw materials, according to the different pharmacological properties of each medicine composition activity and physicochemical properties, according to a certain amount can be made from the combination of pharmaceutical formulations for clinical. The traditional Chinese medicine composition for gastrointestinal excess heat, spleen deficiency caused by hyperlipidemia, constipation, anorexia, abdominal distension in clinic, obesity and other disease, treatment of hyperlipidemia, the total effective rate was 97.8%, the total cure rate of constipation treatment habits and significant efficiency 100%.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，属中药领域，具体涉及一种中药降脂通便胶囊及其 制备方法。
技术介绍
便秘是一种常见病，表面上看不是一种特别严重的病，但实际上除了给患者带来 巨大痛苦和烦恼，严重影响了生活质量外，还因为肠道中的废物不能及时排出，造成大量有 毒物质在肠道内长期积存，从而诱发一系列其他疾病。另外，对于肝病患者、高血压患者，由 于便秘使得排便时过度用力，容易诱发动脉血管破裂等严重危及生命的突发事故。所以便 秘是一个不可低估的严重疾病。目前临床上用于治疗便秘的药物有容积性泻药、刺激性泻 药、润滑性泻药、渗透性缓泻药等，虽然均有一定的效果，但多为治标不治本，甚至引起一些 副作用。所以仍然需要研究开发更加安全、有效的通便药物。高血脂也是一种危害极大的常见病，是诱发心脑血管病变的主要原因，发病率高。 目前临床上使用的药物普遍存在较大毒副作用。中医药是我国的国宝，在长期的医疗实践中积累了许多治疗便秘的经验，取得了 较好的效果。从中医理论上讲，便秘多数是由于胃肠实热、脾气亏虚所致，采用去热补气的 中药组合物进行调理，可以从根本上治疗便秘，本专利技术正是从这一探索中取得的一项成果。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种可以从根本上治疗高血脂、便秘，且无副作用的中药组 合物；另一目的在于提供其制备方法。为实现本专利技术目的，本专利技术选用以下中药组份为原料配制而成，各组份以重量份 计大黄32——320份 玄明粉 8——80份 人参 5——50份 灵芝1——10份 肉桂 2.5——25份甘草 7.5——75份。以上组份优选大黄64份玄明粉16份人参10份灵芝2份肉桂5份甘草15份。本专利技术所述中药组合物中，每0.5克含大黄以大黄素(C15HltlO5)和大黄酚(C15HltlO4)的总 量计，不得少于2. 70毫克。所述中药组合物中每0. 5克含人参以人参皂苷和人参皂苷 Re的总量计不少于0. 17毫克。所述中药组合物中每0. 5克甘草酸含量不少于6. 0毫克。 大黄、人参皂苷和人参皂苷Re、甘草酸的测定方法为高效液相法。 本专利技术所述中药组合物通过下列方法制备取配方量甘草，清洗除杂，粉碎成细粉，加其6 —10倍量水，超声提取，过滤除渣，滤液 减压真空浓缩得稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉；取配方量大黄，加其6—10倍量乙醇，超声 提取，过滤除渣，浓缩至近干，干燥，粉碎，过筛，得大黄素和大黄酚细粉备用；取处方量玄明粉、肉桂分别去杂粉碎，过筛得玄明粉和肉桂细粉备用；取处方量人参、灵芝，分别去杂后超 微粉碎得细粉；将上述六种中药细粉均勻混合，辐照灭菌，加硬脂酸镁，制成胶囊或片剂。该本专利技术所述的中药组合物具有泻热通便、健脾益气功能，在临床上用于肠胃实 热、脾气亏虚所致的高血脂、大便秘结、腹胀纳呆、形体肥胖等症，可以从根本上治疗便秘， 且无副作用，具有很好的临床效果，治疗高血脂症总有效率达97. 8%，治疗习惯性便秘总痊 愈率和显效率100%。具体实施例方式为对本专利技术进行更好的说明举实施例如下 实施例1选取大黄64份，玄明粉16份，人参10份，灵芝2份，肉桂5份，甘草15份 为本专利技术中药组合物原料。制备方法如下取配方量甘草，清洗除杂，粉碎成细粉，加其10倍量水，50°C超声提取60分钟(超声功 率50W，超声频率30KHz)，过滤除渣，滤液减压真空浓缩，真空度-0. 08Mpa，温度60°C得稠 膏，75— 85°C干燥，粉碎，过160目筛得细粉。取配方量大黄，加其10倍量乙醇，70°C超声 提取2小时(超声功率50W，超声频率30KHZ)，过滤去渣，滤液60°C常压浓缩至近干，固体物 60— 65°C干燥，粉碎，过160目筛，得大黄素和大黄酚细粉备用。取处方量玄明粉和肉桂分别去杂粉碎，过80目筛得玄明粉细粉备用。取处方量人 参、灵芝，分别去杂后超微粉碎得细粉。将上述六种中药细粉均勻混合，辐照灭菌，加中药总 重量1%硬脂酸镁，制成0. 5克/粒的胶囊，包装。本产品每粒(0. 5克)中含大黄素以大黄素(C15HltlO5)和大黄酚(C15HltlO4)的总量不 少于2. 70毫克。大黄含量的测定方法为高效液相法色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0. 1%磷酸溶 液(88:12)为流动相；检测波长为2Mnm，理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备精密称取大黄素、大黄酚对照品各10mg，分别置50ml量瓶中， 用甲醇溶解并稀释至刻度，摇勻；分别精密量取大黄素溶液1ml、大黄酚溶液anl，分别置 同一 250ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇勻，即得(大黄素每Iml中含8 μ g、大黄酚每Iml中含 16 μ g)。供试品溶液的制备取本品数量差异项下的内容物，混勻，取0.2g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重 量，用甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，精密量取滤液5ml，置圆底烧瓶中，挥去甲醇，加 2. 5mol/L硫酸溶液，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏 斗中，用少量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取2次，每次 8ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠适量脱水，氯仿液移置具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密 加入甲醇IOml，称定重量，置水浴中微热溶解残渣，放冷后，再称定重量，用甲醇补足减失的 重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μ 1，注入液相色谱仪，测 定，即得。本产品中每0. 5克含人参皂苷(C42H72O14)和人参皂苷Re (C48H82O18)的总量不 少于0. 17毫克。人参皂苷和人参皂苷Re的测定方法为高效液相法色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A， 以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷 Rg1峰计算应不低于6000。权利要求1.一种中药降脂通便胶囊，其特征在于，由下列原料制备而成，各组份以重量份计 大黄32——320份 玄明粉 8——80份 人参 5——50份灵芝1——10份 肉桂 2.5——25份甘草 7.5——75份。2.根据权利要求书1所述的中药胶囊，其特征在于，原料药优选如下组份 大黄64份玄明粉16份人参10份灵芝2份肉桂5份甘草15份。3.根据权利要求书1或2所述的中药胶囊，其特征在于，所述中药组合物中每0.5克含 大黄以大黄素和大黄酚的总量计不少于2. 70毫克。4.根据权利要求书1或2所述的中药胶囊，其特征在于，所述中药组合物中每0.5克含 人参以人参皂苷和人参皂苷Re的总量计不少于0. 17毫克。5.根据权利要求书1或2所述的中药胶囊，其特征在于，所述中药组合物中每0.5克甘 草酸含量不少于6.0毫克。6.制备权利要求书1-5其中之一所述的中药胶囊，其特征在于，通过下述步骤制备 取配方量甘草，清洗除杂，粉碎成细粉，加其6 —10倍量水，超声提取，过滤除渣，滤液减压真空浓缩得稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉；取配方量大黄，加其6—10倍量乙醇，超声 提取，过滤除渣，浓缩至近干，干燥，粉碎，过筛，得大黄素和大黄酚细粉备用；取处方量玄本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种中药降脂通便胶囊，其特征在于，由下列原料制备而成，各组份以重量份计：　　　大黄　　３２——３２０份　　　　玄明粉　　　８——８０份　　　　人参　　　５——５０份灵芝　　１——１０份　　　　　　肉桂　　　　　２．５——２５份　　　甘草７．５——７５份。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱松林，吴亚，朱文亮，齐星，石艳霞，崔浩，王青博，陈水库，
申请(专利权)人：河南辅仁堂制药有限公司，河南辅仁医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：41