一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂及其制备方法。本发明专利技术将裸花紫珠加水煎煮、过滤煎液、浓缩、喷雾干燥、加入医学上可接受的赋型剂、制粒而制成硬胶囊或颗粒剂。本发明专利技术提供的裸花紫珠胶囊和颗粒剂及其制备工艺，相对于现在的裸花紫珠片，起效快且降低了生产成本低、丰富了裸花紫珠的剂型。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
裸花紫珠(C.nudiflora Hook.et Am.)，叶片卵状披针形或短圆形，长10-22cm，宽3-7cm。边缘有不规则的细锯齿，叶面深绿色，干后变黑色，叶背有灰褐色绒毛。裸花紫珠的叶含有黄酮类、糖类、鞣质、酚类、氨基酸及有机酸等。裸花紫珠始载于《岭南采药录》，历代的本草及中药专著都对其有所记载。现代商品化的生产—裸花紫珠片始于1970年，裸花紫珠片为单味药材制成的中成药，采用生长于海南五指山的马鞭草科植物裸花紫珠的干燥叶为原料。其清热、解毒、收敛、止血的功能显著，受到国内医生及患者的喜爱。但裸花紫珠片为纯浸膏片，在体内需要一个崩解过程，起效相对较慢；为了掩盖中药的苦味及臭味，还需增加一道包衣的工序；另外广大患者对各种剂型的偏爱及接受度也不同，迫切需要新的剂型，
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种生产成本低、起效快且为广大患者所喜爱的裸花紫珠胶囊和颗粒剂及其制备工艺。本专利技术的技术方案是将裸花紫珠加水煎煮、过滤煎液、浓缩、喷雾干燥、加入医学上可接受的赋型剂、制粒而制成硬胶囊或颗粒剂。本专利技术的优选方案是将裸花紫珠加8-10倍量的水，在95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02，进行喷雾干燥，得干浸膏粉；干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入相当于干浸膏粉0.01-6倍的医学上可接受的赋型剂；经高速混合制粒机制粒，沸腾干燥机干燥，或用流化床制粒；混合均匀得颗粒剂或加入相当于所得颗粒0-0.02倍的医学上可接受的润滑剂而制成硬胶囊。本专利技术所用的赋型剂优选淀粉、或可溶性淀粉、或蔗糖、或微晶纤维素、或糊精、或可溶性糊精、或羧甲基淀粉钠、或甜蜜素。本专利技术所用的润滑剂优选硬脂酸镁或滑石粉。本专利技术提供的裸花紫珠胶囊和颗粒剂及其制备工艺，相对于现在的裸花紫珠片，起效快且降低了生产成本低、丰富了裸花紫珠的剂型，提供了患者所喜欢选用的易于口服的剂型。具体实施例方式实施例一取裸花紫珠1500g，加8倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入淀粉100g，经高速混合制粒机制粒，沸腾干燥机干燥，加入硬脂酸镁3.5g，混合均匀装硬胶囊1000粒。实施例二取裸花紫珠1500g，加8倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入可溶性淀粉494g、甜蜜素6g，经高速混合制粒机制粒，沸腾干燥机干燥，混合均匀分装成颗粒剂3克/袋。实施例三取裸花紫珠1500g，加8倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入蔗糖粉500g、糊精250g，经高速混合制粒机制粒，沸腾干燥机干燥，混合均匀分装成颗粒剂4克/袋。实施例四取裸花紫珠3000g，加10倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入淀粉200g，经流化床制粒，加入硬脂酸镁7g，混合均匀装硬胶囊2000粒。实施例五取裸花紫珠3000g，加10倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入可溶性淀粉988g、甜蜜素12g，经流化床制粒，混合均匀分装成颗粒剂3克/袋。实施例六取裸花紫珠3000g，加10倍量的水，95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02后进行喷雾干燥，得干浸膏粉。干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入蔗糖粉1000g、糊精500g，经流化床制粒，混合均匀分装成颗粒剂4克/袋。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂，其特征在于将裸花紫珠加水煎煮、过滤煎液、浓缩、喷雾干燥、加入医学上可接受的赋型剂、制粒、制成颗粒剂或加入医学上可接受的润滑剂而制成硬胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂，其特征在于将裸花紫珠加水煎煮、过滤煎液、浓缩、喷雾干燥、加入医学上可接受的赋型剂、制粒、制成颗粒剂或加入医学上可接受的润滑剂而制成硬胶囊。2.根据权利要求1所述的一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂，其特征在于将裸花紫珠加8-10倍量的水，在95±5℃煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至在65℃下测比重为1.18±0.02，进行喷雾干燥，得干浸膏粉；干浸膏粉经粉碎、过100目筛，加入相当于干浸膏粉0.01-6倍的医学上可接受的赋型剂；经高速混合制粒机制粒，沸腾干燥机干燥，或用流化床制粒；混合均匀得颗粒剂或加入相当于所得颗粒0-0.02倍的医学上可接受的润滑剂而制成硬胶囊。3.根据权利要求1或2所述的一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂，其特征在于加入其中的的赋型剂是淀粉、或可溶性淀粉、或蔗糖、或微晶纤维素、或糊精、或可溶性糊精、或羧甲基淀粉钠、或甜蜜素。4.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伟，李柏，宋永强，
申请(专利权)人：海南九芝堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]