一种通络止痛的外用制剂及制法和检测方法技术

本发明专利技术涉及一种通络止痛的外用制剂及制法和检测方法，属于制药的技术领域。本产品由桂叶油、桂皮醛等原料制成，具有良好效果；本发明专利技术制剂稳定性好，使用方便，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理；所提供的检测方法有效保证产品质量。

Externally prepared preparation for dredging collaterals and relieving pain, preparation method and detection method

The invention relates to an external preparation for dredging collaterals and relieving pain, a preparation method and a detection method thereof, belonging to the technical field of pharmacy. The product is made of cassia leaf oil, cinnamaldehyde and other raw materials, has a good effect; the preparation of the invention has good stability, convenient use, easy to accept patients; preparation method can effectively provide needed system preparation, to ensure the manufacturing process of the preparation of scientific and reasonable; detection method to provide the effective guarantee of product quality.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种通络止痛的外用制剂及其制备方法和检测方法，属于制药的

技术介绍
筋骨酸痛是困扰人们的常见病，多与生活作息、饮食习惯、工作环境及运动伤害有关。症状包括肌肉酸痛、颈部酸痛、手肘手腕疼痛、肩膀酸痛、腰酸背痛、膝盖关节疼痛、骨刺疼痛等。年轻患者，常见手肘手腕疼痛、肌肉脖子酸痛，起因于不注意生活工作细节，例如长时间操作电脑、脖子肌肉无法放松，颈部血液循环瘀阻。中年人发生的颈部、腰部及关节疼痛，以肌筋膜症候群、颈神经痛、骨刺疼痛、痛风、五十肩为主症；老年人则以罹患退化性关节炎最多。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、使用方便的产品是急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种通络止痛的外用制剂及其制备方法和检测方法；本专利技术针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、使用方便。本专利技术的技术方案是这样构成的它是由下列原料组成桂叶油2-6份、桂皮醛 3-7份、香茅油1-3份、松节油18- 份、冬青油60-75份。优选为桂叶油4份、桂皮醛5 份、香茅油2份、松节油22份、冬青油67份。所述外用制剂的制备方法取药物原料，分别制成多种外用剂型，包括药油、膏剂、凝胶剂、洗剂、喷剂、贴剂、酊剂。有选为称取桂叶油、桂皮醛、香茅油、松节油搅拌均勻， 加冬青油稀释，即得药油。所述外用制剂的鉴别方法包括以下全部或部分内容(1)采用气相色谱法，与 α-菔烯、水杨酸甲酯对照品进行对照，本品显示与对照品保留时间相同的色谱峰；(2)采用薄层色谱法，与桂皮醛对照品进行对照，本品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。优选为鉴别方法包括以下全部或部分内容(1)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成供试品溶液；取α -菔烯、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；(2)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成供试品溶液；另取桂皮醛对照品适量， 加无水乙醇溶解，制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚乙酯乙酸=17 3为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯胼乙醇溶液，105°C烘5分钟，日光下检试，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。所述外用制剂的含量测定采用气相色谱法测定α-菔稀、水杨酸甲酯的含量。优选为分别称取α-菔稀、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成对照品溶液；取本品，精密称定，置量瓶中，加无水乙醇稀释，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1 μ 1，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α -菔烯应不得低于16. 5%， 含水杨酸甲酯应为60. 3-73. 7%。本方由桂叶油、桂皮醛、香茅油、松节油、冬青油组成，具有祛风通络、散寒止痛的功效。用于筋骨酸痛，跌打损伤，肌肉疲劳。实验例1组桂叶油2份、桂皮醛3份、香茅油1份、松节油18份、冬青油60份2组桂叶油6份、桂皮醛7份、香茅油3份、松节油观份、冬青油75份3组桂叶油4份、桂皮醛5份、香茅油2份、松节油22份、冬青油67份1、镇痛试验(扭体法)小鼠随机分为4组，每组10只。即对照组和3个产品治疗组。4组小鼠于给药前 24h腹部脱毛，面积为1.5cmX 1.5cm，要求无皮肤破损。治疗组将3个产品组分别涂于脱毛处用一层油纸覆盖，再盖单层纱布包裹，然后用胶布固定；对照组涂凡士林于脱毛处，处理同上。连续外敷7d，于第8天腹腔注射0.7%冰醋酸溶液0. lml/10g体重，观察并记录注射致痛剂后20min内各小鼠扭体次数。组别扭体次数对照组50. 2 士 3. 451 组 43.1 士 1.362 组 42. 3 士 2. 893 组 39. 2 士 7. 11结果表明，本专利技术制剂具有良好的镇痛作用。2、对小鼠血瘀斑分值的影响取40只雄性小鼠，随机分为4组，每组10只，将每鼠腹部脱毛2 X 2cm，Mh，于腹部脱毛区％ 0.05ml小鼠抗凝血液，形成隆起的圆形血丘，立即腹外涂给药。空白对照组给 0. 9%氯化钠溶液，受试药组给本产品1-3组，每天外敷药物2次，每次lh。注射抗凝血液后iai、24h、4 !分别观察记录瘀斑大小、严重程度。按瘀斑大小、严重程度评定标准分值， 其分值评分标准为无瘀斑为O级；轻微隐约可见瘀斑为0. 5级；轻度瘀斑为1级；中度瘀斑为2级；重度瘀斑为3级；血丘明显，血瘀斑严重充血为4级。组别瘀斑分值12h24h空白组3.6士0· 171 组1.6 士 0.212 组1.7 士 0.283 组1.4 士 0.9848h3. O 士 0. 23 1. O 士 0. 07 1. 2 士 0. 61 0. 9 士 0. 253. 3 士 0. 29 1. 3 士 0. 05 1. 5 士 0. 03 1. 2 士 0. 18结果本产品在涂药后1 至48h，均能使血瘀斑分值明显减少。 具体的实施方式实施例1 桂叶油4份、桂皮醛5份、香茅油2份、松节油22份、冬青油67份称取桂叶油、桂皮醛、香茅油、松节油搅拌均勻，加冬青油稀释，即得药油。外用涂于患处。实施例2 桂叶油2份、桂皮醛3份、香茅油1份、松节油18份、冬青油60份称取原料混合；再取羧甲基纤维素钠，加蒸馏水静置Mh，使其充分溶胀；将药物于搅拌下缓慢加入凝胶基质中，加蒸馏水至足量，即得凝胶剂。实施例3 桂叶油6份、桂皮醛7份、香茅油3份、松节油观份、冬青油75份称取上述药物溶于600 700ml 75 %乙醇中，溶解完全后，加75 %乙醇加至 1000ml，摇勻、过滤即得酊剂。实施例4 桂叶油5份、桂皮醛6份、香茅油2. 5份、松节油27份、冬青油72份称取上述药物加入乙醇溶解，分装于规定的喷雾剂装置中，即得喷剂。实施例5 桂叶油2. 5份、桂皮醛3. 2份、香茅油1. 5份、松节油19份、冬青油63份称取上述药物加入乙醇溶解，分装于规定的容器中，即得涂剂，使用前纱布或棉花蘸取并涂于患处。实施例6鉴别方法(1)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成每ml含IOmg的溶液，作为供试品溶液； 取α -菔烯、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成每ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；(2)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成每ml含IOmg的溶液，作为供试品溶液； 另取桂皮醛对照品适量，加无水乙醇溶解，制成每ml含Img的对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1、4 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚乙酯乙酸 =17 3为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯胼乙醇溶液，105°C烘5分钟，日光下检试，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。实施例7含量测定方法以苯基乙烯甲基硅橡胶SE-54为固定相；涂布浓度为10%，以Chromosorb WAff-DMCS 60-80目为担体；程序升温，起始温度80°C，每分钟升温15°C，终止温度210°C ； 分别称取α -菔稀、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成每Iml各含5mg的溶液，作为对照品溶液；取本品50mg，精密称定，置5ml量瓶中，加无水乙醇稀本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种通络止痛的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：桂叶油２－６份、桂皮醛３－７份、香茅油１－３份、松节油１８－２８份、冬青油６０－７５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张金荣，
申请(专利权)人：张金荣，
类型：发明
国别省市：11[]