一种治疗癃闭与淋证的中药组合物的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物及其制备方法、质量控制方法。该组合物由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝组成。该中药组合物制备时通过煎煮、浓缩，加入辅料可制成包括口服液体制剂、片剂、胶囊、糖浆剂、滴丸、丸剂（浓缩丸）、注射剂等剂型。同时本发明专利技术还提供了对该组合物进行成分鉴别、含量测定的质量控制方法。本发明专利技术组合物制剂具有很好的补肾益气，化淤通淋治疗“癃闭与淋证”的作用，且无副作用。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗“癃闭与淋证”的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法、质量控制方法。
技术介绍
“癃闭”和“淋证”均为临床最为常见的疾病。癃闭是指小便量少，点滴而出，甚则小便闭塞不通为主症的一种疾患。其中，小便不利，点滴而短少，病势较缓者称为“癃”；小便闭塞，点滴不通，病势较急者称为“闭”。“癃”和“闭”虽有区别，但都指排尿困难，有程度上的不同，因此多合称癃闭。癃闭之发生与肺、脾、肾密切相关，正常人的小便通畅，有赖于三焦气化正常，而三焦的气化要依靠肺、脾、肾三脏来维持。所以，本病除与肾密切相关外，还和肺脾三焦有关。脾主运化，若脾气虚弱，脾失转输，不能升清降浊，可导致癃闭产生。癃闭之治疗，可根据“腑以通为用”的原则，区分虚实，虚证治以补脾肾、助气化，达到气化得行，小便自通的目的。同时要根据病因，审因论治，气虚则瘀血阻络，故治当散瘀结，利气机而通水道。淋证，是指小便短涩，滴沥刺痛，欲出未尽，小腹拘急，或病引腰腹的病证。淋之病因，《诸病源候论》认为“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”，或年老体弱，房室不节，导致脾肾两亏，脾虚则中气下陷，肾虚则元气不固，因而小便淋沥不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的：淫羊藿２００－２８０重量份黄芪８０－１５０重量份蒲黄６０－１２０重量份车前草８０－１５０重量份川牛膝１５－５０重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的淫羊藿200-280重量份 黄 芪80-150重量份 蒲 黄60-120重量份车前草80-150重量份 川牛膝15-50重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的淫羊藿240重量份黄 芪120重量份蒲 黄90重量份车前草120重量份川牛膝30重量份。3.一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的淫羊藿180-300重量份黄 芪80-200重量份蒲 黄50-150重量份 车前草80-200重量份。4.一种治疗“癃闭与淋证”的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的淫羊藿180-300重量份黄 芪80-200重量份川牛膝15-50重量份 车前草80-200重量份。5.如权利要求1-4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物可以加入辅料制成包括口服液体制剂、片剂、胶囊、糖浆剂、滴丸、丸剂、注射剂中的任一种，优选口服液体制剂或浓缩丸剂。6.如权利要求5所述的口服液体制剂的制备方法，其特征在于该方法为以上五味，加水煮沸1-3次，每次1-3小时，合并各次煎液，滤过，滤液静置10-14小时，滤取上清液，滤液浓缩至70-90℃相对密度1.10-1.25，加入甜菊甙、防腐剂适量，加水调整总量至240-360体积份，搅匀，灌封，灭菌，即得，每只装相当原药材15-25g。7.如权利要求6所述的口服液体制剂的制备方法，其特征在于该方法为以上五味，加水煮沸二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并一、二次煎液，多层板滤滤过，滤液静置12小时，滤取上清液，滤液浓缩至80℃相对密度约1.20，加入甜菊甙、防腐剂适量，加水调整总量至300体积份，搅匀，灌封，灭菌，即得，每只装相当原药材20g。8.如权利要求5所述的浓缩丸剂的制备方法，其特征在于该方法为以上五味，加水煮沸1-3次，每次1-3小时，合并各次煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加适量辅料，制成浓缩丸，烘干，打光，即得。9.如权利要求8所述的浓缩丸剂的制备方法，其特征在于该方法为以上五味，加水煮沸二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并一、二次煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加适量辅料，制成浓缩丸，烘干，打光，即得。10.如利要求1-4所述的中药组合物制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种a.取本发明组合物口服液制剂10ml，加醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取淫羊藿对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以10∶1∶1∶1醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b.取本发明组合物口服液制剂10ml，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加中性氧化铝适量拌匀，干燥，装在中性氧化铝小柱(100～200目，2g，内径10mm)上，用40％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸收上述两种溶液各5μl，分...

【专利技术属性】
技术研发人员：李湛明，
申请(专利权)人：李湛明，关泽明，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]