一种治疗冠心病的滴丸制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗冠心病的滴丸，主要解决滴丸的速效性问题，它由以下重量百分比的山楂２０％～４０％，丹参２０％～４０％，葛根２０％～４０％，木香１％～３％，三七１％～３％组成；药材经过分开提取，醇沉、萃取和大孔树脂吸附等方法获得心可舒滴丸的浓缩原料，再经过添加辅料制备成滴丸制剂。利用该方法制备的滴丸剂具有服用量小、生物利用度高、起效快等特点。用于治疗冠心病、心绞痛、降压降脂、抗心律失常等。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种滴丸剂型中药制剂，用于治疗冠心病、心绞痛、降压降脂、抗心律失常等。
技术介绍
冠心病是指冠状动脉硬化导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病，属中医″胸痹″、″心痛″范畴，是严重危害人民生活健康的常见病、多发病。冠心病病位在心，其易患因素是高血压、高脂血症，糖尿病和长期吸烟者。冠心病的病机在于心脉不通，中医学认为，心脉不通的原因是由于瘀血、痰浊、气滞，而瘀、痰、气滞的产生、又是长期以来脏腑功能失调的结果，放瘀血、痰浊、气滞为标，而脏腑虚损为本、因虚而致实，本虚而标实。本虚标实，虚者为气虚为先，渐则阳虚、阴虚，实者为血瘀为治，渐则痰油，疲瘀互结。冠心病的发病机制以正虚邪实、本虚标实为主，正虚以气虚为主，邪实首推血瘀，说明了气虚血瘀贯穿于冠心病心绞痛的始终，以本虚为重点，认为瘀血阻脉是建立在内脏亏损的基础上。中医药在治疗方面具有一定优势，并取得肯定疗效。目前上市的治疗冠心病的中药物品种也较多，但总体存在两方面的不足一是不同药物的组方均不相同，从而导致疗效差异化；二是剂型有片剂和胶囊剂，片剂和胶囊剂属于传统剂型，在体内崩解速度慢，影响药效的发挥，使此类药物的应用受到限制，虽有滴丸出现，但由于工艺的限制，在体内崩解速度仍不理想。由于上述两个原因的存在，为达到其疗效，患者必须服用大剂量，这无疑增加了患者负担。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗冠心病的滴丸及其制法，利用该工艺对进行制备的滴丸剂，在体内崩解速度快，易吸收，服用量小，从而提高疗效。本专利技术的技术方案是该种治疗冠心病的滴丸，其特征在于，由重量百分比的山楂20％～40％，丹参20％～40％，葛根20％～40％，木香1％～3％，三七1％～3％组成，其中丹参加水煎煮，水液回收后加乙醇使含醇量达40-70％，静置过夜，过滤回收尽乙醇，用乙酸乙酯萃取，合并萃取液，回收乙酸乙酯，减压干燥，得丹参提取物；其余4种药材用10％-80％乙醇回流提取，回收乙醇后加水静置过夜，过滤，沉淀低温减压干燥备用，得第二部分提取物；对上述4种药材的滤液上大孔树脂柱，水冲洗至无色，转用洗脱剂冲洗，荧光检测至无黄酮为止，洗脱液回收溶剂，低温减压干燥得第三部分提取物，所述的洗脱剂为30％-70％的乙醇；所述的大孔树脂为粒度为20～60目的苯乙烯型树脂或丙烯腈型树脂；合并三部分提取物，混合均匀过筛，添加辅料，常规方法滴制成滴丸。所述葛根、山楂、三七、木香提取时乙醇的浓度优选30-70％。所述的大孔树脂指DM130或D101型大孔树脂。所述的辅料为硬脂酸钠和聚乙二醇。也可采用常规滴丸辅料。所述的荧光检测常规荧光检测方式。本专利技术的有益效果是临床试验表明，本专利技术用于治疗冠心病心绞痛、降压降脂、抗心律失常疗效显著，副作用小。本专利技术属于纯中药制剂，能有效缓解治疗冠心病、心绞痛、抗心律失常，主要作用机理有1.具有活血化瘀，改善心脏微循环，扩张冠状动脉，增加冠脉血流灌注和心肌血供的作用，从而改善心肌缺血缺氧治疗冠心病心绞痛。2.能在增加冠脉血流量同时增强心肌细胞线粒体及ATP酶活性，使心肌营养改善，心功能增强。3.通过观察心电图，心可舒具有减慢心律作用，降低心脏做功，减少心肌耗氧量，使心功能加强。同时具有降低心脏负荷使血压降低，减轻或逆转左室肥厚。4.能降低肾上腺素引起的β-受体兴奋效应，亦可对抗异丙肾上腺素对心脏的兴奋作用，从而降低异位起搏点的兴奋性，具有抗心律失常的作用。5.心可舒具有降血脂、降血液粘稠度和血小板凝聚作用，抑制或减少血栓形成作用，减少临床心肌梗塞及脑血管病的发生率。本专利技术浓缩了处方中每味药的有效成分，使患者的服用量降低，而且滴丸制剂在体内崩解速度快，生物利用度较高。这对心脏病患者而言具有重要意义。具体实施例方式实施例1取丹参50g，加12倍量的水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15～1.25之间，加乙醇使含醇量达50％，静置过夜，过滤，滤液浓缩至无乙醇味，用乙酸乙酯萃取4次，合并萃取液，回收乙酸乙酯至稠膏状，低温减压干燥，备用。另取山楂50g、丹参50g、葛根50g、三七3.4g、木香3.4g以60％乙醇回流提取2次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并滤液，减压浓缩至无乙醇味，加水使每毫升含0.5g药材，静置过夜，过滤，滤渣低温减压干燥，备用。取滤液上大孔树脂柱，蒸馏水淋洗树脂柱至流出液颜色很淡，用70％乙醇淋洗树脂柱，荧光检测至无黄酮为止，合并洗脱液，减压回收溶剂，浓缩至浸膏状，低温减压干燥，备用。将3部分干燥浸膏粉碎，过100目筛后，加入已经熔融并混合均匀的硬脂酸钠和聚乙二醇4000中，搅匀，滴制成1000丸。实施例2取丹参100g，加12倍量的水煎煮2次，第一次2.5h，第二次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15～1.25之间，加乙醇使含醇量达50％，静置过夜，过滤，滤液浓缩至无乙醇味，用乙酸乙酯萃取4次，合并萃取液，回收乙酸乙酯至稠膏状，低温减压干燥，备用。另取山楂100g、葛根100g、三七3.4g、木香3.4g以60％乙醇回流提取2次，第一次2.5h，第二次2h，过滤，合并滤液，减压浓缩至无乙醇味，加水使每毫升含0.5g药材，静置过夜，过滤，滤渣低温减压干燥，备用。取滤液上大孔树脂柱，蒸馏水淋洗树脂柱至流出液颜色很淡，用70％乙醇淋洗树脂柱，荧光检测至无黄酮为止，合并洗脱液，减压回收溶剂，浓缩至浸膏状，低温减压干燥，备用。将3部分干燥浸膏粉碎，过100目筛后，加入已经熔融并混合均匀的硬脂酸钠和聚乙二醇4000中，搅匀，滴制成2000丸。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病的滴丸，其特征在于，由重量百分比的山楂２０％～４０％，丹参２０％～４０％，葛根２０％～４０％，木香１％～３％，三七１％～３％组成，其中丹参加水煎煮，水液回收后加乙醇使含醇量达４０－７０％，静置过夜，过滤回收尽乙醇，用乙 酸乙酯萃取，合并萃取液，回收乙酸乙酯，减压干燥，得丹参提取物；其余４种药材用１０％－８０％的乙醇回流提取，回收乙醇后加水静置过夜，过滤，沉淀低温减压干燥备用得第二部分提取物；对上述４种药材的滤液上大孔树脂柱，水冲洗至无色，转 用洗脱剂冲洗，荧光检测至无黄酮为止，洗脱液回收溶剂，低温减压干燥得第三部分提取物，所述的洗脱剂为３０％－７０％的乙醇；所述的大孔树脂为粒度为２０～６０目的苯乙烯型树脂或丙烯腈型树脂；合并三部分提取物，混合均匀过筛，添加辅料，常规方法 滴制成滴丸。

【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病的滴丸，其特征在于，由重量百分比的山楂20％～40％，丹参20％～40％，葛根20％～40％，木香1％～3％，三七1％～3％组成，其中丹参加水煎煮，水液回收后加乙醇使含醇量达40-70％，静置过夜，过滤回收尽乙醇，用乙酸乙酯萃取，合并萃取液，回收乙酸乙酯，减压干燥，得丹参提取物；其余4种药材用10％-80％的乙醇回流提取，回收乙醇后加水静置过夜，过滤，沉淀低温减压干燥备用得第二部分提取物；对上述4种药材的滤液上大孔树脂柱，水冲洗至无色，转用洗脱剂冲洗，荧光检测至无黄酮为止，洗脱液回收...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭雷，庞松涛，
申请(专利权)人：济南永曜医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]